Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Speciale i mavekræftkirurgi

17. marts 2023 opdateret af: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

Indvirkningen af ​​specialisering på kliniske resultater i mavekræftkirurgi

Specialisering er at have kompetent og effektiv viden om et emne, og tendensen til specialisering er stigende, fordi det øger succesen i opfølgning og behandling af sygdomme. Det er blevet observeret, at specialisering i kræftkirurgi giver betydelige forbedringer i kliniske resultater i de senere år. I denne undersøgelse undersøges effekten af ​​specialisering i mavekræftkirurgi på kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specialisering er at have tilstrækkelig og effektiv viden om et emne. I dag defineres specialisering i den medicinske verden som at have kompetent viden om en sygdom, og i de senere år er fordelen ved specialisering begyndt at blive fremhævet. I starten blev det defineret som en forgrening og gennem årene blev interne og kirurgiske afdelinger opdelt i underområder. I kirurgiske videnskaber er disse felter bestemt som traumatologi, bryst-endokrin kirurgi og mave-tarm-systemkirurgi. Denne forgrening har bragt et andet perspektiv og tilgang til sygdomme og har gjort det muligt at være mere effektiv i behandlingen af ​​sygdomme. I de senere år er der udviklet en specialiseringstilgang til sygdomme og organsystemer inden for disse grene. Inden for kirurgi har kirurger specialiseret i mange organer såsom bugspytkirtelkirurgi, kolorektal kirurgi, mavekirurgi, brystkirurgi, ovariekirurgi øget effektiviteten i behandlingen af ​​sygdomme, og patienternes overlevelse og sygdomsfri overlevelse er steget. postoperativ morbiditet og dødelighed er faldet.

Mavekræft er en af ​​de mest almindelige maligne kræftformer. Det er den femte hyppigste årsag til kræftrelateret død på verdensplan. På trods af fremskridt inden for diagnosticering og behandlingsmetoder kan patienter stadig blive diagnosticeret sent, og patienterne har stadig en dårlig prognose på grund af mavekræfts biologi. Selv hos korrekt behandlede patienter er fem års overlevelsesrater omkring 20-30%. Med udviklingen af ​​kirurgiske teknikker og sygdomsbehandling er de kliniske resultater af sygdommen forbedret, og dødeligheden er blevet reduceret. I undersøgelserne blev definitionen af ​​gastrisk kirurg oprettet, og det blev bestemt, at dødeligheden faldt proportionalt med stigningen i patientvolumen hos kirurgen. Ved mavekræftkirurgi er der mest undersøgelser af antallet af kirurgpatienter og antallet af hospitalspatienter. Post-hoc-analyse af hospitalsvolumen på patienter inkluderet i CRITICS-studiet viste en stigning på 13,1 % i overlevelse på hospitaler med stort volumen sammenlignet med hospitaler med lavt volumen. Antallet af årlige resektioner ≥21 blev bestemt som definitionen af ​​højvolumenhospital. Derudover blev det fastslået, at der var et fald i dødeligheden, da antallet af årlige tilfælde steg på højvolumenhospitaler. I en anden undersøgelse blev det set, at der var en forbedring i dødeligheden på mellem- og højvolumenhospitaler sammenlignet med lavvolumensygehuse. Størstedelen af ​​undersøgelser inden for mavekræftkirurgi har fokuseret på hospitalsvolumen og kirurgens volumen. Der er ingen data om kirurgens specialisering ud over en undersøgelse baseret i Japan.

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af ​​specialisering i mavekræftkirurgi på kort- og langsigtede kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

537

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk stadium 1-3 gastrisk adenocarcinom, der gennemgår kirurgisk behandling til helbredende formål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cStage I/II/III mavekræft
  • Histologisk bevist gastrisk adenocarcinom
  • Gennemgået operation med helbredende hensigt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Patienter med ikke-adenokarcinom diagnose
  • Akut operationer
  • Behovet for en thorax tilgang
  • Patienter med en anamnese med ikke-mavekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den specialiserede gruppe

Patienter, der blev opereret af en specialiseret mavekræftkirurg. Specialiserede mavekræftkirurger blev defineret som kirurger, der opfylder alle kriterierne for en specialiseret mavekræftkirurg.

  • Hvem havde gennemgået en professionel uddannelse i mavekræftkirurgi i specialiserede mavekræftcentre (i Japan eller Korea),
  • Som identificerede sig selv som primært gastriske kirurger i undersøgelsesperioden
  • Hvis årlige mavekræftoperationer er mere end 21
  • Hvem havde gennemgået en professionel uddannelse i mavekræftkirurgi i specialiserede mavekræftcentre (i Japan eller Korea),
  • Som identificerede sig selv som primært gastriske kirurger i undersøgelsesperioden
  • Hvis årlige mavekræftoperationer er mere end 21
Andre navne:
  • Mavekræftkirurgi
Den ikke-specialiserede gruppe

Patienter, der blev opereret af en ikke-specialiseret kirurg. Ikke-specialiserede kirurger blev defineret som almen kirurg, der ikke har karakteristika som en specialiseret mavekræftkirurg.

Den ikke-specialiserede gruppe vil blive opdelt i to undergrupper (højvolumen vs lavvolumen) til yderligere analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen (postoperativ indlæggelse ≤ 30 dage) eller operation til første udskrivning fra hospitalet (postoperativ indlæggelse > 30 dage)
Død af enhver årsag inden for 30 dage efter operationen eller til enhver tid, hvis den ikke udskrives fra hospitalet
30 dage efter operationen (postoperativ indlæggelse ≤ 30 dage) eller operation til første udskrivning fra hospitalet (postoperativ indlæggelse > 30 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år efter operationen
Død af enhver årsag defineres som en begivenhed.
3 år efter operationen
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen (postoperativ indlæggelse ≤ 90 dage) eller operation til første udskrivning fra hospitalet (postoperativ indlæggelse > 90 dage)
Død af enhver årsag inden for 90 dage efter operationen eller til enhver tid, hvis den ikke udskrives fra hospitalet
90 dage efter operationen (postoperativ indlæggelse ≤ 90 dage) eller operation til første udskrivning fra hospitalet (postoperativ indlæggelse > 90 dage)
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Eventuelle komplikationer (graderet efter Clavien-Dindo-klassifikationen) opstod i den postoperative periode
Inden for 30 dage efter operationen
Postoperativ større komplikationsrate
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
≥grad III Clavien-Dindo-komplikationer opstod i den postoperative periode
Inden for 30 dage efter operationen
Genoptagelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Genindlæggelse, der kræver genindlæggelse for eventuelle komplikationer efter udskrivelse
Inden for 30 dage efter operationen
3 års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år efter operationen
Død af enhver årsag eller gentagelse af mavekræft er en begivenhed.
3 år efter operationen
Hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen vurderes op til 90 dage efter operationen
Varighed af postoperative hospitalsophold
Fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen vurderes op til 90 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manglende helbredelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
forgæves kirurgi på grund af intraoperativ fjernmetastaser/irresecerbarhed, ELLER mikroskopisk eller makroskopisk ufuldstændig resektion ELLER 30 dages mortalitet
Inden for 30 dage efter operationen
Anvendelse af neoadjuverende behandling
Tidsramme: Inden for de tre måneder før operationen
Anvendelsesrater for neoadjuverende behandling hos patienter, der gennemgår kirurgisk behandling
Inden for de tre måneder før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Med en rimelig anmodning er vi åbne for at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Abonner