Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specialisering i magcancerkirurgi

17 mars 2023 uppdaterad av: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

Inverkan av specialisering på kliniska resultat vid gastrisk cancerkirurgi

Specialisering är att ha kompetenta och effektiva kunskaper i ett ämne, och tendensen till specialisering ökar på grund av att det ökar framgången i uppföljning och behandling av sjukdomar. Det har observerats att specialisering inom cancerkirurgi ger betydande förbättringar av kliniska resultat under senare år. I denna studie undersöks effekten av specialisering inom magcancerkirurgi på kliniska utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specialisering är att ha tillräckliga och effektiva kunskaper i ett ämne. Idag definieras specialisering inom den medicinska världen som att ha kompetent kunskap om en sjukdom och på senare år har fördelen med specialisering börjat betonas. Till en början definierades det som en förgrening och under årens lopp delades interna och kirurgiska avdelningar in i delområden. Inom kirurgiska vetenskaper bestäms dessa områden som traumatologi, bröst-endokrin kirurgi och gastrointestinala systemkirurgi. Denna förgrening har gett ett annat perspektiv och ett annat förhållningssätt till sjukdomar och har gjort det möjligt att bli mer effektiv i behandlingen av sjukdomar. Under de senaste åren har en specialisering av sjukdomar och organsystem utvecklats inom dessa grenar. Inom kirurgi har kirurger specialiserade på många organ såsom bukspottkörtelkirurgi, kolorektal kirurgi, magkirurgi, bröstkirurgi, äggstockskirurgi ökat effektiviteten i hanteringen av sjukdomar och patienternas överlevnad och sjukdomsfria överlevnadsgrad har ökat. postoperativ sjuklighet och dödlighet har minskat.

Magcancer är en av de vanligaste maligna cancerformerna. Det är den femte vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen. Trots framsteg i diagnostik och behandlingsmetoder kan patienter fortfarande diagnostiseras sent, och patienter har fortfarande en dålig prognos på grund av magcancerns biologi. Även hos korrekt behandlade patienter är femårsöverlevnaden omkring 20-30%. Med utvecklingen av kirurgiska tekniker och sjukdomshantering har de kliniska resultaten av sjukdomen förbättrats och dödligheten har minskat. I studierna skapades definitionen av magkirurg och det fastställdes att dödligheten minskade proportionellt med ökningen av patientvolymen hos kirurgen. Inom magcancerkirurgi finns det mest studier på antalet kirurgpatienter och antalet sjukhuspatienter. Post-hoc-analys av sjukhusvolym på patienter som ingick i CRITICS-studien visade en 13,1 % ökning av överlevnaden på sjukhus med stora volymer jämfört med sjukhus med låg volym. Antalet årliga resektioner ≥21 bestämdes som definitionen av sjukhus med hög volym. Dessutom fastställdes det att dödligheten minskade då antalet årliga fall ökade på sjukhus med stora volymer. I en annan studie sågs det att det fanns en förbättring av dödligheten på sjukhus med medelstora och stora volymer jämfört med sjukhus med låg volym. Majoriteten av studierna inom magcancerkirurgi har fokuserat på sjukhusvolym och kirurgvolym. Det finns inga uppgifter om kirurgens specialisering annat än en studie baserad i Japan.

I denna studie syftade det till att utvärdera effekten av specialisering inom magcancerkirurgi på kort- och långsiktiga kliniska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

537

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kliniskt stadium 1-3 gastriskt adenokarcinom som genomgår kirurgisk behandling i botande syfte

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cSteg I/II/III magcancer
  • Histologiskt bevisat gastriskt adenokarcinom
  • Opererades i botande syfte

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Patienter med icke-adenokarcinomdiagnos
  • Akutoperationer
  • Behovet av ett torakalt tillvägagångssätt
  • Patienter med en historia av icke-magcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Den specialiserade gruppen

Patienter som opererades av en specialiserad magcancerkirurg. Specialiserade magcancerkirurger definierades som kirurger som uppfyller alla kriterier för en specialiserad magcancerkirurg.

  • Som hade genomgått yrkesutbildning i magcancerkirurgi på specialiserade magcancercenter (i Japan eller Korea),
  • Som identifierade sig som primärt magkirurger under studieperioden
  • Vars årliga volym för magcanceroperationer är mer än 21
  • Som hade genomgått yrkesutbildning i magcancerkirurgi på specialiserade magcancercenter (i Japan eller Korea),
  • Som identifierade sig som primärt magkirurger under studieperioden
  • Vars årliga volym för magcanceroperationer är mer än 21
Andra namn:
  • Magcancerkirurgi
Den icke-specialiserade gruppen

Patienter som opererades av en icke-specialiserad kirurg. Icke-specialiserade kirurger definierades som allmänkirurg som inte har egenskaperna hos en specialiserad magcancerkirurg.

Den icke-specialiserade gruppen kommer att delas in i två undergrupper (hög volym kontra låg volym) för vidare analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen (postoperativ sjukhusvistelse ≤ 30 dagar) eller operation till första utskrivning från sjukhuset (postoperativ sjukhusvistelse > 30 dagar)
Död av någon orsak inom 30 dagar efter operationen eller när som helst om den inte skrivs ut från sjukhuset
30 dagar efter operationen (postoperativ sjukhusvistelse ≤ 30 dagar) eller operation till första utskrivning från sjukhuset (postoperativ sjukhusvistelse > 30 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 års total överlevnad
Tidsram: 3 år efter operationen
Död av vilken orsak som helst definieras som en händelse.
3 år efter operationen
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen (postoperativ sjukhusvistelse ≤ 90 dagar) eller operation till första utskrivning från sjukhuset (postoperativ sjukhusvistelse > 90 dagar)
Död oavsett orsak inom 90 dagar efter operationen eller när som helst om den inte skrivs ut från sjukhuset
90 dagar efter operationen (postoperativ sjukhusvistelse ≤ 90 dagar) eller operation till första utskrivning från sjukhuset (postoperativ sjukhusvistelse > 90 dagar)
Postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Eventuella komplikationer (klassade enligt Clavien-Dindo-klassificeringen) inträffade under den postoperativa perioden
Inom 30 dagar efter operationen
Postoperativ stora komplikationsfrekvens
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
≥grad III Clavien-Dindo-komplikationer inträffade under den postoperativa perioden
Inom 30 dagar efter operationen
Återintagande
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Återinläggning som kräver återinläggning för eventuella komplikationer efter utskrivning
Inom 30 dagar efter operationen
3 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: 3 år efter operationen
Död av någon orsak eller återkommande magcancer är en händelse.
3 år efter operationen
Sjukhusvistelse
Tidsram: Från operationsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 90 dagar efter operationen
Varaktighet av postoperativa sjukhusvistelser
Från operationsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 90 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underlåtenhet att bota
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
meningslös kirurgi på grund av intraoperativ fjärrmetastas/irresecerbarhet, ELLER mikroskopiskt eller makroskopiskt ofullständig resektion ELLER 30 dagars mortalitet
Inom 30 dagar efter operationen
Användning av neoadjuvant behandling
Tidsram: Inom tre månader före operationen
Användningshastigheter för neoadjuvant behandling hos patienter som genomgår kirurgisk behandling
Inom tre månader före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (Faktisk)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Med en rimlig begäran är vi öppna för att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera