위암 수술 전문화
위암 수술에서 전문화가 임상 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전문화는 주제에 대한 충분하고 효과적인 지식을 갖는 것입니다. 오늘날 의학계에서 전문화는 질병에 대한 유능한 지식을 가진 것으로 정의되며, 최근에는 전문화의 이점이 강조되기 시작했습니다. 처음에는 분기로 정의되었으며 수년에 걸쳐 내과 및 외과 부서가 하위 영역으로 분할되었습니다. 외과 과학에서 이러한 분야는 외상학, 유방 내분비 수술 및 위장 시스템 수술로 결정됩니다. 이러한 분기는 질병에 대한 다른 관점과 접근 방식을 가져왔으며 질병 관리에 더 효과적일 수 있게 했습니다. 최근 몇 년 동안 질병 및 장기 시스템에 대한 전문화 접근법이 이 분야 내에서 개발되었습니다. 외과에서는 췌장외과, 대장외과, 위외과, 유방외과, 난소외과 등 많은 장기를 전문으로 하는 외과의사들이 질병관리의 효율성을 높이고 환자의 생존율과 무병생존율을 높였으며, 수술 후 이환율과 사망률이 감소했습니다.
위암은 가장 흔한 악성 암 중 하나입니다. 전 세계적으로 암 관련 사망의 다섯 번째로 흔한 원인입니다. 진단 및 치료 방법의 발전에도 불구하고 환자는 여전히 늦게 진단될 수 있으며 환자는 여전히 위암의 생물학적 특성으로 인해 예후가 좋지 않습니다. 적절한 치료를 받은 환자에서도 5년 생존율은 약 20-30%입니다. 수술 기술과 질병 관리의 발달로 질병의 임상 결과가 향상되고 사망률이 감소했습니다. 연구에서는 위외과 전문의의 정의를 만들고, 위외과 전문의의 환자수 증가에 비례하여 사망률이 감소하는 것으로 판단하였다. 위암 수술에서는 외과의사 환자 수와 입원 환자 수에 대한 연구가 대부분이다. CRITICS 연구에 포함된 환자에 대한 병원 규모의 사후 분석은 규모가 작은 병원에 비해 규모가 큰 병원에서 생존율이 13.1% 증가한 것으로 나타났습니다. 연간 절제 횟수가 21회 이상인 경우를 대규모 병원으로 정의하였다. 또한 대규모 병원에서 연간 환자 수가 증가함에 따라 사망률이 감소한 것으로 판단되었습니다. 또 다른 연구에서는 규모가 작은 병원에 비해 중규모 및 대규모 병원의 사망률이 개선되는 것으로 나타났습니다. 위암 수술에 대한 대부분의 연구는 병원 규모와 외과 의사 규모에 초점을 맞추었습니다. 일본을 기반으로 한 연구 외에 외과 전문의에 대한 데이터는 없습니다.
본 연구에서는 위암 수술의 전문화가 장단기 임상 결과에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- cI기/II/III기 위암
- 조직학적으로 입증된 위선암종
- 치료 목적으로 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 비선암 진단을 받은 환자
- 응급 수술
- 흉부 접근의 필요성
- 비위암 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전문 그룹
위암전문의에게 수술을 받은 환자. 위암전문의는 위암전문의의 기준을 모두 충족하는 외과의로 정의하였다.
|
다른 이름들:
|
|
비전문 그룹
전문의가 아닌 외과의에게 수술을 받은 환자. 비전문의는 위암전문의의 특성을 가지지 않은 일반외과의로 정의하였다. 비전문 그룹은 추가 분석을 위해 두 개의 하위 그룹(대용량 대 저용량)으로 나뉩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 사망률
기간: 수술 후 30일(수술 후 입원 ≤ 30일) 또는 수술 후 첫 퇴원까지(수술 후 입원 > 30일)
|
수술 후 30일 이내 또는 퇴원하지 않은 경우 모든 원인으로 인한 사망
|
수술 후 30일(수술 후 입원 ≤ 30일) 또는 수술 후 첫 퇴원까지(수술 후 입원 > 30일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3년 전체 생존
기간: 수술 후 3년
|
모든 원인으로 인한 사망은 사건으로 정의됩니다.
|
수술 후 3년
|
|
90일 사망
기간: 수술 후 90일(수술 후 입원 ≤ 90일) 또는 수술 후 첫 퇴원까지(수술 후 입원 > 90일)
|
수술 후 90일 이내 또는 퇴원하지 않은 경우 모든 원인으로 인한 사망
|
수술 후 90일(수술 후 입원 ≤ 90일) 또는 수술 후 첫 퇴원까지(수술 후 입원 > 90일)
|
|
수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 30일 이내
|
모든 합병증(Clavien-Dindo 분류에 의해 등급이 매겨짐)은 수술 후 기간에 발생했습니다.
|
수술 후 30일 이내
|
|
수술 후 주요 합병증 비율
기간: 수술 후 30일 이내
|
≥3등급 Clavien-Dindo 합병증이 수술 후 발생
|
수술 후 30일 이내
|
|
재입학
기간: 수술 후 30일 이내
|
퇴원 후 합병증으로 재입원이 필요한 재입원
|
수술 후 30일 이내
|
|
3년 무재발 생존
기간: 수술 후 3년
|
모든 원인으로 인한 사망 또는 위암의 재발은 하나의 사건입니다.
|
수술 후 3년
|
|
입원
기간: 수술일로부터 퇴원일까지, 수술 후 90일까지 평가
|
수술 후 입원 기간
|
수술일로부터 퇴원일까지, 수술 후 90일까지 평가
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실패 치료
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 중 원격 전이/절제 불가능으로 인한 무익한 수술, 또는 현미경적 또는 육안적으로 불완전한 절제 또는 30일 사망
|
수술 후 30일 이내
|
|
Neoadjuvant 처리 사용법
기간: 수술 전 3개월 이내
|
외과적 치료를 받는 환자의 선행치료 사용률
|
수술 전 3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liang Y, Wu L, Wang X, Ding X, Liang H. The positive impact of surgeon specialization on survival for gastric cancer patients after surgery with curative intent. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):859-67. doi: 10.1007/s10120-014-0436-1. Epub 2014 Oct 15.
- Bachmann MO, Alderson D, Edwards D, Wotton S, Bedford C, Peters TJ, Harvey IM. Cohort study in South and West England of the influence of specialization on the management and outcome of patients with oesophageal and gastric cancers. Br J Surg. 2002 Jul;89(7):914-22. doi: 10.1046/j.1365-2168.2002.02135.x.
- Claassen YHM, van Amelsfoort RM, Hartgrink HH, Dikken JL, de Steur WO, van Sandick JW, van Grieken NCT, Cats A, Boot H, Trip AK, Jansen EPM, Kranenbarg EM, Braak JPBM, Putter H, van Berge Henegouwen MI, Verheij M, van de Velde CJH. Effect of Hospital Volume With Respect to Performing Gastric Cancer Resection on Recurrence and Survival: Results From the CRITICS Trial. Ann Surg. 2019 Dec;270(6):1096-1102. doi: 10.1097/SLA.0000000000002940.
- Callahan MA, Christos PJ, Gold HT, Mushlin AI, Daly JM. Influence of surgical subspecialty training on in-hospital mortality for gastrectomy and colectomy patients. Ann Surg. 2003 Oct;238(4):629-36; discussion 636-9. doi: 10.1097/01.sla.0000089855.96280.4a.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .