胃癌手术专业
专业化对胃癌手术临床结果的影响
研究概览
详细说明
专业化是对一个主题有足够和有效的知识。 今天,在医学界,专业化被定义为对疾病有足够的知识,近年来,专业化的好处开始被强调。 最初,它被定义为一个分支机构,多年来,内科和外科部门被划分为多个子区域。 在外科科学中,这些领域被确定为创伤学、乳腺内分泌外科和胃肠系统外科。 这种分支为疾病带来了不同的视角和方法,并使更有效地管理疾病成为可能。 近年来,在这些分支机构内发展了一种针对疾病和器官系统的专业化方法。 在外科领域,胰腺外科、结直肠外科、胃外科、乳腺外科、卵巢外科等多个器官的专科医师提高了疾病管理效率,提高了患者的生存率和无病生存率,术后发病率和死亡率均有所下降。
胃癌是最常见的恶性肿瘤之一。 它是全世界癌症相关死亡的第五大最常见原因。 尽管诊断和治疗方法不断进步,但由于胃癌的生物学特性,患者仍有可能确诊较晚,患者预后仍较差。 即使在经过适当治疗的患者中,五年生存率也约为 20-30%。 随着外科技术和疾病管理的发展,疾病的临床结果得到改善,死亡率降低。 在这些研究中,创建了胃外科医生的定义,并确定死亡率随着外科医生患者数量的增加成比例下降。 在胃癌手术中,主要有关于外科医生患者数和住院患者数的研究。 对 CRITICS 研究中包括的患者的医院数量进行事后分析表明,与低容量医院相比,高容量医院的存活率增加了 13.1%。 年切除数≥21 被确定为高容量医院的定义。 此外,据确定,随着大容量医院每年病例数的增加,死亡率有所下降。 在另一项研究中,发现与低容量医院相比,中等和高容量医院的死亡率有所改善。 大多数关于胃癌手术的研究都集中在医院数量和外科医生数量上。 除了日本的一项研究外,没有关于外科医生专业化的数据。
在本研究中,旨在评估胃癌手术专业化对短期和长期临床结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Trabzon、火鸡、61080
- Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- cStage I/II/III 胃癌
- 经组织学证实的胃腺癌
- 以治愈为目的进行手术
排除标准:
- 18岁以下
- 诊断为非腺癌的患者
- 紧急手术
- 胸椎入路的必要性
- 有非胃癌病史的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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专业组
由专门的胃癌外科医生进行手术的患者。 专业胃癌外科医生被定义为满足专业胃癌外科医生所有标准的外科医生。
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其他名称:
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非专业组
由非专业外科医生进行手术的患者。 非专业外科医生被定义为不具备专业胃癌外科医生特征的普通外科医生。 非专业组将分为两个子组(高容量与低容量)进行进一步分析。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天死亡率
大体时间:术后30天(术后住院时间≤30天)或手术至首次出院(术后住院时间>30天)
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手术后 30 天内或在未出院的任何时间因任何原因死亡
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术后30天(术后住院时间≤30天)或手术至首次出院(术后住院时间>30天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 年总生存期
大体时间:手术后3年
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任何原因导致的死亡被定义为一个事件。
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手术后3年
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90天死亡率
大体时间:术后90天(术后住院时间≤90天)或手术至首次出院(术后住院时间>90天)
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手术后 90 天内或在未出院的任何时间因任何原因死亡
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术后90天(术后住院时间≤90天)或手术至首次出院(术后住院时间>90天)
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术后并发症发生率
大体时间:手术后30天内
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术后期间发生的任何并发症(按 Clavien-Dindo 分类分级)
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手术后30天内
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术后主要并发症发生率
大体时间:手术后30天内
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术后发生≥Ⅲ级Clavien-Dindo并发症
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手术后30天内
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再入院
大体时间:手术后30天内
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出院后因任何并发症需要再次住院的再入院
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手术后30天内
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3年无复发生存
大体时间:手术后3年
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全因死亡或胃癌复发都是事件。
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手术后3年
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住院
大体时间:从手术之日到出院之日,在手术后 90 天内进行评估
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术后住院时间
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从手术之日到出院之日,在手术后 90 天内进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无法治愈
大体时间:手术后30天内
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由于术中远处转移/不可切除性导致手术无效,或显微镜下或宏观上不完全切除或 30 天死亡率
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手术后30天内
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新辅助治疗用途
大体时间:手术前三个月内
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接受手术治疗的患者的新辅助治疗使用率
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手术前三个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ali Guner, MD、Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Liang Y, Wu L, Wang X, Ding X, Liang H. The positive impact of surgeon specialization on survival for gastric cancer patients after surgery with curative intent. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):859-67. doi: 10.1007/s10120-014-0436-1. Epub 2014 Oct 15.
- Bachmann MO, Alderson D, Edwards D, Wotton S, Bedford C, Peters TJ, Harvey IM. Cohort study in South and West England of the influence of specialization on the management and outcome of patients with oesophageal and gastric cancers. Br J Surg. 2002 Jul;89(7):914-22. doi: 10.1046/j.1365-2168.2002.02135.x.
- Claassen YHM, van Amelsfoort RM, Hartgrink HH, Dikken JL, de Steur WO, van Sandick JW, van Grieken NCT, Cats A, Boot H, Trip AK, Jansen EPM, Kranenbarg EM, Braak JPBM, Putter H, van Berge Henegouwen MI, Verheij M, van de Velde CJH. Effect of Hospital Volume With Respect to Performing Gastric Cancer Resection on Recurrence and Survival: Results From the CRITICS Trial. Ann Surg. 2019 Dec;270(6):1096-1102. doi: 10.1097/SLA.0000000000002940.
- Callahan MA, Christos PJ, Gold HT, Mushlin AI, Daly JM. Influence of surgical subspecialty training on in-hospital mortality for gastrectomy and colectomy patients. Ann Surg. 2003 Oct;238(4):629-36; discussion 636-9. doi: 10.1097/01.sla.0000089855.96280.4a.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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