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Spécialisation en chirurgie du cancer gastrique

17 mars 2023 mis à jour par: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

L'impact de la spécialisation sur les résultats cliniques en chirurgie du cancer gastrique

La spécialisation consiste à avoir des connaissances compétentes et efficaces sur un sujet, et la tendance à la spécialisation augmente du fait qu'elle augmente le succès dans le processus de suivi et de traitement des maladies. Il a été observé que la spécialisation en chirurgie du cancer permet une amélioration significative des résultats cliniques au cours des dernières années. Dans cette étude, l'effet de la spécialisation en chirurgie du cancer gastrique sur les résultats cliniques est étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spécialisation consiste à avoir des connaissances suffisantes et efficaces sur un sujet. Aujourd'hui, dans le monde médical, la spécialisation est définie comme ayant des connaissances compétentes sur une maladie, et ces dernières années, l'avantage de la spécialisation a commencé à être souligné. Initialement, il était défini comme une ramification et au fil des ans, les services internes et chirurgicaux ont été divisés en sous-domaines. En sciences chirurgicales, ces domaines sont déterminés comme la traumatologie, la chirurgie endocrinienne du sein et la chirurgie du système gastro-intestinal. Cette ramification a apporté une perspective et une approche différentes des maladies et a permis d'être plus efficace dans la gestion des maladies. Ces dernières années, une approche de spécialisation sur les maladies et les systèmes d'organes s'est développée au sein de ces branches. En chirurgie, les chirurgiens spécialisés sur de nombreux organes tels que la chirurgie pancréatique, la chirurgie colorectale, la chirurgie gastrique, la chirurgie mammaire, la chirurgie ovarienne ont augmenté l'efficacité dans la prise en charge des maladies et les taux de survie et de survie sans maladie des patients ont augmenté, et le les taux de morbidité et de mortalité postopératoires ont diminué.

Le cancer gastrique est l'un des cancers malins les plus fréquents. C'est la cinquième cause la plus fréquente de décès liés au cancer dans le monde. Malgré les progrès des méthodes de diagnostic et de traitement, les patients peuvent encore être diagnostiqués tardivement et les patients ont toujours un mauvais pronostic en raison de la biologie du cancer gastrique. Même chez les patients correctement traités, les taux de survie à cinq ans sont d'environ 20 à 30 %. Avec le développement des techniques chirurgicales et de la gestion de la maladie, les résultats cliniques de la maladie se sont améliorés et la mortalité a été réduite. Dans les études, la définition de chirurgien gastrique a été créée et il a été déterminé que la mortalité diminuait proportionnellement à l'augmentation du volume de patients du chirurgien. En chirurgie des cancers gastriques, il existe surtout des études sur le nombre de patients chirurgiens et le nombre de patients hospitalisés. L'analyse post-hoc du volume hospitalier des patients inclus dans l'étude CRITICS a montré une augmentation de 13,1 % de la survie dans les hôpitaux à volume élevé par rapport aux hôpitaux à faible volume. Le nombre de résections annuelles ≥21 a été déterminé comme la définition d'un hôpital à volume élevé. De plus, il a été déterminé qu'il y avait une diminution de la mortalité à mesure que le nombre de cas annuels augmentait dans les hôpitaux à volume élevé. Dans une autre étude, il a été constaté qu'il y avait une amélioration de la mortalité des hôpitaux à volume moyen et élevé par rapport aux hôpitaux à faible volume. La majorité des études en chirurgie du cancer gastrique se sont concentrées sur le volume des hôpitaux et le volume des chirurgiens. Il n'y a pas de données sur la spécialisation du chirurgien autre qu'une étude basée au Japon.

Dans cette étude, il visait à évaluer l'effet de la spécialisation en chirurgie du cancer gastrique sur les résultats cliniques à court et à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

537

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un adénocarcinome gastrique de stade clinique 1 à 3 subissant un traitement chirurgical à des fins curatives

La description

Critère d'intégration:

  • cCancer gastrique de stade I/II/III
  • Adénocarcinome gastrique prouvé histologiquement
  • A subi une intervention chirurgicale à visée curative

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Patients avec un diagnostic de non-adénocarcinome
  • Chirurgies d'urgence
  • La nécessité d'une approche thoracique
  • Patients ayant des antécédents de cancer non gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe spécialisé

Patients opérés par un chirurgien spécialiste du cancer gastrique. Les chirurgiens spécialisés en oncologie gastrique ont été définis comme des chirurgiens qui répondent à tous les critères d'un chirurgien spécialisé en oncologie gastrique.

  • Ayant suivi une formation professionnelle en chirurgie du cancer gastrique dans des centres spécialisés en cancérologie gastrique (au Japon ou en Corée),
  • Qui se sont identifiés comme étant principalement des chirurgiens gastriques au cours de la période d'étude
  • Dont le volume annuel de chirurgie du cancer gastrique est supérieur à 21
  • Ayant suivi une formation professionnelle en chirurgie du cancer gastrique dans des centres spécialisés en cancérologie gastrique (au Japon ou en Corée),
  • Qui se sont identifiés comme étant principalement des chirurgiens gastriques au cours de la période d'étude
  • Dont le volume annuel de chirurgie du cancer gastrique est supérieur à 21
Autres noms:
  • Chirurgie du cancer gastrique
Le groupe non spécialisé

Patients opérés par un chirurgien non spécialisé. Les chirurgiens non spécialisés ont été définis comme des chirurgiens généralistes qui n'ont pas les caractéristiques d'un chirurgien spécialiste des cancers gastriques.

Le groupe non spécialisé sera divisé en deux sous-groupes (volume élevé vs faible volume) pour une analyse plus approfondie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après l'opération (séjour postopératoire ≤ 30 jours) ou opération jusqu'à la première sortie de l'hôpital (séjour postopératoire > 30 jours)
Décès quelle qu'en soit la cause dans les 30 jours suivant la chirurgie ou à tout moment s'il n'est pas sorti de l'hôpital
30 jours après l'opération (séjour postopératoire ≤ 30 jours) ou opération jusqu'à la première sortie de l'hôpital (séjour postopératoire > 30 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale à 3 ans
Délai: 3 ans après l'opération
La mort, quelle qu'en soit la cause, est définie comme un événement.
3 ans après l'opération
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après l'opération (séjour postopératoire ≤ 90 jours) ou opération jusqu'à la première sortie de l'hôpital (séjour postopératoire > 90 jours)
Décès quelle qu'en soit la cause dans les 90 jours suivant la chirurgie ou à tout moment s'il n'est pas sorti de l'hôpital
90 jours après l'opération (séjour postopératoire ≤ 90 jours) ou opération jusqu'à la première sortie de l'hôpital (séjour postopératoire > 90 jours)
Taux de complications postopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Toutes les complications (classées selon la classification de Clavien-Dindo) sont survenues dans la période postopératoire
Dans les 30 jours suivant l'opération
Taux de complications majeures postopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Complications Clavien-Dindo ≥grade III survenues dans la période postopératoire
Dans les 30 jours suivant l'opération
Réadmission
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Réadmission nécessitant une réhospitalisation pour toute complication après la sortie
Dans les 30 jours suivant l'opération
Survie sans récidive à 3 ans
Délai: 3 ans après l'opération
Le décès, quelle qu'en soit la cause, ou la récidive d'un cancer gastrique sont un événement.
3 ans après l'opération
Séjour à l'hopital
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours après l'opération
Durée des séjours hospitaliers postopératoires
De la date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de guérison
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
chirurgie futile en raison de métastases à distance peropératoires/irrésécabilité OU résection microscopique ou macroscopique incomplète OU mortalité à 30 jours
Dans les 30 jours suivant l'opération
Utilisation du traitement néoadjuvant
Délai: Dans les trois mois précédant la chirurgie
Taux d'utilisation du traitement néoadjuvant chez les patients subissant un traitement chirurgical
Dans les trois mois précédant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Avec une demande raisonnable, nous sommes ouverts à partager IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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