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Spezialisierung auf Magenkrebschirurgie

17. März 2023 aktualisiert von: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

Der Einfluss der Spezialisierung auf die klinischen Ergebnisse in der Magenkrebschirurgie

Spezialisierung ist kompetentes und effektives Wissen zu einem Thema, und die Tendenz zur Spezialisierung nimmt zu, da sie den Erfolg im Nachsorge- und Behandlungsprozess von Krankheiten erhöht. Es wurde beobachtet, dass die Spezialisierung auf Krebschirurgie in den letzten Jahren zu einer signifikanten Verbesserung der klinischen Ergebnisse geführt hat. In dieser Studie wird die Auswirkung der Spezialisierung auf Magenkrebschirurgie auf die klinischen Ergebnisse untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezialisierung ist ausreichendes und effektives Wissen zu einem Thema. Heutzutage wird Spezialisierung in der medizinischen Welt als kompetentes Wissen über eine Krankheit definiert, und in den letzten Jahren hat man begonnen, den Nutzen der Spezialisierung zu betonen. Anfangs als Außenstelle definiert, wurden im Laufe der Jahre internistische und chirurgische Abteilungen in Teilbereiche aufgeteilt. In den chirurgischen Wissenschaften werden diese Bereiche als Traumatologie, Brustendokrine Chirurgie und Chirurgie des Magen-Darm-Systems bestimmt. Diese Verzweigung hat eine andere Perspektive und Herangehensweise an Krankheiten gebracht und es ermöglicht, Krankheiten effektiver zu behandeln. Innerhalb dieser Fachrichtungen hat sich in den letzten Jahren ein Spezialisierungsansatz zu Krankheiten und Organsystemen entwickelt. In der Chirurgie haben auf viele Organe spezialisierte Chirurgen wie Bauchspeicheldrüsenchirurgie, Dickdarmchirurgie, Magenchirurgie, Brustchirurgie, Ovarialchirurgie die Effizienz bei der Behandlung von Krankheiten erhöht und die Überlebens- und krankheitsfreien Überlebensraten der Patienten erhöht, und die Die postoperativen Morbiditäts- und Mortalitätsraten sind zurückgegangen.

Magenkrebs ist eine der häufigsten bösartigen Krebserkrankungen. Es ist weltweit die fünfthäufigste krebsbedingte Todesursache. Trotz Fortschritten bei Diagnose- und Behandlungsmethoden werden Patienten immer noch spät diagnostiziert, und Patienten haben aufgrund der Biologie von Magenkrebs immer noch eine schlechte Prognose. Selbst bei richtig behandelten Patienten liegen die Fünf-Jahres-Überlebensraten bei etwa 20-30 %. Mit der Entwicklung chirurgischer Techniken und des Krankheitsmanagements haben sich die klinischen Ergebnisse der Krankheit verbessert und die Sterblichkeit verringert. In den Studien wurde die Definition des Magenchirurgen erstellt und festgestellt, dass die Sterblichkeit proportional mit der Zunahme des Patientenvolumens des Chirurgen abnahm. In der Magenkrebschirurgie gibt es überwiegend Studien zur Zahl der Operateurpatienten und zur Zahl der Krankenhauspatienten. Post-hoc-Analysen des Krankenhausaufkommens bei Patienten, die in die CRITICS-Studie aufgenommen wurden, zeigten eine 13,1-prozentige Verlängerung der Überlebenszeit in Krankenhäusern mit hohem Patientenaufkommen im Vergleich zu Krankenhäusern mit niedrigem Patientenaufkommen. Als Definition für High-Volume-Krankenhaus wurde die Anzahl der jährlichen Resektionen ≥21 festgelegt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die Sterblichkeit abnahm, wenn die Anzahl der jährlichen Fälle in Krankenhäusern mit hohem Volumen zunahm. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass es eine Verbesserung der Sterblichkeit in Krankenhäusern mit mittlerem und hohem Volumen im Vergleich zu Krankenhäusern mit geringem Volumen gab. Die Mehrheit der Studien zur Magenkrebschirurgie konzentrierte sich auf das Krankenhausvolumen und das Operationsvolumen. Außer einer in Japan durchgeführten Studie liegen keine Daten zur Spezialisierung des Chirurgen vor.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Spezialisierung auf Magenkrebschirurgie auf kurz- und langfristige klinische Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

537

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adenokarzinom des Magens im klinischen Stadium 1-3, die sich einer chirurgischen Behandlung zu Heilzwecken unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • cMagenkrebs im Stadium I/II/III
  • Histologisch gesichertes Adenokarzinom des Magens
  • Wurde mit kurativer Absicht operiert

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Patienten mit Nicht-Adenokarzinom-Diagnose
  • Notoperationen
  • Die Notwendigkeit eines thorakalen Zugangs
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nicht-Magenkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Fachgruppe

Patienten, die von einem spezialisierten Magenkrebschirurgen operiert wurden. Spezialisierte Magenkrebschirurgen wurden als Chirurgen definiert, die alle Kriterien für einen spezialisierten Magenkrebschirurgen erfüllen.

  • die eine Fachausbildung in Magenkrebschirurgie in spezialisierten Magenkrebszentren (in Japan oder Korea) absolviert haben,
  • die sich im Studienzeitraum primär als Magenchirurgen bezeichneten
  • deren jährliches Volumen an Magenkrebsoperationen mehr als 21 beträgt
  • die eine Fachausbildung in Magenkrebschirurgie in spezialisierten Magenkrebszentren (in Japan oder Korea) absolviert haben,
  • die sich im Studienzeitraum primär als Magenchirurgen bezeichneten
  • deren jährliches Volumen an Magenkrebsoperationen mehr als 21 beträgt
Andere Namen:
  • Magenkrebs-Operation
Die nicht spezialisierte Gruppe

Patienten, die von einem nicht spezialisierten Chirurgen operiert wurden. Nicht spezialisierte Chirurgen wurden als Allgemeinchirurgen definiert, die nicht die Merkmale eines spezialisierten Magenkrebschirurgen aufweisen.

Die nicht spezialisierte Gruppe wird zur weiteren Analyse in zwei Untergruppen (High-Volume vs. Low-Volume) unterteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Operation (postoperativer Krankenhausaufenthalt ≤ 30 Tage) oder Operation bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus (postoperativer Krankenhausaufenthalt > 30 Tage)
Tod aus jedweder Ursache innerhalb von 30 Tagen nach der Operation oder jederzeit, wenn er nicht aus dem Krankenhaus entlassen wird
30 Tage nach Operation (postoperativer Krankenhausaufenthalt ≤ 30 Tage) oder Operation bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus (postoperativer Krankenhausaufenthalt > 30 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation
Der Tod aus jedweder Ursache wird als Ereignis definiert.
3 Jahre nach der Operation
90-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage nach Operation (postoperativer Krankenhausaufenthalt ≤ 90 Tage) oder Operation bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus (postoperativer Krankenhausaufenthalt > 90 Tage)
Tod aus jedweder Ursache innerhalb von 90 Tagen nach der Operation oder jederzeit, wenn er nicht aus dem Krankenhaus entlassen wird
90 Tage nach Operation (postoperativer Krankenhausaufenthalt ≤ 90 Tage) oder Operation bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus (postoperativer Krankenhausaufenthalt > 90 Tage)
Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Etwaige Komplikationen (gestuft nach der Clavien-Dindo-Klassifikation) traten in der postoperativen Phase auf
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Postoperative Hauptkomplikationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Clavien-Dindo-Komplikationen ≥ Grad III traten in der postoperativen Phase auf
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Wiederaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Wiederaufnahme, die einen erneuten Krankenhausaufenthalt für Komplikationen nach der Entlassung erfordert
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
3 Jahre rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation
Ein Ereignis ist der Tod aus jedweder Ursache oder das Wiederauftreten von Magenkrebs.
3 Jahre nach der Operation
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 90 Tage nach der Operation
Dauer der postoperativen Krankenhausaufenthalte
Vom Datum der Operation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 90 Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsversagen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
vergebliche Operation aufgrund intraoperativer Fernmetastasierung/Irresektabilität ODER mikroskopisch oder makroskopisch unvollständige Resektion ODER 30-Tage-Mortalität
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Anwendung der neoadjuvanten Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb der drei Monate vor der Operation
Nutzungsraten der neoadjuvanten Behandlung bei Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen
Innerhalb der drei Monate vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründeten Antrag sind wir bereit, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenneoplasmen

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