Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specialisatie Maagkankerchirurgie

17 maart 2023 bijgewerkt door: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

De impact van specialisatie op klinische resultaten bij maagkankerchirurgie

Specialisatie is het hebben van competente en effectieve kennis over een onderwerp, en de tendens naar specialisatie neemt toe omdat het het succes in het opvolgings- en behandelingsproces van ziekten vergroot. Er is waargenomen dat specialisatie in kankerchirurgie de afgelopen jaren een aanzienlijke verbetering van de klinische resultaten oplevert. In deze studie wordt het effect van specialisatie in maagkankerchirurgie op klinische uitkomsten onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specialisatie is het hebben van voldoende en effectieve kennis over een onderwerp. Tegenwoordig wordt specialisatie in de medische wereld gedefinieerd als het hebben van competente kennis over een ziekte, en de laatste jaren begint het voordeel van specialisatie te worden benadrukt. Aanvankelijk werd het gedefinieerd als een vertakking en in de loop der jaren werden interne en chirurgische afdelingen opgedeeld in deelgebieden. In de chirurgische wetenschappen worden deze gebieden bepaald als traumatologie, borst-endocriene chirurgie en gastro-intestinale systeemchirurgie. Deze vertakking heeft geleid tot een andere kijk op en benadering van ziekten en heeft het mogelijk gemaakt om effectiever te zijn in het beheersen van ziekten. Binnen deze branches heeft zich de afgelopen jaren een specialisatiebenadering ontwikkeld op het gebied van ziekten en orgaansystemen. Chirurgen die gespecialiseerd zijn in veel organen, zoals pancreaschirurgie, colorectale chirurgie, maagchirurgie, borstchirurgie en eierstokchirurgie, hebben de efficiëntie bij de behandeling van ziekten verhoogd en de overlevings- en ziektevrije overlevingspercentages van de patiënten zijn toegenomen, en de postoperatieve morbiditeit en mortaliteit zijn gedaald.

Maagkanker is een van de meest voorkomende kwaadaardige kankers. Het is wereldwijd de vijfde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker. Ondanks vooruitgang in diagnose en behandelingsmethoden, kunnen patiënten nog steeds laat worden gediagnosticeerd en hebben patiënten nog steeds een slechte prognose als gevolg van de biologie van maagkanker. Zelfs bij correct behandelde patiënten zijn de overlevingspercentages na vijf jaar ongeveer 20-30%. Met de ontwikkeling van chirurgische technieken en ziektebeheer zijn de klinische resultaten van de ziekte verbeterd en is de mortaliteit verminderd. In de studies werd de definitie van maagchirurg gecreëerd en werd vastgesteld dat de mortaliteit evenredig afnam met de toename van het patiëntvolume van de chirurg. Bij maagkankerchirurgie zijn er vooral onderzoeken naar het aantal chirurgpatiënten en het aantal ziekenhuispatiënten. Post-hoc analyse van het ziekenhuisvolume van patiënten die deelnamen aan de CRITICS-studie toonde een toename van 13,1% in overleving in ziekenhuizen met een hoog volume in vergelijking met ziekenhuizen met een laag volume. Het aantal jaarlijkse resecties ≥21 werd bepaald als de definitie van een ziekenhuis met een hoog volume. Bovendien werd vastgesteld dat de mortaliteit afnam naarmate het aantal jaarlijkse gevallen in ziekenhuizen met een hoog volume toenam. In een andere studie werd gezien dat er een verbetering was in de mortaliteit van ziekenhuizen met een gemiddeld en hoog volume in vergelijking met ziekenhuizen met een laag volume. De meeste onderzoeken naar maagkankerchirurgie waren gericht op het ziekenhuisvolume en het chirurgvolume. Er zijn geen andere gegevens over de specialisatie van de chirurg dan een studie in Japan.

In deze studie was het doel om het effect van specialisatie in maagkankerchirurgie op klinische resultaten op korte en lange termijn te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

537

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinisch stadium 1-3 adenocarcinoom van de maag die een chirurgische behandeling ondergaan voor curatieve doeleinden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • c Stadium I/II/III maagkanker
  • Histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag
  • Onderging een operatie met curatieve bedoelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Patiënten met een niet-adenocarcinoom-diagnose
  • Spoedoperaties
  • De behoefte aan een thoracale benadering
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-maagkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De gespecialiseerde groep

Patiënten die zijn geopereerd door een gespecialiseerde maagkankerchirurg. Gespecialiseerde maagkankerchirurgen werden gedefinieerd als chirurgen die voldoen aan alle criteria voor een gespecialiseerde maagkankerchirurg.

  • die een professionele opleiding in maagkankerchirurgie hebben gevolgd in gespecialiseerde maagkankercentra (in Japan of Korea),
  • Die zich tijdens de onderzoeksperiode voornamelijk als maagchirurg identificeerden
  • waarvan het jaarlijkse volume aan maagkankerchirurgie meer dan 21 is
  • die een professionele opleiding in maagkankerchirurgie hebben gevolgd in gespecialiseerde maagkankercentra (in Japan of Korea),
  • Die zich tijdens de onderzoeksperiode voornamelijk als maagchirurg identificeerden
  • waarvan het jaarlijkse volume aan maagkankerchirurgie meer dan 21 is
Andere namen:
  • Maagkanker operatie
De niet-gespecialiseerde groep

Patiënten die zijn geopereerd door een niet-gespecialiseerde chirurg. Niet-gespecialiseerde chirurgen werden gedefinieerd als algemeen chirurg die niet de kenmerken heeft van een gespecialiseerde maagkankerchirurg.

De niet-gespecialiseerde groep wordt voor verdere analyse verdeeld in twee subgroepen (hoog volume versus laag volume).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie (postoperatief ziekenhuisverblijf ≤ 30 dagen) of operatie tot eerste ontslag uit het ziekenhuis (postoperatief ziekenhuisverblijf > 30 dagen)
Overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 30 dagen na de operatie of op elk moment als u niet uit het ziekenhuis wordt ontslagen
30 dagen na de operatie (postoperatief ziekenhuisverblijf ≤ 30 dagen) of operatie tot eerste ontslag uit het ziekenhuis (postoperatief ziekenhuisverblijf > 30 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
Dood door welke oorzaak dan ook wordt gedefinieerd als een gebeurtenis.
3 jaar na de operatie
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie (postoperatief ziekenhuisverblijf ≤ 90 dagen) of operatie tot eerste ontslag uit het ziekenhuis (postoperatief ziekenhuisverblijf > 90 dagen)
Overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 90 dagen na de operatie of op elk moment als u niet uit het ziekenhuis wordt ontslagen
90 dagen na de operatie (postoperatief ziekenhuisverblijf ≤ 90 dagen) of operatie tot eerste ontslag uit het ziekenhuis (postoperatief ziekenhuisverblijf > 90 dagen)
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Eventuele complicaties (gerangschikt volgens de Clavien-Dindo-classificatie) deden zich voor in de postoperatieve periode
Binnen 30 dagen na de operatie
Postoperatieve grote complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
≥graad III Clavien-Dindo-complicaties traden op in de postoperatieve periode
Binnen 30 dagen na de operatie
Heropname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Heropname die heropname vereist voor eventuele complicaties na ontslag
Binnen 30 dagen na de operatie
3 jaar recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
Overlijden door welke oorzaak dan ook of het terugkeren van maagkanker is een gebeurtenis.
3 jaar na de operatie
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 90 dagen na de operatie
Duur van postoperatieve ziekenhuisopnames
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 90 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falen om te genezen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
nutteloze operatie vanwege intraoperatieve metastase op afstand/irresectabiliteit OF microscopisch of macroscopisch onvolledige resectie OF 30 dagen mortaliteit
Binnen 30 dagen na de operatie
Gebruik van neoadjuvante behandelingen
Tijdsspanne: Binnen de drie maanden voor de operatie
Neoadjuvante behandelingsgebruikspercentages bij patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan
Binnen de drie maanden voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Met een redelijk verzoek staan ​​we open om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren