Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специализация в хирургии рака желудка

17 марта 2023 г. обновлено: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

Влияние специализации на клинические результаты в хирургии рака желудка

Специализация – это обладание компетентными и эффективными знаниями по предмету, причем тенденция к специализации усиливается в связи с тем, что она повышает успешность процесса наблюдения и лечения заболеваний. Было замечено, что специализация в хирургии рака обеспечивает значительное улучшение клинических результатов в последние годы. В этом исследовании изучается влияние специализации в хирургии рака желудка на клинические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Специализация – это наличие достаточных и эффективных знаний по предмету. Сегодня в медицинском мире специализация определяется как обладание компетентными знаниями о болезни, и в последние годы стали подчеркиваться преимущества специализации. Первоначально оно было определено как разветвление, а с годами внутренние и хирургические отделения были разделены на подотделения. В хирургических науках такими направлениями являются травматология, грудно-эндокринная хирургия и хирургия желудочно-кишечного тракта. Это разветвление привнесло иную точку зрения и подход к заболеваниям и сделало возможным более эффективное лечение болезней. В последние годы в рамках этих ветвей развился специализированный подход к заболеваниям и системам органов. В хирургии хирурги, специализирующиеся на многих органах, таких как хирургия поджелудочной железы, колоректальная хирургия, хирургия желудка, хирургия груди, хирургия яичников, повысили эффективность лечения заболеваний, а показатели выживаемости и безрецидивной выживаемости пациентов увеличились. послеоперационная заболеваемость и смертность снизились.

Рак желудка является одним из наиболее распространенных злокачественных опухолей. Это пятая по распространенности причина смерти от рака во всем мире. Несмотря на достижения в диагностике и методах лечения, пациенты все еще могут быть диагностированы поздно, и пациенты по-прежнему имеют плохой прогноз из-за биологии рака желудка. Даже у правильно леченных пациентов пятилетняя выживаемость составляет около 20-30%. С развитием хирургических методов и лечения заболевания клинические исходы заболевания улучшились, а смертность снизилась. В исследованиях было создано определение желудочного хирурга и установлено, что смертность снижалась пропорционально увеличению объема пациента у хирурга. В хирургии рака желудка в основном исследуются количество пациентов хирурга и количество пациентов стационара. Post-hoc анализ объема госпитализации пациентов, включенных в исследование CRITICS, показал увеличение выживаемости на 13,1% в больницах с большим объемом по сравнению с больницами с небольшим объемом. Количество ежегодных резекций ≥21 было определено как определение больницы с большим объемом. Кроме того, было установлено, что имело место снижение смертности по мере увеличения числа ежегодных случаев в больницах с большим объемом. В другом исследовании было замечено улучшение смертности в больницах со средним и большим объемом по сравнению с больницами с низким объемом. Большинство исследований в области хирургии рака желудка были сосредоточены на объемах больниц и хирургов. Нет никаких данных о специализации хирурга, кроме исследования, проведенного в Японии.

В этом исследовании его целью было оценить влияние специализации в хирургии рака желудка на краткосрочные и долгосрочные клинические результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

537

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trabzon, Турция, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клинической стадией аденокарциномы желудка 1-3, которым проводится оперативное лечение с лечебной целью

Описание

Критерии включения:

  • cСтадия I/II/III рака желудка
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка
  • Перенес операцию с лечебной целью

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Пациенты с диагнозом неаденокарциномы
  • Экстренные операции
  • Необходимость торакального доступа
  • Пациенты с историей негастрального рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Специализированная группа

Пациенты, оперированные специализированным хирургом рака желудка. Хирурги-специалисты по раку желудка были определены как хирурги, отвечающие всем критериям специализированного хирурга по раку желудка.

  • Прошедшие профессиональную подготовку по хирургии рака желудка в специализированных центрах рака желудка (в Японии или Корее),
  • Кто идентифицировал себя в основном как желудочные хирурги в период исследования
  • Чей годовой объем операций по поводу рака желудка составляет более 21
  • Прошедшие профессиональную подготовку по хирургии рака желудка в специализированных центрах рака желудка (в Японии или Корее),
  • Кто идентифицировал себя в основном как желудочные хирурги в период исследования
  • Чей годовой объем операций по поводу рака желудка составляет более 21
Другие имена:
  • Хирургия рака желудка
Неспециализированная группа

Пациенты, которых оперировал неспециализированный хирург. Неспециализированные хирурги были определены как общие хирурги, которые не обладают характеристиками специализированного хирурга рака желудка.

Неспециализированная группа будет разделена на две подгруппы (большие объемы против малых объемов) для дальнейшего анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции (послеоперационное пребывание в стационаре ≤ 30 дней) или операции до первой выписки из стационара (послеоперационное пребывание в стационаре > 30 дней)
Смерть по любой причине в течение 30 дней после операции или в любое время, если ее не выписали из больницы
30 дней после операции (послеоперационное пребывание в стационаре ≤ 30 дней) или операции до первой выписки из стационара (послеоперационное пребывание в стационаре > 30 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
Смерть от любой причины определяется как событие.
3 года после операции
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней после операции (послеоперационное пребывание в стационаре ≤ 90 дней) или операции до первой выписки из стационара (послеоперационное пребывание в стационаре > 90 дней)
Смерть по любой причине в течение 90 дней после операции или в любое время, если она не была выписана из больницы.
90 дней после операции (послеоперационное пребывание в стационаре ≤ 90 дней) или операции до первой выписки из стационара (послеоперационное пребывание в стационаре > 90 дней)
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Осложнения (по классификации Clavien-Dindo) в послеоперационном периоде
В течение 30 дней после операции
Частота серьезных послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Осложнения ≥III степени по Clavien-Dindo в послеоперационном периоде
В течение 30 дней после операции
Реадмиссии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Повторная госпитализация, требующая повторной госпитализации при любых осложнениях после выписки
В течение 30 дней после операции
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
Смерть от любой причины или рецидив рака желудка являются событием.
3 года после операции
Пребывание в больнице
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из больницы, оценивается в течение 90 дней после операции.
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
С даты операции до даты выписки из больницы, оценивается в течение 90 дней после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неспособность вылечить
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
бесполезная операция из-за интраоперационных отдаленных метастазов/нерезектабельности, ИЛИ микроскопически или макроскопически неполная резекция ИЛИ 30-дневная смертность
В течение 30 дней после операции
Применение неоадъювантного лечения
Временное ограничение: В течение трех месяцев до операции
Показатели использования неоадъювантной терапии у пациентов, перенесших хирургическое лечение
В течение трех месяцев до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

При разумном запросе мы готовы поделиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться