Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoistuminen mahasyöpäkirurgiaan

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

Erikoistumisen vaikutus mahasyöpäkirurgian kliinisiin tuloksiin

Erikoistuminen on asiantuntevaa ja tehokasta tietämystä aiheesta, ja taipumus erikoistumiseen on lisääntymässä, koska se lisää menestystä sairauksien seurannassa ja hoidossa. On havaittu, että erikoistuminen syöpäkirurgiaan on parantanut merkittävästi kliinisiä tuloksia viime vuosina. Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahasyövän kirurgian erikoistumisen vaikutusta kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erikoistuminen on riittävää ja tehokasta tietämystä aiheesta. Tänä päivänä lääketieteen maailmassa erikoistuminen määritellään päteväksi tietämykseksi sairaudesta, ja viime vuosina erikoistumisen etua on alettu korostaa. Aluksi se määriteltiin haarautumaksi ja vuosien mittaan sisä- ja kirurgiset osastot jaettiin osa-alueisiin. Kirurgiatieteissä nämä alat määritellään traumatologiaksi, rintojen endokriiniseksi kirurgiaksi ja maha-suolikanavan kirurgiaksi. Tämä haarautuminen on tuonut erilaisen näkökulman ja lähestymistavan sairauksiin ja mahdollistanut tehokkaamman sairauksien hallinnan. Viime vuosina näillä aloilla on kehittynyt sairauksien ja elinjärjestelmien erikoistuminen. Kirurgiassa moniin elimiin, kuten haimakirurgiaan, paksusuolenkirurgiaan, mahakirurgiaan, rintakirurgiaan, munasarjakirurgiaan erikoistuneet kirurgit ovat tehostaneet sairauksien hallintaa ja potilaiden eloonjäämis- ja sairausvapaat eloonjäämisluvut ovat lisääntyneet. postoperatiiviset sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut ovat laskeneet.

Mahasyöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista syövistä. Se on viidenneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Diagnoosin ja hoitomenetelmien edistymisestä huolimatta potilaat voivat todeta myöhään, ja mahasyövän biologian vuoksi potilaiden ennuste on edelleen huono. Jopa asianmukaisesti hoidetuilla potilailla viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 20-30 %. Kirurgisten tekniikoiden ja taudinhallinnan kehittymisen myötä taudin kliiniset tulokset ovat parantuneet ja kuolleisuus vähentynyt. Tutkimuksissa luotiin mahakirurgin määritelmä ja todettiin, että kuolleisuus pieneni suhteessa kirurgin potilasvolyymin kasvuun. Mahasyöpäkirurgiassa tutkimukset tehdään pääasiassa kirurgipotilaiden ja sairaalapotilaiden määrästä. CRITICS-tutkimukseen sisältyvien potilaiden sairaalavolyymien post-hoc-analyysi osoitti 13,1 %:n lisäyksen eloonjäämisessä suurivolyymeissä sairaaloissa verrattuna pienivolyymiin sairaaloihin. Vuosittaisten resektioiden määrä ≥ 21 määritettiin suuren volyymin sairaalan määritelmäksi. Lisäksi todettiin, että kuolleisuus väheni vuosittaisten tapausten määrän lisääntyessä suurivolyymissa sairaaloissa. Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että kuolleisuus oli parantunut keskisuurten ja suurten sairaaloiden sairaaloihin verrattuna pienimuotoisiin sairaaloihin. Suurin osa mahasyövän kirurgian tutkimuksista on keskittynyt sairaalan ja kirurgien määrään. Kirurgin erikoistumisesta ei ole muuta tietoa kuin Japanissa tehty tutkimus.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan mahasyövän kirurgian erikoistumisen vaikutusta lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

537

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisen vaiheen 1-3 mahalaukun adenokarsinooma, joille tehdään kirurgista hoitoa parantavia tarkoituksia varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • cVaiheen I/II/III mahasyöpä
  • Histologisesti todistettu mahalaukun adenokarsinooma
  • Kävi leikkauksessa parantavalla tarkoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Potilaat, joilla ei ole adenokarsinoomadiagnoosia
  • Kiireelliset leikkaukset
  • Rintakehän lähestymistavan tarve
  • Potilaat, joilla on ollut muu kuin mahasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erikoistunut ryhmä

Potilaat, joita leikkasi mahasyöpään erikoistunut kirurgi. Erikoistuneet mahasyöpäkirurgit määriteltiin kirurgiksi, jotka täyttävät kaikki erikoistuneen mahasyöpäkirurgin kriteerit.

  • jotka olivat suorittaneet mahasyövän leikkauksen ammatillisen koulutuksen erikoistuneissa mahasyöpäkeskuksissa (Japanissa tai Koreassa),
  • He tunnistivat olevansa ensisijaisesti mahakirurgeja tutkimusjakson aikana
  • Kenen vuotuinen mahasyövän leikkausvolyymi on yli 21
  • jotka olivat suorittaneet mahasyövän leikkauksen ammatillisen koulutuksen erikoistuneissa mahasyöpäkeskuksissa (Japanissa tai Koreassa),
  • He tunnistivat olevansa ensisijaisesti mahakirurgeja tutkimusjakson aikana
  • Kenen vuotuinen mahasyövän leikkausvolyymi on yli 21
Muut nimet:
  • Mahasyövän leikkaus
Erikoistumaton ryhmä

Potilaat, joita leikkasi erikoistumaton kirurgi. Ei-erikoiskirurgit määriteltiin yleiskirurgiksi, jolla ei ole erikoistuneen mahasyöpäkirurgin ominaisuuksia.

Erikoistunut ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään (suuri volyymi vs pieni volyymi) lisäanalyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ≤ 30 päivää) tai leikkauksesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen (leikkauksen jälkeinen sairaalahoito > 30 päivää)
Kuolema mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa leikkauksesta tai milloin tahansa, jos sitä ei kotiuteta sairaalasta
30 päivää leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ≤ 30 päivää) tai leikkauksesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen (leikkauksen jälkeinen sairaalahoito > 30 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä määritellään tapahtumaksi.
3 vuotta leikkauksen jälkeen
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ≤ 90 päivää) tai leikkauksesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen (leikkauksen jälkeinen sairaalahoito > 90 päivää)
Kuolema mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa leikkauksesta tai milloin tahansa, jos sitä ei kotiuteta sairaalasta
90 päivää leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ≤ 90 päivää) tai leikkauksesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen (leikkauksen jälkeinen sairaalahoito > 90 päivää)
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kaikki komplikaatiot (luokka Clavien-Dindo-luokituksen mukaan) esiintyivät leikkauksen jälkeisenä aikana
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Leikkauksen jälkeiset vakavat komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
≥asteen III Clavien-Dindo-komplikaatioita esiintyi leikkauksen jälkeisenä aikana
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Takaisinotto vaatii uudelleen sairaalahoitoa kotiutuksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi
30 päivän kuluessa leikkauksesta
3 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä tai mahasyövän uusiutuminen ovat tapahtuma.
3 vuotta leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistunut parantaminen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
turha leikkaus johtuen leikkauksensisäisestä etäpesäkkeestä/irresekoitavuudesta, TAI mikroskooppisesti tai makroskooppisesti epätäydellinen resektio TAI 30 päivän kuolleisuus
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Neoadjuvanttihoidon käyttö
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden sisällä ennen leikkausta
Neoadjuvanttihoidon käyttöaste potilailla, jotka saavat kirurgista hoitoa
Kolmen kuukauden sisällä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme avoimia jakamaan IPD:n kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa