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Especialización en Cirugía de Cáncer Gástrico

17 de marzo de 2023 actualizado por: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

El impacto de la especialización en los resultados clínicos en la cirugía del cáncer gástrico

Especialización es tener conocimientos competentes y efectivos sobre un tema, y ​​la tendencia a la especialización va en aumento debido a que aumenta el éxito en el proceso de seguimiento y tratamiento de enfermedades. Se ha observado que la especialización en cirugía oncológica proporciona una mejora significativa en los resultados clínicos en los últimos años. En este estudio se investiga el efecto de la especialización en cirugía de cáncer gástrico sobre los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Especialización es tener conocimientos suficientes y efectivos sobre un tema. Hoy en día, en el mundo médico, la especialización se define como tener un conocimiento competente sobre una enfermedad, y en los últimos años se ha comenzado a enfatizar el beneficio de la especialización. Inicialmente, se definió como una sucursal y, con los años, los departamentos internos y quirúrgicos se dividieron en subáreas. En las ciencias quirúrgicas, estos campos se determinan como traumatología, cirugía mamaria-endocrina y cirugía del aparato digestivo. Esta ramificación ha traído una perspectiva y un enfoque diferente de las enfermedades y ha permitido ser más efectivos en el manejo de las enfermedades. En los últimos años, dentro de estas ramas se ha desarrollado un enfoque de especialización en enfermedades y sistemas de órganos. En cirugía, los cirujanos especializados en muchos órganos como cirugía pancreática, cirugía colorrectal, cirugía gástrica, cirugía mamaria, cirugía ovárica han aumentado la eficiencia en el manejo de enfermedades y han aumentado las tasas de supervivencia y supervivencia libre de enfermedad de los pacientes, y la las tasas de morbilidad y mortalidad postoperatorias han disminuido.

El cáncer gástrico es uno de los cánceres malignos más comunes. Es la quinta causa más común de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. A pesar de los avances en los métodos de diagnóstico y tratamiento, es posible que a los pacientes aún se les diagnostique tarde y que aún tengan un mal pronóstico debido a la biología del cáncer gástrico. Incluso en pacientes tratados adecuadamente, las tasas de supervivencia a cinco años son de alrededor del 20-30%. Con el desarrollo de las técnicas quirúrgicas y el manejo de la enfermedad, los resultados clínicos de la enfermedad han mejorado y la mortalidad se ha reducido. En los estudios se creó la definición de cirujano gástrico y se determinó que la mortalidad disminuyó proporcionalmente con el aumento del volumen de pacientes del cirujano. En la cirugía del cáncer gástrico existen mayoritariamente estudios sobre el número de pacientes del cirujano y el número de pacientes hospitalizados. El análisis post-hoc del volumen hospitalario de los pacientes incluidos en el estudio CRITICS mostró un aumento del 13,1 % en la supervivencia en los hospitales de alto volumen en comparación con los hospitales de bajo volumen. El número de resecciones anuales ≥21 se determinó como la definición de hospital de alto volumen. Además, se determinó que hubo una disminución de la mortalidad a medida que aumentaba el número de casos anuales en los hospitales de alto volumen. En otro estudio, se vio que hubo una mejora en la mortalidad de los hospitales de medio y alto volumen en comparación con los hospitales de bajo volumen. La mayoría de los estudios en cirugía de cáncer gástrico se han centrado en el volumen del hospital y el volumen del cirujano. No existen datos sobre la especialización del cirujano más allá de un estudio basado en Japón.

En este estudio, se tuvo como objetivo evaluar el efecto de la especialización en cirugía del cáncer gástrico en los resultados clínicos a corto y largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

537

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con adenocarcinoma gástrico en estadio clínico 1-3 sometidos a tratamiento quirúrgico con fines curativos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cCáncer gástrico en estadio I/II/III
  • Adenocarcinoma gástrico comprobado histológicamente
  • Intervenido quirúrgicamente con intención curativa

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Pacientes con diagnóstico de no adenocarcinoma
  • cirugías de emergencia
  • La necesidad de un abordaje torácico
  • Pacientes con antecedentes de cáncer no gástrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El grupo especializado

Pacientes que fueron operados por un cirujano especialista en cáncer gástrico. Los cirujanos especializados en cáncer gástrico se definieron como cirujanos que cumplen con todos los criterios para un cirujano especializado en cáncer gástrico.

  • Que hayan recibido capacitación profesional en cirugía de cáncer gástrico en centros especializados en cáncer gástrico (en Japón o Corea),
  • Que se identificaron principalmente como cirujanos gástricos durante el período de estudio
  • Cuyo volumen anual de cirugía de cáncer gástrico es más de 21
  • Que hayan recibido capacitación profesional en cirugía de cáncer gástrico en centros especializados en cáncer gástrico (en Japón o Corea),
  • Que se identificaron principalmente como cirujanos gástricos durante el período de estudio
  • Cuyo volumen anual de cirugía de cáncer gástrico es más de 21
Otros nombres:
  • Cirugía de cáncer gástrico
El grupo no especializado

Pacientes que fueron operados por un cirujano no especializado. Se definió como cirujano no especializado al cirujano general que no reúne las características de un cirujano especialista en cáncer gástrico.

El grupo no especializado se dividirá en dos subgrupos (de alto volumen frente a bajo volumen) para su posterior análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación (estancia hospitalaria postoperatoria ≤ 30 días) o de la operación hasta el primer alta hospitalaria (estancia hospitalaria postoperatoria > 30 días)
Muerte por cualquier causa dentro de los 30 días posteriores a la cirugía o en cualquier momento si no es dado de alta del hospital
30 días después de la operación (estancia hospitalaria postoperatoria ≤ 30 días) o de la operación hasta el primer alta hospitalaria (estancia hospitalaria postoperatoria > 30 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
La muerte por cualquier causa se define como un evento.
3 años después de la cirugía
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación (estancia hospitalaria postoperatoria ≤ 90 días) o de la operación hasta el primer alta hospitalaria (estancia hospitalaria postoperatoria > 90 días)
Muerte por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores a la cirugía o en cualquier momento si no es dado de alta del hospital
90 días después de la operación (estancia hospitalaria postoperatoria ≤ 90 días) o de la operación hasta el primer alta hospitalaria (estancia hospitalaria postoperatoria > 90 días)
Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Cualquier complicación (graduada según la clasificación de Clavien-Dindo) ocurrió en el período postoperatorio
Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Tasa de complicaciones mayores postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Complicaciones Clavien-Dindo ≥grado III ocurridas en el período postoperatorio
Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Readmisión
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Readmisión que requiere rehospitalización por cualquier complicación después del alta
Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Supervivencia libre de recurrencia a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
La muerte por cualquier causa o la recurrencia del cáncer gástrico son un evento.
3 años después de la cirugía
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, valorado hasta 90 días después de la operación
Duración de las estancias hospitalarias postoperatorias
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, valorado hasta 90 días después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso para curar
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
cirugía inútil debido a metástasis a distancia intraoperatoria/irresectabilidad, O resección microscópica o macroscópicamente incompleta O mortalidad a los 30 días
Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Uso del tratamiento neoadyuvante
Periodo de tiempo: Dentro de los tres meses previos a la cirugía
Tasas de uso de tratamiento neoadyuvante en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico
Dentro de los tres meses previos a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Con una solicitud razonable, estamos abiertos a compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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