難聴者による補聴器のセルフフィッティングのためのソフトウェアの評価
2023年2月3日 更新者：Sonova AG
聴覚障害のある成人の補聴器設定のカスタマイズにおいて、標準のリモート フィッティング ソフトウェアと比較した、新しいリモート セルフ フィッティング ソフトウェアの使用の有効性に関するデバイスの臨床試験
この研究の目的は、補聴器のセルフ フィッティングのプロトタイプ アプリの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを提供するクライアントは、参加者として登録されます。
各参加者はアプリを使用して、30 日間にわたって学習補助具を自己調整および微調整します。
結果の測定には、音声認識テスト、アンケート、およびアプリの使用に関するサポートの必要性が含まれます。
自助のパフォーマンスが基準であり、自力のパフォーマンスがベースラインです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
- Melbourne Support Office and Clinic/Teleaudiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オンラインクライアント
- 毎日の援助の使用
- 二国間援助の使用
- P70-R または P90-R エイドを使用 (両耳で同じモデル)
- イヤモールドを使用しない
- 両方のエイドに同じソフトチップを使用
- iPhone7/iOS12以降を所有
- 試作アプリを自分のスマホにインストールして勉強に使いたい
- 30日間の研究に参加する意思がある
除外基準:
- 研究でアプリを使用する際に問題となる器用さや認知の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な電話アプリ
補聴器のセルフフィッティングのための試験的な電話アプリ
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このソフトウェアにより、参加者は難聴に適した補聴器を設定できます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日後の発話知覚の変化
時間枠：1日目と30日目
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Blamey Saunders Hearing によって開発されたオンラインの音声認識テストは、音声認識に対する介入の効果を評価するために使用されます。
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1日目と30日目
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30日後の聴力自己評価の変化
時間枠：1日目と30日目
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クライアント志向の改善尺度アンケートの拡張版を使用して、さまざまなリスニング状況で自己評価されたヒアリング能力に対する介入の効果を評価します。
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1日目と30日目
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聞こえる最も小さな音
時間枠：1日目
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介入は、さまざまなトーン周波数で聞こえる最も小さな音を測定するために使用されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日間にわたるフィッティング設定とフィッティング方法の好みの変化
時間枠：1日目、10日目、20日目、30日目。
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これらの好みが時間の経過とともに進化するにつれて、介入の適合設定および適合方法の好みを評価するために、カスタムアンケートが使用されます。
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1日目、10日目、20日目、30日目。
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30 日間にわたる実験的な自己適合型電話アプリの使用の変化
時間枠：1～30日目
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実験的な自己適合型電話アプリの使用は、毎日自動的に記録され、時間の経過に伴うアプリの使用方法の変化を評価します。
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1～30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月18日
一次修了 (実際)
2022年11月29日
研究の完了 (実際)
2022年11月29日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月4日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。