난청인의 보청기 자가 피팅 소프트웨어 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 3일 업데이트: Sonova AG
난청이 있는 성인을 위한 보청기 설정의 사용자 지정에서 표준 원격 피팅 소프트웨어와 비교한 새로운 원격 자가 피팅 소프트웨어 사용의 효능에 대한 장치 임상 시험
이 연구의 목적은 보청기의 자가 맞춤을 위한 프로토타입 앱의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 고객은 참가자로 등록됩니다.
각 참가자는 앱을 사용하여 30일 동안 학습 보조 도구를 자가 조정하고 미세 조정합니다.
결과 측정에는 음성 인식 테스트, 설문지 및 앱 사용에 대한 지원 필요성이 포함됩니다.
자가 보조 성능은 기준이고 비보조 성능은 기준입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Melbourne Support Office and Clinic/Teleaudiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 온라인 클라이언트
- 일일 원조 사용
- 양자 원조 사용
- P70-R 또는 P90-R 보조기 사용(동일 모델 양쪽 귀)
- 이어몰드를 사용하지 않음
- 양쪽 에이즈에 동일한 소프트 팁 사용
- iPhone7/iOS12 이상 소유
- 자신의 휴대폰에 프로토타입 앱을 설치하여 학습에 활용하고자 하는 자
- 30일 동안 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 연구에서 앱을 사용하는 데 문제가 될 손재주 또는 인지 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 전화 앱
보청기 자가 피팅을 위한 실험적인 전화 앱
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이 소프트웨어를 통해 참가자는 청력 손실에 맞게 보청기를 설정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 후 음성 인식의 변화
기간: 1일차 및 30일차
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Blamey Saunders Hearing이 개발한 온라인 언어 인식 테스트는 언어 인식에 대한 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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1일차 및 30일차
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30일 후 자가 평가 청력 변화
기간: 1일차 및 30일차
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확장된 버전의 클라이언트 지향 개선 척도 설문지는 다양한 청취 상황에서 자가 평가 청력에 대한 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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1일차 및 30일차
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들을 수 있는 가장 부드러운 소리
기간: 1일차
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개입은 다른 톤 주파수에서 들을 수 있는 가장 부드러운 소리를 측정하는 데 사용됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 동안 맞춤 설정 및 맞춤 방법에 대한 선호도 변화
기간: 1일차, 10일차, 20일차, 30일차.
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이러한 선호도가 시간이 지남에 따라 진화함에 따라 맞춤 설정 및 개입 방법에 대한 선호도를 평가하기 위해 맞춤형 설문지가 사용됩니다.
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1일차, 10일차, 20일차, 30일차.
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30일 동안 실험적인 자가 피팅 전화 앱 사용의 변화
기간: 1-30일
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실험적인 자가 피팅 전화 앱의 사용은 시간 경과에 따른 앱 사용 방식의 변화를 평가하기 위해 매일 자동으로 기록됩니다.
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1-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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