Evaluering av programvare for selvtilpasning av høreapparater av personer med hørselstap
3. februar 2023 oppdatert av: Sonova AG
Enhetsklinisk utprøving av effektiviteten av å bruke ny fjerntilpasset programvare sammenlignet med standard fjerntilpasningsprogramvare ved tilpasning av høreapparatinnstillinger for voksne med hørselstap
Formålet med studien er å evaluere effektiviteten til en prototype-app for selvtilpasning av høreapparater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil klienter som gir skriftlig informert samtykke, bli registrert som deltakere.
Hver deltaker vil bruke appen til å tilpasse og finjustere studiehjelpemidlene over 30 dager.
Resultatmål inkluderer taleoppfatningstester, spørreskjemaer og behov for støtte med bruk av appen.
Egenhjelpsytelse er referansen, mens ytelse uten hjelp er grunnlinjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Melbourne Support Office and Clinic/Teleaudiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Online klient
- Daglig hjelpemiddelbruk
- Bilateral bistandsbruk
- Bruker P70-R eller P90-R hjelpemidler (samme modell begge ørene)
- Bruker ikke ørepropper
- Bruker samme myke spiss på begge hjelpemidlene
- Eier iPhone7/iOS12 eller nyere
- Villig til å installere prototype-app på egen telefon og bruke den i studiet
- Villig til å delta i studiet i 30 dager
Ekskluderingskriterier:
- Behendighet eller kognitive problemer som ville være problematiske for bruk av appen i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell telefonapp
Eksperimentell telefonapp for selvtilpasning av høreapparater
|
Denne programvaren lar deltakerne sette opp høreapparater som passer for deres hørselstap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i taleoppfatning etter 30 dager
Tidsramme: Dag 1 og dag 30
|
Online Speech Perception Test utviklet av Blamey Saunders Hearing vil bli brukt til å vurdere effekten av intervensjonen på taleoppfatning.
|
Dag 1 og dag 30
|
|
Endring i selvvurdert hørselsevne etter 30 dager
Tidsramme: Dag 1 og dag 30
|
En utvidet versjon av spørreskjemaet Client Oriented Scale of Improvement vil bli brukt for å vurdere effekten av intervensjonen på selvvurdert hørselsevne i ulike lyttesituasjoner.
|
Dag 1 og dag 30
|
|
Mykeste lyder som kan høres
Tidsramme: Dag 1
|
Intervensjonen vil bli brukt til å måle de mykeste lydene som kan høres ved forskjellige tonefrekvenser.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preferanser for tilpassede innstillinger og tilpasningsmetode over 30 dager
Tidsramme: Dag 1, dag 10, dag 20 og dag 30.
|
Et tilpasset spørreskjema vil bli brukt til å vurdere preferanser for de tilpassede innstillingene og tilpasningsmetoden for intervensjonen ettersom disse preferansene utvikler seg over tid.
|
Dag 1, dag 10, dag 20 og dag 30.
|
|
Endring i eksperimentell selvtilpassende telefonappbruk over 30 dager
Tidsramme: Dag 1-30
|
Bruken av den eksperimentelle selvtilpassende telefonappen vil automatisk logges hver dag for å vurdere endringer i hvordan appen brukes over tid.
|
Dag 1-30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. mars 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .