副木装着中に使用される仮想現実メガネが子供の痛みと不安レベルに及ぼす影響。
2022年3月10日 更新者：Çağla Kaya、Karabuk University
この研究は、小児の副木装着中の仮想現実メガネが、処置による痛みや不安に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、6～12歳の小児を対象に副木固定中の仮想現実メガネが、その処置による痛みや不安に及ぼす影響を評価するために、ランダム化対照実験研究として実施された。
研究のサンプルは、2021年5月1日から10月31日までに副木装着のためカラブック大学訓練研究病院の整形外科および救急外来を訪れた80人の小児で構成された。 研究では、実験グループ (n=40) と対照グループ (n=40) からなる 2 つのグループが決定されました。
データ収集には、「参加者情報フォーム」、「ウォン・ベイカー疼痛スケール」、「児童向け州不安目録」、仮想現実メガネ、パルスオキシメーターが使用されました。 実験グループと対照グループの子供たちの痛み、不安、バイタルサインは、副木装着前、副木中、副木後に記録されました。
実験グループの子供たちが選んだビデオは、添え木を装着している間、仮想現実メガネを使用して表示されました。 対照群では、副木装着中にビデオは表示されませんでした。 データの分析には、カイ二乗検定、マン ホイットニー U 検定、ボンフェローニ検定、およびフリードマン検定が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez/Turkey
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Karabük、Merkez/Turkey、七面鳥、78050
- Institute of Health Sciences Karabuk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- お子様の年齢は6歳から12歳までとさせていただきます。
- 研究を受け入れ、家族と子供が書面で同意すること。
- 家族と子供がトルコ語を話せること。
- 子供は眼鏡をかけるべきではありません。
- お子様はビデオを選択できる認知レベルに達している必要があります。
除外基準:
- 子供には慢性疾患があるはずです。
- 子供は過去 24 時間以内に鎮痛薬を服用する必要があります。
- 子供には身体的、精神的、神経学的障害がある必要があります。
- 子供は熱性の病気にかかっています。
- 処置中に子供の失神。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実メガネを使用するグループ
実験グループの子供たちが選んだビデオは、副木装着の 1 ～ 2 分前に仮想現実メガネをかけて開始され、平均 7 分間視聴されました。
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実験グループの子供たちが選んだビデオは、副木装着の 1 ～ 2 分前に仮想現実メガネをかけて開始され、平均 7 分間視聴されました。
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介入なし：仮想現実メガネを使用していないグループ
対照群では、副木装着中はビデオを見なかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー疼痛スケール - (FACES)
時間枠：六ヶ月
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Wong Baker Faces Pain Rating Scale は Wong と Baker によって開発され (1981 年)、1983 年に再編されました。
これは、3 ～ 18 歳の小児の痛みの重症度の診断に使用されます。
これには、0 から 5 までのスコアリング システムが含まれています。
これは、0 から 5 までの 6 つの手描きの顔を横方向にスケールしたもので、左側の笑顔の「痛くない」顔から、「少し痛い」、「もう少し痛い」、「さらに痛い」と続きます。右側の泣き叫ぶ「一番痛い」顔に「ずっと痛い」と表示され、そのイメージに従って採点が行われます。
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六ヶ月
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州-子どものための特性不安目録- (STAI-CH)
時間枠：六ヶ月
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子どものための国家特性不安目録は、不安をテストするためにスピルバーグ (1966) によって開発された尺度です。
子どもたちは、現時点でどのように感じているかを評価し、最も適切な選択肢にマークを付けるように求められます。
不安のレベルを評価する 20 項目のそれぞれについて、症状の有無と重症度に応じて選択肢 (1、2、または 3 のスコア) の 1 つがマークされます。
このスケールのトルコにおける適応、妥当性、信頼性の研究は、Şeniz Özusta (1993) によって行われました。
この尺度は 20 項目からなり、緊張、神経過敏、動揺、焦りなどの状態不安に関連する感情を評価することを目的としています。
これらの感情の存在が子供によって「とてもそうである」と報告された場合、最高スコアは 3 であり、「まったくそうではない」が好ましい場合には最低スコア 1 が割り当てられます。
スケールの最高スコアは 60 で、最低スコアは 20 です。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Özlem Öztürk Şahin, ass. prof.、Karabuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。