Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej używanych podczas zakładania szyny na poziom bólu i lęku u dzieci.

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Çağla Kaya, Karabuk University
Badanie mające na celu ocenę wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości podczas zakładania szyny u dzieci na ból i lęk w związku z zabiegiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości podczas szynowania u dzieci w wieku 6-12 lat na ból i niepokój związany z zabiegiem.

Próbę badawczą stanowiło 80 dzieci, które zgłosiły się do kliniki ortopedycznej i ratunkowej Szpitala Uniwersyteckiego Karabuk w okresie od 1 maja do 31 października 2021 r. w celu założenia szyny. W badaniu wyodrębniono dwie grupy składające się z grupy eksperymentalnej (n=40) i grupy kontrolnej (n=40).

Do zebrania danych wykorzystano „Formularz informacji o uczestniku”, „Skalę bólu Wong Baker”, „State Anxiety Inventory for Children”, okulary wirtualnej rzeczywistości i pulsoksymetr. Ból, niepokój i parametry życiowe dzieci w grupach eksperymentalnej i kontrolnej rejestrowano przed, w trakcie i po założeniu szyny.

Film wybrany przez dzieci z grupy eksperymentalnej był wyświetlany w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas zakładania szyny. W grupie kontrolnej nie wyświetlano filmu podczas zakładania szyny. Do analizy danych wykorzystano testy Chi kwadrat, U Manna Whitneya, Bonferroniego i Friedmana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez/Turkey
      • Karabük, Merkez/Turkey, Indyk, 78050
        • Institute of Health Sciences Karabuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko powinno być w wieku od 6 do 12 lat.
  • Akceptacja badań i wyrażenie pisemnej zgody przez rodzinę i dziecko.
  • Zdolność rodziny i dziecka do mówienia po turecku.
  • Dziecko nie powinno nosić okularów.
  • Dziecko powinno być na poziomie poznawczym zdolnym do wybierania filmów.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko powinno mieć choroby przewlekłe.
  • Dziecko powinno przyjmować leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Dziecko powinno być niepełnosprawne fizycznie, umysłowo i neurologicznie.
  • Dziecko ma chorobę przebiegającą z gorączką.
  • Omdlenie dziecka podczas zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości
Film wybrany przez dzieci z grupy eksperymentalnej był uruchamiany 1-2 minuty przed szyną w okularach wirtualnej rzeczywistości i oglądany średnio przez 7 minut.
Inny: Grupa korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości
Film wybrany przez dzieci z grupy eksperymentalnej był uruchamiany 1-2 minuty przed szyną w okularach wirtualnej rzeczywistości i oglądany średnio przez 7 minut.
Brak interwencji: Grupa nie używająca okularów wirtualnej rzeczywistości
W grupie kontrolnej podczas szyny nie oglądano filmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu Wong Baker - (TWARZE)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Skala oceny bólu twarzy Wonga Bakera została opracowana przez Wonga i Bakera (1981) i została zreorganizowana w 1983 roku. Znajduje zastosowanie w diagnostyce nasilenia bólu u dzieci w wieku od 3 do 18 lat. Obejmuje system punktacji od zera (0) do pięciu (5). Jest to pozioma skala 6 ręcznie narysowanych twarzy, od 0 do 5, od uśmiechniętej twarzy „bez bólu” po lewej stronie, po „trochę boli”, „trochę bardziej boli”, „boli jeszcze bardziej”, „boli bardzo” do płaczącej „boli najbardziej” twarzy po prawej stronie i punktacja jest prowadzona zgodnie z obrazkiem.
sześć miesięcy
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku dla Dzieci- (STAI-CH)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci jest skalą opracowaną przez Spielberga (1966) do testowania lęku. Dzieci proszone są o ocenę, jak się czują w tej chwili i zaznaczenie najbardziej odpowiedniej opcji. Dla każdej z 20 pozycji służących do oceny poziomu lęku zaznaczono jedną z opcji (ocenioną jako 1, 2 lub 3) w zależności od obecności i nasilenia objawów. Tureckie badanie adaptacji, trafności i rzetelności tej skali zostało przeprowadzone przez Şeniz Özusta (1993). Skala składająca się z dwudziestu pozycji ma na celu ocenę emocji związanych z lękiem-stanem, takich jak napięcie, nerwowość, wzburzenie, pośpiech. Gdy dziecko zgłasza obecność tych emocji jako „bardzo”, najwyższa ocena to 3, a najniższa 1, gdy preferowane jest „wcale”. Najwyższy wynik na skali to 60, a najniższy 20.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karabuk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBU-SBE-CK-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania, kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj