Efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante la aplicación de férulas en los niveles de dolor y ansiedad de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado con el fin de evaluar el efecto de las gafas de realidad virtual durante la férula en niños de 6 a 12 años sobre el dolor y la ansiedad debido al procedimiento.
La muestra de la investigación consistió en 80 niños que acudieron al policlínico ortopédico y de emergencia del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Karabuk entre el 1 de mayo y el 31 de octubre de 2021 para la aplicación de la férula. En el estudio, se determinaron dos grupos formados por un grupo experimental (n=40) y un grupo de control (n=40).
Para la recolección de datos se utilizó el “Formulario de Información del Participante”, la “Escala de Dolor de Wong Baker”, el “Inventario de Ansiedad Estatal para Niños”, gafas de realidad virtual y oxímetro de pulso. Se registró el dolor, la ansiedad y los signos vitales de los niños de los grupos experimental y control antes, durante y después de la férula.
El video elegido por los niños del grupo experimental se mostró con gafas de realidad virtual durante la aplicación de la férula. En el grupo de control no se mostró un video durante la aplicación de la férula. En el análisis de los datos se utilizaron las pruebas Chi cuadrado, U de Mann Whitney, Bonferroni y Friedman.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez/Turkey
-
Karabük, Merkez/Turkey, Pavo, 78050
- Institute of Health Sciences Karabuk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 6 y 12 años de edad.
- Aceptación de la investigación y consentimiento por escrito de la familia y del niño.
- Habilidad de la familia y el niño para hablar turco.
- El niño no debe usar anteojos.
- El niño debe estar en un nivel cognitivo capaz de elegir videos.
Criterio de exclusión:
- El niño debe tener enfermedades crónicas.
- El niño debe tomar analgésicos en las últimas 24 horas.
- El niño debe tener discapacidades físicas, mentales y neurológicas.
- El niño tiene una enfermedad febril.
- Desmayo del niño durante el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo usando gafas de realidad virtual.
El video elegido por los niños del grupo experimental se inició 1-2 minutos antes de la férula con gafas de realidad virtual y se vio durante un promedio de 7 minutos.
|
El video elegido por los niños del grupo experimental se inició 1-2 minutos antes de la férula con gafas de realidad virtual y se vio durante un promedio de 7 minutos.
|
|
Sin intervención: El grupo que no usa gafas de realidad virtual
En el grupo control, durante la férula no se vio ningún video.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor de Wong Baker- (FACES)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale fue desarrollada por Wong y Baker (1981) y fue reorganizada en 1983.
Se emplea en el diagnóstico de la intensidad del dolor en niños de 3 a 18 años.
Incluye un sistema de puntuación de cero (0) a cinco (5).
Es una escala horizontal de 6 caras dibujadas a mano, de 0 a 5, que van desde una cara sonriente "sin dolor" a la izquierda seguida de "duele un poco", "duele un poco más", "duele aún más", "duele mucho" a una cara llorando "duele mucho" a la derecha y la puntuación se lleva a cabo de acuerdo con la imagen.
|
seis meses
|
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños- (STAI-CH)
Periodo de tiempo: seis meses
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños es la escala desarrollada por Spielberg (1966) para evaluar la ansiedad.
Se pide a los niños que evalúen cómo se sienten en ese momento y que marquen la opción más adecuada.
Para cada uno de los 20 ítems para evaluar el nivel de ansiedad, se marca una de las opciones (puntuada como 1, 2 o 3) según la presencia y gravedad del síntoma.
El estudio turco de adaptación, validez y confiabilidad de esta escala fue realizado por Şeniz Özusta (1993).
La escala, que consta de veinte ítems, tiene como objetivo evaluar las emociones asociadas con el estado de ansiedad como la tensión, el nerviosismo, la perturbación y la prisa.
Cuando la presencia de estas emociones es reportada como "mucho" por el niño, la puntuación más alta es 3 y la puntuación más baja de 1 se asigna cuando se prefiere "nada".
La puntuación más alta en la escala es 60 y la puntuación más baja es 20.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBU-SBE-CK-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .