- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05281133
아동의 통증 및 불안 수준에 대한 부목 적용 중 사용된 가상 현실 안경의 효과.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6-12세 아동의 부목 동안 가상 현실 안경이 시술로 인한 통증과 불안에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.
연구 샘플은 2021년 5월 1일부터 10월 31일까지 부목 적용을 위해 Karabuk University Training and Research Hospital 정형외과 및 응급실에 온 80명의 어린이로 구성되었습니다. 연구에서는 실험군(n=40)과 대조군(n=40)으로 구성된 두 그룹을 결정하였다.
"참가자 정보 양식", "Wong Baker 통증 척도", "어린이를 위한 상태 불안 인벤토리", 가상 현실 안경 및 산소 포화도 측정기가 데이터 수집에 사용되었습니다. 실험군과 대조군 아동의 통증, 불안 및 활력징후를 부목을 대기 전, 도중 및 후에 기록했습니다.
실험군 아동들이 선택한 영상은 부목을 대는 동안 가상현실 안경과 함께 상영되었다. 대조군에서는 부목을 적용하는 동안 비디오가 표시되지 않았습니다. Chi square, Mann Whitney U, Bonferroni 및 Friedman 테스트가 데이터 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez/Turkey
-
Karabük, Merkez/Turkey, 칠면조, 78050
- Institute of Health Sciences Karabuk University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이는 6세에서 12세 사이여야 합니다.
- 연구 수락 및 가족과 아동의 서면 동의서 제공.
- 가족과 자녀가 터키어를 구사할 수 있는 능력.
- 아이는 안경을 쓰면 안됩니다.
- 아이는 비디오를 선택할 수 있는 인지적 수준에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아이는 만성 질환이 있어야 합니다.
- 아이는 지난 24시간 동안 진통제를 복용해야 합니다.
- 아동은 신체적, 정신적, 신경학적 장애가 있어야 합니다.
- 아이는 열병이 있습니다.
- 절차 중 아이의 기절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 안경을 사용하는 그룹
실험군 아동이 선택한 영상은 가상현실 안경으로 부목 1~2분 전에 시작하여 평균 7분 동안 시청하였다.
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실험군 아동이 선택한 영상은 가상현실 안경으로 부목 1~2분 전에 시작하여 평균 7분 동안 시청하였다.
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간섭 없음: 가상현실 안경을 사용하지 않는 집단
대조군에서는 부목을 대는 동안 비디오를 시청하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong Baker 통증 척도 - (FACES)
기간: 6개월
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Wong Baker Faces Pain Rating Scale은 Wong과 Baker(1981)에 의해 개발되었으며 1983년에 개편되었습니다.
그것은 3e18 세 어린이의 통증 중증도 진단에 사용됩니다.
여기에는 0에서 5까지의 채점 시스템이 포함됩니다.
0에서 5까지 6개의 손으로 그린 얼굴의 가로 눈금으로, 왼쪽의 미소 짓는 "아프지 않은" 얼굴부터 "조금 아프다", "조금 더 아프다", "더 아프다", 오른쪽의 "많이 아프다"는 울고 있는 "가장 아프다"는 얼굴에 "많이 아프다"고 이미지에 따라 점수를 매긴다.
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6개월
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아동을 위한 상태 특성 불안 척도-(STAI-CH)
기간: 6개월
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아동을 위한 상태 특성 불안 척도는 불안을 테스트하기 위해 Spielberg(1966)가 개발한 척도입니다.
아이들은 현재 자신의 감정을 평가하고 가장 적절한 선택을 표시하도록 요청받습니다.
불안 수준을 평가하기 위한 20개 항목 각각에 대해 증상의 존재 및 심각도에 따라 옵션 중 하나(1, 2 또는 3으로 점수 매겨짐)가 표시됩니다.
Şeniz Özusta(1993)는 이 척도에 대한 터키 적응, 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
20문항으로 구성된 척도는 긴장, 초조, 동요, 조급함 등 상태 불안과 관련된 감정을 평가하는 것을 목표로 한다.
아동이 이러한 감정의 존재를 "매우 그렇다"라고 보고할 때 가장 높은 점수는 3점이고 "전혀 그렇지 않다"를 선호할 때 가장 낮은 점수인 1점을 할당합니다.
척도에서 가장 높은 점수는 60점이고 가장 낮은 점수는 20점입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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