Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality-briller, der bruges under påføring af skinne, på børns smerte- og angstniveau.

10. marts 2022 opdateret af: Çağla Kaya, Karabuk University
Undersøgelsen med henblik på at evaluere effekten af ​​virtual reality-briller under skinne hos børn på smerter og angst på grund af proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med henblik på at evaluere effekten af ​​virtual reality-briller under skinne hos børn i alderen 6-12 år på smerter og angst som følge af proceduren.

Stikprøven af ​​forskningen bestod af 80 børn, der kom til Karabuk University Training and Research Hospital ortopædisk poliklinik og nødsituation mellem 1. maj og 31. oktober 2021 for at få skinneansøgningen. I undersøgelsen blev to grupper, der bestod af forsøgsgruppe (n=40) og kontrolgruppe (n=40), bestemt.

"Deltagerinformationsformularen", "Wong Baker Pain Scale", "State Anxiety Inventory for Children", virtual reality-briller og pulsoximeter blev brugt til at indsamle data. Børnene i forsøgs- og kontrolgruppens smerte, angst og vitale tegn blev registreret før, under og efter skinnen.

Videoen valgt af børnene i forsøgsgruppen blev vist med virtual reality-briller under påføringen af ​​skinne. I kontrolgruppen blev der ikke vist en video under påføringen af ​​skinne. Chi square, Mann Whitney U, Bonferroni og Friedman test blev brugt i analysen af ​​data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez/Turkey
      • Karabük, Merkez/Turkey, Kalkun, 78050
        • Institute of Health Sciences Karabuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal være mellem 6 og 12 år.
  • Accept af forskningen og skriftligt samtykke fra familien og barnet.
  • Familiens og barnets evne til at tale tyrkisk.
  • Barnet bør ikke bruge briller.
  • Barnet skal være på et kognitivt niveau i stand til at vælge videoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet skal have kroniske sygdomme.
  • Barnet skal tage analgetika med inden for de sidste 24 timer.
  • Barnet skal have fysiske, psykiske og neurologiske handicap.
  • Barnet har en febersygdom.
  • Besvimelse af barnet under proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen bruger virtual reality-briller
Videoen valgt af børnene i forsøgsgruppen blev startet 1-2 minutter før skinnen med virtual reality-briller og set i gennemsnit 7 minutter.
Andet: Gruppen bruger virtual reality-briller
Videoen valgt af børnene i forsøgsgruppen blev startet 1-2 minutter før skinnen med virtual reality-briller og set i gennemsnit 7 minutter.
Ingen indgriben: Gruppen bruger ikke virtual reality-briller
I kontrolgruppen blev der ikke set en video under skinnen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker Pain Scale- (FACES)
Tidsramme: seks måneder
Wong Baker Faces Pain Rating Scale blev udviklet af Wong og Baker (1981) og blev reorganiseret i 1983. Det anvendes til diagnosticering af smertens sværhedsgrad hos 3e18-årige børn. Det inkluderer et nul (0) til fem (5) scoringssystem. Det er en vandret skala med 6 håndtegnede ansigter, fra 0 til 5, der spænder fra et smilende "ingen ondt" ansigt til venstre efterfulgt af "gør lidt ondt", "gør lidt mere ondt", "gør endnu mere ondt", "gør helt ondt" til et grædende "gør værst ondt" ansigt til højre og scoring udføres i henhold til billedet.
seks måneder
State-Trait Anxiety Inventory for Children- (STAI-CH)
Tidsramme: seks måneder
State-Trait Anxiety Inventory for Children er skalaen udviklet af Spielbergs (1966) til test af angst. Børn bliver bedt om at vurdere, hvordan de har det i øjeblikket og markere den mest passende mulighed. For hvert af de 20 punkter til evaluering af angstniveauet er en af ​​mulighederne (scoret som 1, 2 eller 3) markeret i henhold til tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomet. Tyrkisk tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsundersøgelse af denne skala blev udført af Şeniz Özusta (1993). Skalaen, som består af tyve punkter, har til formål at evaluere de følelser, der er forbundet med tilstandsangst, såsom spænding, nervøsitet, forstyrrelse og hastværk. Når tilstedeværelsen af ​​disse følelser rapporteres som "meget meget" af barnet, er den højeste score 3 og den laveste score på 1 tildeles, når "slet ikke" foretrækkes. Den højeste score på skalaen er 60 og den laveste er 20.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karabuk University

Efterforskere

  • Studieleder: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBU-SBE-CK-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppen bruger virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner