Effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors de l'application de l'attelle sur les niveaux de douleur et d'anxiété des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée afin d'évaluer l'effet des lunettes de réalité virtuelle pendant l'attelle chez les enfants âgés de 6 à 12 ans sur la douleur et l'anxiété dues à la procédure.
L'échantillon de la recherche était composé de 80 enfants qui sont venus à la polyclinique orthopédique et aux urgences de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Karabuk entre le 1er mai et le 31 octobre 2021 pour la pose d'attelle. Dans l'étude, deux groupes constitués d'un groupe expérimental (n = 40) et d'un groupe témoin (n = 40) ont été déterminés.
Le "Participant Information Form", le "Wong Baker Pain Scale", le "State Anxiety Inventory for Children", des lunettes de réalité virtuelle et un oxymètre de pouls ont été utilisés pour collecter les données. La douleur, l'anxiété et les signes vitaux des enfants des groupes expérimental et témoin ont été enregistrés avant, pendant et après l'attelle.
La vidéo choisie par les enfants du groupe expérimental a été projetée avec des lunettes de réalité virtuelle lors de la pose de l'attelle. Dans le groupe de contrôle, aucune vidéo n'a été diffusée lors de l'application de l'attelle. Les tests du chi carré, de Mann Whitney U, de Bonferroni et de Friedman ont été utilisés dans l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez/Turkey
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Karabük, Merkez/Turkey, Turquie, 78050
- Institute of Health Sciences Karabuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit être âgé entre 6 et 12 ans.
- Acceptation de la recherche et consentement écrit de la famille et de l'enfant.
- Capacité de la famille et de l'enfant à parler turc.
- L'enfant ne doit pas porter de lunettes.
- L'enfant doit être à un niveau cognitif capable de choisir des vidéos.
Critère d'exclusion:
- L'enfant doit avoir des maladies chroniques.
- L'enfant doit prendre des antalgiques au cours des dernières 24 heures.
- L'enfant doit avoir des handicaps physiques, mentaux et neurologiques.
- L'enfant a une maladie fébrile.
- Évanouissement de l'enfant pendant la procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe utilisant des lunettes de réalité virtuelle
La vidéo choisie par les enfants du groupe expérimental a été lancée 1 à 2 minutes avant l'attelle avec des lunettes de réalité virtuelle et visionnée en moyenne 7 minutes.
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La vidéo choisie par les enfants du groupe expérimental a été lancée 1 à 2 minutes avant l'attelle avec des lunettes de réalité virtuelle et visionnée en moyenne 7 minutes.
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Aucune intervention: Le groupe n'utilise pas de lunettes de réalité virtuelle
Dans le groupe témoin, pendant l'attelle, une vidéo n'a pas été visionnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur de Wong Baker - (VISAGES)
Délai: six mois
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L'échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker Faces a été développée par Wong et Baker (1981) et a été réorganisée en 1983.
Il est employé dans le diagnostic de la sévérité de la douleur chez les enfants de 3 à 18 ans.
Il comprend un système de pointage de zéro (0) à cinq (5).
Il s'agit d'une échelle horizontale de 6 visages dessinés à la main, de 0 à 5, allant d'un visage souriant "pas blessé" à gauche suivi de "ça fait un peu mal", "ça fait un peu plus", "ça fait encore plus", "ça fait très mal" à un visage qui pleure "ça fait le plus mal" sur la droite et la notation est effectuée en fonction de l'image.
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six mois
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State-Trait Anxiety Inventory for Children- (STAI-CH)
Délai: six mois
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State-Trait Anxiety Inventory for Children est l'échelle développée par Spielberg (1966) pour tester l'anxiété.
On demande aux enfants d'évaluer comment ils se sentent en ce moment et de marquer l'option la plus appropriée.
Pour chacun des 20 items permettant d'évaluer le niveau d'anxiété, une des options (notée 1, 2 ou 3) est cochée selon la présence et la sévérité du symptôme.
L'adaptation turque, la validité et l'étude de fiabilité de cette échelle ont été réalisées par Şeniz Özusta (1993).
L'échelle, composée de vingt items, vise à évaluer les émotions associées à l'état d'anxiété telles que la tension, la nervosité, la perturbation et la hâte.
Lorsque la présence de ces émotions est signalée comme "tout à fait" par l'enfant, le score le plus élevé est de 3 et le score le plus bas de 1 est attribué lorsque "pas du tout" est préféré.
Le score le plus élevé de l'échelle est de 60 et le score le plus bas est de 20.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBU-SBE-CK-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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