Effekt av Virtual Reality-glasögon som används vid applicering av skena på barns smärta och ångestnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att utvärdera effekten av virtual reality-glasögon under skena hos barn i åldern 6-12 år på smärta och ångest på grund av ingreppet.
Urvalet av forskningen bestod av 80 barn som kom till Karabuk University Training and Research Hospital ortopedisk poliklinik och akut mellan 1 maj och 31 oktober 2021 för skenansökan. I studien bestämdes två grupper som bestod av experimentgrupp (n=40) och kontrollgrupp (n=40).
"Deltagareinformationsformuläret", "Wong Baker Pain Scale", "State Anxiety Inventory for Children", virtual reality-glasögon och pulsoximeter användes för att samla in data. Smärtan, ångesten och vitala tecken hos barnen i experiment- och kontrollgruppen registrerades före, under och efter skenan.
Videon som valdes av barnen i experimentgruppen visades med virtuell verklighetsglasögon under appliceringen av skenan. I kontrollgruppen visades ingen video under appliceringen av skenan. Chi square, Mann Whitney U, Bonferroni och Friedman tester användes i analysen av data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez/Turkey
-
Karabük, Merkez/Turkey, Kalkon, 78050
- Institute of Health Sciences Karabuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet ska vara mellan 6 och 12 år.
- Godkännande av forskningen och skriftligt medgivande av familjen och barnet.
- Familjens och barnets förmåga att tala turkiska.
- Barnet ska inte ha glasögon.
- Barnet ska vara på en kognitiv nivå kunna välja videor.
Exklusions kriterier:
- Barnet ska ha kroniska sjukdomar.
- Barnet ska ta analgetika med under de senaste 24 timmarna.
- Barnet ska ha fysiska, psykiska och neurologiska funktionsnedsättningar.
- Barnet har febersjukdom.
- Svimning av barnet under proceduren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen som använder virtual reality-glasögon
Videon som valdes av barnen i experimentgruppen startade 1-2 minuter före skenan med virtual reality-glasögon och sågs i genomsnitt 7 minuter.
|
Videon som valdes av barnen i experimentgruppen startade 1-2 minuter före skenan med virtual reality-glasögon och sågs i genomsnitt 7 minuter.
|
|
Inget ingripande: Gruppen använder inte virtual reality-glasögon
I kontrollgruppen sågs ingen video under skenan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong Baker Pain Scale- (FACES)
Tidsram: sex månader
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale utvecklades av Wong och Baker (1981) och omorganiserades 1983.
Det används för att diagnostisera smärtans svårighetsgrad hos 3e18-åriga barn.
Det inkluderar ett noll (0) till fem (5) poängsystem.
Det är en horisontell skala av 6 handritade ansikten, från 0 till 5, som sträcker sig från ett leende "ingen skada" ansikte till vänster följt av "gör lite ont", "gör lite mer ont", "gör ännu mer ont", "gör väldigt ont" till ett gråtande "gör värst ont" ansikte till höger och poängsättning görs enligt bilden.
|
sex månader
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn- (STAI-CH)
Tidsram: sex månader
|
State-Trait Anxiety Inventory for Children är den skala som utvecklats av Spielbergs (1966) för att testa ångest.
Barnen uppmanas att bedöma hur de känner för tillfället och markera det lämpligaste alternativet.
För vart och ett av de 20 objekten för att utvärdera ångestnivån, markeras ett av alternativen (betyget som 1, 2 eller 3) enligt symtomets närvaro och svårighetsgrad.
Turkisk anpassning, validitet och reliabilitetsstudie av denna skala gjordes av Şeniz Özusta (1993).
Skalan, som består av tjugo poster, syftar till att utvärdera de känslor som är förknippade med tillståndsångest som spänning, nervositet, störning och brådska.
När förekomsten av dessa känslor rapporteras som "väldigt mycket" av barnet, är den högsta poängen 3 och den lägsta poängen 1 ges när "inte alls" föredras.
Den högsta poängen i skalan är 60 och den lägsta poängen är 20.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KBU-SBE-CK-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .