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Auswirkung von Virtual-Reality-Brillen, die während der Schienenanwendung verwendet werden, auf das Schmerz- und Angstniveau von Kindern.

10. März 2022 aktualisiert von: Çağla Kaya, Karabuk University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen während der Schiene bei Kindern auf Schmerzen und Angstzustände aufgrund des Eingriffs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen während der Schiene bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren auf Schmerzen und Angstzustände aufgrund des Eingriffs zu bewerten.

Die Stichprobe der Untersuchung bestand aus 80 Kindern, die zwischen dem 1. Mai und dem 31. Oktober 2021 zur Schienenanwendung in die orthopädische Poliklinik und den Notfall des Karabuk University Training and Research Hospital kamen. In der Studie wurden zwei Gruppen bestehend aus Experimentalgruppe (n=40) und Kontrollgruppe (n=40) bestimmt.

Zur Datenerhebung dienten das „Participant Information Form“, die „Wong Baker Pain Scale“, das „State Anxiety Inventory for Children“, Virtual-Reality-Brillen und Pulsoximeter. Die Schmerzen, Ängste und Vitalfunktionen der Kinder in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden vor, während und nach der Schiene erfasst.

Das von den Kindern der Experimentalgruppe ausgewählte Video wurde während der Schienenanwendung mit einer Virtual-Reality-Brille gezeigt. In der Kontrollgruppe wurde während der Schienenanwendung kein Video gezeigt. Bei der Datenanalyse wurden Chi-Quadrat-, Mann-Whitney-U-, Bonferroni- und Friedman-Tests verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez/Turkey
      • Karabük, Merkez/Turkey, Truthahn, 78050
        • Institute of Health Sciences Karabuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind sollte zwischen 6 und 12 Jahren alt sein.
  • Annahme der Forschung und schriftliche Einwilligung der Familie und des Kindes.
  • Fähigkeit der Familie und des Kindes, Türkisch zu sprechen.
  • Das Kind sollte keine Brille tragen.
  • Das Kind sollte auf einem kognitiven Niveau sein, das in der Lage ist, Videos auszuwählen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind sollte chronische Krankheiten haben.
  • Das Kind sollte in den letzten 24 Stunden Schmerzmittel einnehmen.
  • Das Kind sollte körperliche, geistige und neurologische Behinderungen haben.
  • Das Kind hat eine fieberhafte Erkrankung.
  • Ohnmacht des Kindes während des Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Gruppe nutzt eine Virtual-Reality-Brille
Das von den Kindern der Experimentalgruppe ausgewählte Video wurde 1-2 Minuten vor der Schiene mit einer Virtual-Reality-Brille gestartet und durchschnittlich 7 Minuten angeschaut.
Sonstiges: Die Gruppe nutzt eine Virtual-Reality-Brille
Das von den Kindern der Experimentalgruppe ausgewählte Video wurde 1-2 Minuten vor der Schiene mit einer Virtual-Reality-Brille gestartet und durchschnittlich 7 Minuten angeschaut.
Kein Eingriff: Die Gruppe verwendet keine Virtual-Reality-Brille
In der Kontrollgruppe wurde während der Schiene kein Video angeschaut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong Baker Schmerzskala – (GESICHTER)
Zeitfenster: sechs Monate
Die Wong Baker Faces Pain Rating Scale wurde von Wong und Baker (1981) entwickelt und 1983 neu organisiert. Es wird zur Diagnose der Schmerzstärke bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren eingesetzt. Es umfasst ein Punktesystem von null (0) bis fünf (5). Es handelt sich um eine horizontale Skala von 6 handgezeichneten Gesichtern von 0 bis 5, die von einem lächelnden „kein Schmerz“-Gesicht auf der linken Seite, gefolgt von „tut ein bisschen weh“, „tut etwas mehr weh“, „tut noch mehr weh“ reichen. „Es tut ganz schön weh“ zu einem weinenden „Es tut am schlimmsten weh“-Gesicht auf der rechten Seite und die Wertung erfolgt entsprechend dem Bild.
sechs Monate
State-Trait-Anxiety-Inventar für Kinder – (STAI-CH)
Zeitfenster: sechs Monate
Das State-Trait Anxiety Inventory for Children ist die von Spielberg (1966) entwickelte Skala zum Testen von Angstzuständen. Die Kinder werden gebeten, einzuschätzen, wie sie sich im Moment fühlen, und die am besten geeignete Option zu markieren. Für jedes der 20 Items zur Beurteilung des Ausmaßes der Angst wird eine der Optionen (bewertet mit 1, 2 oder 3) entsprechend dem Vorhandensein und der Schwere des Symptoms markiert. Eine türkische Adaptions-, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieser Skala wurde von Şeniz Özusta (1993) durchgeführt. Die Skala, die aus zwanzig Items besteht, zielt darauf ab, die mit Zustandsangst verbundenen Emotionen wie Anspannung, Nervosität, Unruhe und Eile zu bewerten. Wenn das Kind das Vorhandensein dieser Emotionen als „sehr stark“ angibt, ist die höchste Punktzahl 3 und die niedrigste Punktzahl 1, wenn „überhaupt nicht“ bevorzugt wird. Der höchste Wert auf der Skala beträgt 60 und der niedrigste Wert 20.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karabuk University

Ermittler

  • Studienleiter: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KBU-SBE-CK-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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