Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lastan asettamisen aikana käytettyjen virtuaalilasien vaikutus lasten kipuun ja ahdistuneisuuteen.

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Çağla Kaya, Karabuk University
Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lasten virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta lastaan ​​toimenpiteestä johtuvaan kipuun ja ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jonka tarkoituksena oli arvioida 6-12-vuotiailla lapsilla olevien virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta toimenpiteestä aiheutuvaan kipuun ja ahdistukseen.

Tutkimusotokseen kuului 80 lasta, jotka tulivat Karabukin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedian klinikalle ja päivystykseen 1.5.-31.10.2021 välisenä aikana lasta hakemaan. Tutkimuksessa määritettiin kaksi ryhmää, jotka koostuivat koeryhmästä (n=40) ja vertailuryhmästä (n=40).

Tietojen keräämiseen käytettiin "Participant Information Form -lomaketta", "Wong Baker Pain Scale", "State Anxiety Inventory for Children", virtuaalitodellisuuslaseja ja pulssioksimetriä. Koe- ja kontrolliryhmän lasten kipu, ahdistus ja elintoiminnot kirjattiin ennen lasta, sen aikana ja sen jälkeen.

Koeryhmän lasten valitsema video näytettiin virtuaalitodellisuuslaseilla lasta-sovelluksen aikana. Vertailuryhmässä ei näytetty videota lasta levityksen aikana. Aineiston analysoinnissa käytettiin Chi square, Mann Whitney U, Bonferroni ja Friedman testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez/Turkey
      • Karabük, Merkez/Turkey, Turkki, 78050
        • Institute of Health Sciences Karabuk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen tulee olla 6-12-vuotias.
  • Tutkimuksen hyväksyminen ja kirjallinen suostumus perheen ja lapsen toimesta.
  • Perheen ja lapsen kyky puhua turkkia.
  • Lapsen ei tule käyttää silmälaseja.
  • Lapsen tulee olla kognitiivisella tasolla ja pystyä valitsemaan videoita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella tulee olla kroonisia sairauksia.
  • Lapsen tulee ottaa kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana.
  • Lapsella tulee olla fyysisiä, henkisiä ja neurologisia vammoja.
  • Lapsella on kuumetauti.
  • Lapsen pyörtyminen toimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä käyttää virtuaalitodellisuuslaseja
Koeryhmän lasten valitsema video aloitettiin 1-2 minuuttia ennen lasta virtuaalitodellisuuslaseilla ja sitä katsottiin keskimäärin 7 minuuttia.
Muut: Ryhmä käyttää virtuaalitodellisuuslaseja
Koeryhmän lasten valitsema video aloitettiin 1-2 minuuttia ennen lasta virtuaalitodellisuuslaseilla ja sitä katsottiin keskimäärin 7 minuuttia.
Ei väliintuloa: Ryhmä ei käytä virtuaalitodellisuuslaseja
Vertailuryhmässä lasta ei katsottu videota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong Bakerin kipuvaaka - (KASVOT)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Wong Baker Faces Pain Rating Scalen kehittivät Wong ja Baker (1981), ja se organisoitiin uudelleen vuonna 1983. Sitä käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun vaikeusasteen diagnosointiin. Se sisältää nollasta (0) viiteen (5) pisteytysjärjestelmän. Se on vaakasuora asteikko 6 käsin piirretystä kasvosta, 0–5, jotka vaihtelevat hymyilevistä "ei loukkaantuneista" kasvoista vasemmalla ja sen jälkeen "satuu vähän", "satuu vähän enemmän", "satuu vielä enemmän". "sattuu paljon" itkeviin "satuu pahimmin" kasvoihin oikealla ja pisteytys suoritetaan kuvan mukaan.
kuusi kuukautta
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus lapsille – (STAI-CH)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
State-Trait Anxiety Inventory for Children on Spielbergin (1966) kehittämä asteikko ahdistuksen testaamiseksi. Lapsia pyydetään arvioimaan, miltä heistä tuntuu tällä hetkellä, ja merkitsemään sopivin vaihtoehto. Jokaiselle 20:stä ahdistuksen tason arviointikohdasta yksi vaihtoehdoista (pisteytys 1, 2 tai 3) on merkitty oireen olemassaolon ja vakavuuden mukaan. Turkin tämän mittakaavan mukauttamis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Şeniz Özusta (1993). Kahdestakymmenestä osasta koostuva asteikko pyrkii arvioimaan tilaahdistukseen liittyviä tunteita, kuten jännitystä, hermostuneisuutta, häiriötä ja kiirettä. Kun lapsi ilmoittaa näiden tunteiden esiintymisestä "erittäin", korkein pistemäärä on 3 ja alhaisin pistemäärä 1 annetaan, kun "ei ollenkaan" on parempi. Asteikon korkein pistemäärä on 60 ja alin pistemäärä 20.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karabuk University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBU-SBE-CK-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

Kliiniset tutkimukset Ryhmä käyttää virtuaalitodellisuuslaseja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa