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Efeito dos óculos de realidade virtual usados ​​durante a aplicação de talas nos níveis de dor e ansiedade de crianças.

10 de março de 2022 atualizado por: Çağla Kaya, Karabuk University
O estudo teve como objetivo avaliar o efeito dos óculos de realidade virtual durante a tala em crianças sobre a dor e a ansiedade decorrentes do procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado como um estudo experimental randomizado controlado para avaliar o efeito dos óculos de realidade virtual durante a imobilização em crianças de 6 a 12 anos sobre a dor e a ansiedade devido ao procedimento.

A amostra da pesquisa consistiu em 80 crianças que compareceram à policlínica e emergência ortopédica do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Karabuk entre 1º de maio e 31 de outubro de 2021 para a aplicação da tala. No estudo, foram determinados dois grupos constituídos por grupo experimental (n=40) e grupo controle (n=40).

Para a coleta de dados foram utilizados o "Formulário de Informações do Participante", a "Escala de Dor de Wong Baker", o "Inventário Estadual de Ansiedade para Crianças", óculos de realidade virtual e oxímetro de pulso. A dor, a ansiedade e os sinais vitais das crianças dos grupos experimental e controle foram registrados antes, durante e após a placa.

O vídeo escolhido pelas crianças do grupo experimental foi exibido com óculos de realidade virtual durante a aplicação da placa. No grupo controle não foi exibido vídeo durante a aplicação da placa. Os testes Qui-quadrado, Mann Whitney U, Bonferroni e Friedman foram utilizados na análise dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez/Turkey
      • Karabük, Merkez/Turkey, Peru, 78050
        • Institute of Health Sciences Karabuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança deve ter entre 6 e 12 anos de idade.
  • Aceitação da pesquisa e consentimento por escrito da família e da criança.
  • Habilidade da família e da criança para falar turco.
  • A criança não deve usar óculos.
  • A criança deve estar em um nível cognitivo capaz de escolher vídeos.

Critério de exclusão:

  • A criança deve ter doenças crônicas.
  • A criança deve tomar analgésicos nas últimas 24 horas.
  • A criança deve ter deficiências físicas, mentais e neurológicas.
  • A criança tem uma doença febril.
  • Desmaio da criança durante o procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo usando óculos de realidade virtual
O vídeo escolhido pelas crianças do grupo experimental foi iniciado 1-2 minutos antes da tala com óculos de realidade virtual e assistido por uma média de 7 minutos.
O vídeo escolhido pelas crianças do grupo experimental foi iniciado 1-2 minutos antes da tala com óculos de realidade virtual e assistido por uma média de 7 minutos.
Sem intervenção: O grupo sem óculos de realidade virtual
No grupo controle, durante a imobilização, nenhum vídeo foi assistido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor de Wong Baker- (FACES)
Prazo: seis meses
Wong Baker Faces Pain Rating Scale foi desenvolvida por Wong e Baker (1981) e foi reorganizada em 1983. É empregado no diagnóstico da gravidade da dor em crianças de 3 a 18 anos. Inclui um sistema de pontuação de zero (0) a cinco (5). É uma escala horizontal de 6 rostos desenhados à mão, de 0 a 5, que vão desde um rosto sorridente "sem dor" à esquerda seguido de "dói um pouco", "dói um pouco mais", "dói ainda mais", "dói muito" para uma cara de "dói mais" chorando à direita e a pontuação é conduzida de acordo com a imagem.
seis meses
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças - (IDATE-CH)
Prazo: seis meses
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças é a escala desenvolvida por Spielberg (1966) para testar a ansiedade. Pede-se às crianças que avaliem como se sentem no momento e marquem a opção mais adequada. Para cada um dos 20 itens para avaliar o nível de ansiedade, uma das opções (pontuada em 1, 2 ou 3) é marcada de acordo com a presença e gravidade do sintoma. O estudo turco de adaptação, validade e confiabilidade desta escala foi feito por Şeniz Özusta (1993). A escala, composta por vinte itens, visa avaliar as emoções associadas ao estado de ansiedade, como tensão, nervosismo, perturbação e pressa. Quando a presença dessas emoções é relatada como "muito" pela criança, o escore mais alto é 3 e o escore mais baixo, 1, é atribuído quando "nada" é preferido. A pontuação mais alta na escala é 60 e a pontuação mais baixa é 20.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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