Влияние очков виртуальной реальности, используемых во время наложения шины, на уровень боли и беспокойства у детей.
10 марта 2022 г. обновлено: Çağla Kaya, Karabuk University
Исследование с целью оценки влияния очков виртуальной реальности во время шинирования у детей на боль и тревогу в связи с процедурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью оценки влияния очков виртуальной реальности во время шинирования у детей в возрасте 6-12 лет на боль и тревогу, связанные с процедурой.
Выборку исследования составили 80 детей, обратившихся в ортопедическую поликлинику Учебно-научной больницы им. В ходе исследования были выделены две группы: экспериментальная (n=40) и контрольная (n=40).
Для сбора данных использовались «Информационная форма участника», «Шкала боли Вонга-Бейкера», «Опросник состояния тревоги у детей», очки виртуальной реальности и пульсоксиметр. Боль, тревогу и жизненные показатели у детей экспериментальной и контрольной групп регистрировали до, во время и после шинирования.
Видео, выбранное детьми экспериментальной группы, демонстрировалось в очках виртуальной реальности во время наложения шины. В контрольной группе видео во время наложения шины не демонстрировалось. При анализе данных использовались критерий Хи-квадрат, U Манна-Уитни, Бонферрони и Фридмана.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez/Turkey
-
Karabük, Merkez/Turkey, Турция, 78050
- Institute of Health Sciences Karabuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка должен быть от 6 до 12 лет.
- Принятие исследования и письменное согласие семьи и ребенка.
- Способность семьи и ребенка говорить по-турецки.
- Ребенок не должен носить очки.
- Ребенок должен быть на когнитивном уровне в состоянии выбирать видео.
Критерий исключения:
- У ребенка должны быть хронические заболевания.
- Ребенок должен принимать анальгетики в течение последних 24 часов.
- У ребенка должны быть физические, умственные и неврологические нарушения.
- У ребенка лихорадочное заболевание.
- Обморок ребенка во время процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа в очках виртуальной реальности
Видео, выбранное детьми экспериментальной группы, запускалось за 1-2 минуты до шинирования в очках виртуальной реальности и просматривалось в среднем 7 минут.
|
Видео, выбранное детьми экспериментальной группы, запускалось за 1-2 минуты до шинирования в очках виртуальной реальности и просматривалось в среднем 7 минут.
|
|
Без вмешательства: Группа не использует очки виртуальной реальности
В контрольной группе во время шинирования видео не смотрели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли Вонга Бейкера - (FACES)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Шкала оценки боли лица Вонга Бейкера была разработана Вонгом и Бейкером (1981) и реорганизована в 1983 году.
Он используется для диагностики интенсивности боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Он включает в себя систему подсчета очков от нуля (0) до пяти (5).
Это горизонтальная шкала из 6 нарисованных от руки лиц от 0 до 5, которые варьируются от улыбающегося лица «без боли» слева, за которым следует «немного больно», «немного больно больше», «больно еще больше», «очень больно» плачущему лицу «сильнее всего больно» справа, и оценка ведется в соответствии с изображением.
|
шесть месяцев
|
|
Опросник состояний тревоги у детей (STAI-CH)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Опросник состояний и черт тревожности у детей представляет собой шкалу, разработанную Спилбергом (1966) для тестирования тревожности.
Детям предлагается оценить, как они себя чувствуют в данный момент, и отметить наиболее подходящий вариант.
Для каждого из 20 пунктов оценки уровня тревожности один из вариантов (оценивается как 1, 2 или 3) отмечается в зависимости от наличия и тяжести симптома.
Адаптация, валидность и надежность этой шкалы на турецком языке были проведены Шенизом Озуста (1993).
Шкала, состоящая из двадцати пунктов, направлена на оценку эмоций, связанных с состоянием тревоги, таких как напряжение, нервозность, возбуждение и поспешность.
Когда ребенок сообщает о наличии этих эмоций как о «очень сильном», самая высокая оценка равна 3, а самая низкая оценка, равная 1, присваивается, когда предпочтение отдается «совсем нет».
Самый высокий балл по шкале равен 60, а самый низкий — 20.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KBU-SBE-CK-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .