Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Virtual Reality-briller som brukes under påføring av skinne på barns smerte- og angstnivå.

10. mars 2022 oppdatert av: Çağla Kaya, Karabuk University
Studien for å evaluere effekten av virtual reality-briller under skinne hos barn på smerte og angst på grunn av prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effekten av virtual reality-briller under skinne hos barn i alderen 6-12 år på smerter og angst på grunn av prosedyren.

Utvalget av forskningen besto av 80 barn som kom til Karabuk University Training and Research Hospital ortopedisk poliklinikk og akutt mellom 1. mai og 31. oktober 2021 for skinneapplikasjonen. I studien ble to grupper besto av forsøksgruppe (n=40) og kontrollgruppe (n=40) bestemt.

«Deltakerinformasjonsskjemaet», «Wong Baker Pain Scale», «State Anxiety Inventory for Children», virtual reality-briller og pulsoksymeter ble brukt til å samle inn data. Smerte, angst og vitale tegn til barna i forsøks- og kontrollgruppen ble registrert før, under og etter skinnen.

Videoen valgt av barna i forsøksgruppen ble vist med virtual reality-briller under skinnepåføringen. I kontrollgruppen ble det ikke vist en video under påføringen av skinne. Chi square, Mann Whitney U, Bonferroni og Friedman tester ble brukt i analysen av data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez/Turkey
      • Karabük, Merkez/Turkey, Tyrkia, 78050
        • Institute of Health Sciences Karabuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet bør være mellom 6 og 12 år.
  • Aksept av forskningen og skriftlig samtykke fra familien og barnet.
  • Familiens og barnets evne til å snakke tyrkisk.
  • Barnet skal ikke bruke briller.
  • Barnet skal være på et kognitivt nivå i stand til å velge videoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet skal ha kroniske sykdommer.
  • Barnet bør ta smertestillende med i løpet av de siste 24 timene.
  • Barnet skal ha fysiske, psykiske og nevrologiske funksjonshemminger.
  • Barnet har febersykdom.
  • Besvimelse av barnet under prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen bruker virtual reality-briller
Videoen valgt av barna i forsøksgruppen ble startet 1-2 minutter før skinnen med virtual reality-briller og sett i gjennomsnitt 7 minutter.
Annen: Gruppen bruker virtual reality-briller
Videoen valgt av barna i forsøksgruppen ble startet 1-2 minutter før skinnen med virtual reality-briller og sett i gjennomsnitt 7 minutter.
Ingen inngripen: Gruppen bruker ikke virtuelle virkelighetsbriller
I kontrollgruppen ble det ikke sett en video under skinnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker Pain Scale- (FACES)
Tidsramme: seks måneder
Wong Baker Faces Pain Rating Scale ble utviklet av Wong og Baker (1981) og ble omorganisert i 1983. Det brukes i diagnostisering av smerte alvorlighetsgrad hos 3e18 år gamle barn. Den inkluderer et poengsystem fra null (0) til fem (5). Det er en horisontal skala med 6 håndtegnede ansikter, fra 0 til 5, som spenner fra et smilende "ikke vondt" ansikt til venstre etterfulgt av "gjør litt vondt", "verker litt mer", "verker enda mer", "gjør veldig vondt" til et gråtende "verker verst" ansikt til høyre og poengsummen utføres i henhold til bildet.
seks måneder
Inventar over tilstandstrekk for barn- (STAI-CH)
Tidsramme: seks måneder
State-Trait Anxiety Inventory for Children er skalaen utviklet av Spielberg (1966) for å teste angst. Barn blir bedt om å vurdere hvordan de har det for øyeblikket og markere det mest passende alternativet. For hvert av de 20 punktene for å evaluere nivået av angst, er ett av alternativene (skåres som 1, 2 eller 3) merket i henhold til tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomet. Tyrkisk tilpasning, validitet og reliabilitetsstudie av denne skalaen ble utført av Şeniz Özusta (1993). Skalaen, som består av tjue elementer, tar sikte på å evaluere følelsene knyttet til tilstandsangst som spenning, nervøsitet, forstyrrelse og hastverk. Når tilstedeværelsen av disse følelsene rapporteres som "veldig mye" av barnet, er den høyeste poengsummen 3 og den laveste poengsummen på 1 tildeles når "ikke i det hele tatt" er foretrukket. Den høyeste poengsummen i skalaen er 60 og den laveste poengsummen er 20.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karabuk University

Etterforskere

  • Studieleder: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KBU-SBE-CK-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppen bruker virtual reality-briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere