Effetto degli occhiali per realtà virtuale utilizzati durante l'applicazione della stecca sui livelli di dolore e ansia dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato al fine di valutare l'effetto degli occhiali per realtà virtuale durante lo splint nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sul dolore e l'ansia dovuti alla procedura.
Il campione della ricerca era composto da 80 bambini giunti al policlinico ortopedico e di emergenza dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Karabuk tra il 1° maggio e il 31 ottobre 2021 per l'applicazione del tutore. Nello studio, sono stati determinati due gruppi costituiti da gruppo sperimentale (n=40) e gruppo di controllo (n=40).
Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il "Participant Information Form", la "Wong Baker Pain Scale", lo "State Anxiety Inventory for Children", occhiali per realtà virtuale e pulsossimetro. Il dolore, l'ansia ei segni vitali dei bambini nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati registrati prima, durante e dopo il tutore.
Il video scelto dai bambini del gruppo sperimentale è stato mostrato con occhiali per realtà virtuale durante l'applicazione del tutore. Nel gruppo di controllo non è stato mostrato un video durante l'applicazione del tutore. Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati i test Chi quadrato, Mann Whitney U, Bonferroni e Friedman.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez/Turkey
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Karabük, Merkez/Turkey, Tacchino, 78050
- Institute of Health Sciences Karabuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino dovrebbe avere un'età compresa tra 6 e 12 anni.
- Accettazione della ricerca e consenso scritto da parte della famiglia e del bambino.
- Capacità della famiglia e del bambino di parlare turco.
- Il bambino non dovrebbe portare gli occhiali.
- Il bambino dovrebbe essere a livello cognitivo in grado di scegliere i video.
Criteri di esclusione:
- Il bambino dovrebbe avere malattie croniche.
- Il bambino dovrebbe assumere analgesici nelle ultime 24 ore.
- Il bambino dovrebbe avere disabilità fisiche, mentali e neurologiche.
- Il bambino ha una malattia febbrile.
- Svenimento del bambino durante la procedura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo utilizza occhiali per realtà virtuale
Il video scelto dai bambini del gruppo sperimentale è stato avviato 1-2 minuti prima della stecca con occhiali per realtà virtuale e guardato per una media di 7 minuti.
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Il video scelto dai bambini del gruppo sperimentale è stato avviato 1-2 minuti prima della stecca con occhiali per realtà virtuale e guardato per una media di 7 minuti.
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Nessun intervento: Il gruppo non utilizza occhiali per realtà virtuale
Nel gruppo di controllo, durante la stecca non è stato guardato un video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Wong Baker Pain Scale- (FACCIA)
Lasso di tempo: sei mesi
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Wong Baker Faces Pain Rating Scale è stata sviluppata da Wong e Baker (1981) ed è stata riorganizzata nel 1983.
Viene impiegato nella diagnosi della gravità del dolore nei bambini di 3-18 anni.
Include un sistema di punteggio da zero (0) a cinque (5).
È una scala orizzontale di 6 facce disegnate a mano, da 0 a 5, che vanno da una faccia sorridente "non fa male" sulla sinistra seguita da "fa male un po'", "fa male un po' di più", "fa male ancora di più", "fa male tutto" a una faccia che piange "fa male peggio" sulla destra e il punteggio è condotto secondo l'immagine.
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sei mesi
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini- (STAI-CH)
Lasso di tempo: sei mesi
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State-Trait Anxiety Inventory for Children è la scala sviluppata da Spielberg (1966) per testare l'ansia.
Ai bambini viene chiesto di valutare come si sentono in quel momento e di contrassegnare l'opzione più appropriata.
Per ciascuno dei 20 elementi per valutare il livello di ansia, una delle opzioni (punteggio 1, 2 o 3) è contrassegnata in base alla presenza e alla gravità del sintomo.
Lo studio turco di adattamento, validità e affidabilità di questa scala è stato condotto da Şeniz Özusta (1993).
La scala, composta da venti item, mira a valutare le emozioni associate allo stato d'ansia come tensione, nervosismo, perturbazione e fretta.
Quando la presenza di queste emozioni è segnalata dal bambino come "molto", il punteggio più alto è 3 e il punteggio più basso è 1 quando si preferisce "per niente".
Il punteggio più alto nella scala è 60 e il punteggio più basso è 20.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBU-SBE-CK-01
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Prove cliniche su Il gruppo utilizza occhiali per realtà virtuale
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAttivo, non reclutanteAnsia | Realta virtuale | Punteggio Apgar | Segni vitali | Distrazione del dolore della realtà virtuale | Soddisfazione alla nascitaTacchino