A sín alkalmazása során használt virtuális valóság szemüvegek hatása a gyermekek fájdalmára és szorongására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték, hogy értékeljék a virtuális valóság szemüvegének sínezés közbeni hatását 6-12 éves gyermekeknél az eljárás okozta fájdalomra és szorongásra.
A kutatás mintája 80 gyermekből állt, akik 2021. május 1. és október 31. között érkeztek a Karabuki Egyetemi Oktató- és Kutatókórház ortopédiai klinikájára és sürgősségire sín alkalmazásra. A vizsgálat során két csoportot határoztunk meg: kísérleti csoport (n=40) és kontrollcsoport (n=40).
Az adatgyűjtéshez a "résztvevői információs űrlapot", a "Wong Baker fájdalomskálát", az "állami szorongásos leltárt gyermekek számára", a virtuális valóság szemüvegét és a pulzoximétert használták. A kísérleti és kontrollcsoportban lévő gyerekek fájdalmát, szorongását és életjeleit rögzítjük a sín előtt, alatt és után.
A kísérleti csoport gyerekek által kiválasztott videót a sínfelvitel során virtuális valóság szemüveggel vetítették. A kontrollcsoportban nem jelent meg videó a sínfelhelyezés során. Az adatok elemzéséhez Chi square, Mann Whitney U, Bonferroni és Friedman teszteket használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez/Turkey
-
Karabük, Merkez/Turkey, Pulyka, 78050
- Institute of Health Sciences Karabuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeknek 6 és 12 év közöttinek kell lennie.
- A kutatás elfogadása és írásbeli hozzájárulása a család és a gyermek részéről.
- A család és a gyermek tud törökül beszélni.
- A gyermek ne viseljen szemüveget.
- A gyermeknek olyan kognitív szinten kell lennie, hogy képes legyen videókat választani.
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknek krónikus betegségben kell lennie.
- A gyermeknek fájdalomcsillapítót kell bevennie az elmúlt 24 órában.
- A gyermeknek fizikai, szellemi és neurológiai fogyatékossággal kell rendelkeznie.
- A gyermek lázas betegségben szenved.
- A gyermek ájulása az eljárás során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság szemüveget használó csoport
A kísérleti csoportba járó gyerekek által kiválasztott videót a sín előtt 1-2 perccel indították el virtuális valóság szemüveggel, és átlagosan 7 percig nézték.
|
A kísérleti csoportba járó gyerekek által kiválasztott videót 1-2 perccel a sín előtt indították el virtuális valóság szemüveggel, és átlagosan 7 percig nézték.
|
|
Nincs beavatkozás: A csoport nem használ virtuális valóság szemüveget
A kontrollcsoportban a sín alatt nem néztek videót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wong Baker fájdalommérleg – (ARCOK)
Időkeret: hat hónap
|
A Wong Baker Faces Pain Rating Scale-t Wong és Baker (1981) fejlesztette ki, és 1983-ban újraszervezték.
A fájdalom súlyosságának diagnosztizálására alkalmazzák 3-18 éves gyermekeknél.
Tartalmaz egy nulla (0) és öt (5) közötti pontozási rendszert.
Ez egy vízszintes skála, amely 6 kézzel rajzolt arcból áll, 0-tól 5-ig, amely a bal oldalon lévő mosolygós „nem fáj” arctól, majd a „kicsit fáj”, „kicsit jobban fáj”, „még jobban fáj” követi. "egészen fáj" egy síró "legrosszabbul fáj" arcra a jobb oldalon, és a pontozás a képnek megfelelően történik.
|
hat hónap
|
|
Állapotjellemzők szorongásos leltár gyermekek számára – (STAI-CH)
Időkeret: hat hónap
|
A „State-Trait Anxiety Inventory for Children” az a skála, amelyet Spielberg (1966) fejlesztett ki a szorongás tesztelésére.
A gyerekeket megkérjük, hogy mérjék fel, hogyan érzik magukat pillanatnyilag, és jelöljék meg a legmegfelelőbb lehetőséget.
A szorongás szintjének értékelésére szolgáló 20 elem mindegyikénél az egyik lehetőség (1, 2 vagy 3 pontozással) meg van jelölve a tünet jelenlétének és súlyosságának megfelelően.
Ilyen léptékű török adaptációs, érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Şeniz Özusta (1993) készített.
A húsz tételből álló skála célja az állapotszorongáshoz kapcsolódó érzelmek értékelése, mint a feszültség, idegesség, zavartság és kapkodás.
Ha ezeknek az érzelmeknek a jelenlétét a gyermek „nagyon”-nak mondja, a legmagasabb pontszám 3, és a legalacsonyabb 1-es pontszám akkor jár, ha az „egyáltalán nem” preferált.
A skála legmagasabb pontszáma 60, a legalacsonyabb 20.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KBU-SBE-CK-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .