Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een virtual reality-bril die wordt gebruikt tijdens het aanbrengen van de spalk op de pijn- en angstniveaus van kinderen.

10 maart 2022 bijgewerkt door: Çağla Kaya, Karabuk University
De studie om het effect van een virtual reality-bril tijdens spalk bij kinderen op pijn en angst als gevolg van de procedure te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van een virtual reality-bril tijdens spalk bij kinderen van 6-12 jaar op pijn en angst als gevolg van de spalk te evalueren.

De steekproef van het onderzoek bestond uit 80 kinderen die tussen 1 mei en 31 oktober 2021 naar de orthopedische polikliniek en spoedeisende hulp van Karabuk University Training and Research Hospital kwamen voor de spalktoepassing. In de studie werden twee groepen bepaald, bestaande uit een experimentele groep (n=40) en een controlegroep (n=40).

Het "Participant Information Form", de "Wong Baker Pain Scale", de "State Anxiety Inventory for Children", virtual reality-brillen en pulsoximeter werden gebruikt om gegevens te verzamelen. De pijn, angst en vitale functies van de kinderen in de experimentele en controlegroep werden voor, tijdens en na de spalk geregistreerd.

De door de kinderen in de experimentele groep gekozen video werd tijdens het aanbrengen van de spalk vertoond met een virtual reality-bril. In de controlegroep werd geen video getoond tijdens het aanbrengen van de spalk. Chi-kwadraat-, Mann Whitney U-, Bonferroni- en Friedman-tests werden gebruikt bij de analyse van gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez/Turkey
      • Karabük, Merkez/Turkey, Kalkoen, 78050
        • Institute of Health Sciences Karabuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind moet tussen de 6 en 12 jaar oud zijn.
  • Aanvaarding van het onderzoek en schriftelijke toestemming van het gezin en het kind.
  • Vermogen van het gezin en kind om Turks te spreken.
  • Het kind mag geen bril dragen.
  • Het kind moet op een cognitief niveau in staat zijn om video's te kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind moet chronische ziekten hebben.
  • Het kind moet de afgelopen 24 uur pijnstillers gebruiken.
  • Het kind moet fysieke, mentale en neurologische beperkingen hebben.
  • Het kind heeft een koortsachtige ziekte.
  • Flauwvallen van het kind tijdens de procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De groep gebruikt een virtual reality-bril
De door de kinderen in de experimentele groep gekozen video werd 1-2 minuten voor de spalk gestart met een virtual reality-bril en gemiddeld 7 minuten bekeken.
Ander: De groep gebruikt een virtual reality-bril
De door de kinderen in de experimentele groep gekozen video werd 1-2 minuten voor de spalk gestart met een virtual reality-bril en gemiddeld 7 minuten bekeken.
Geen tussenkomst: De groep gebruikt geen virtual reality-bril
In de controlegroep werd tijdens de spalk niet naar een video gekeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong Baker pijnschaal - (GEZICHTEN)
Tijdsspanne: zes maanden
Wong Baker Faces Pain Rating Scale is ontwikkeld door Wong en Baker (1981) en werd in 1983 gereorganiseerd. Het wordt gebruikt bij de diagnose van pijnernst bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Het bevat een scoresysteem van nul (0) tot vijf (5). Het is een horizontale schaal van 6 handgetekende gezichten, van 0 tot 5, variërend van een lachend "geen pijn" gezicht aan de linkerkant gevolgd door "doet een beetje pijn", "doet een beetje meer pijn", "doet nog meer pijn", "doet heel veel pijn" naar een huilend "heeft het ergst" gezicht aan de rechterkant en de score wordt uitgevoerd volgens de afbeelding.
zes maanden
State-Trait Anxiety Inventory for Children- (STAI-CH)
Tijdsspanne: zes maanden
State-Trait Anxiety Inventory for Children is de schaal ontwikkeld door Spielberg (1966) voor het testen van angst. Kinderen wordt gevraagd om te beoordelen hoe ze zich op dit moment voelen en om de meest geschikte optie aan te kruisen. Voor elk van de 20 items om het niveau van angst te evalueren, wordt een van de opties (gescoord als 1, 2 of 3) gemarkeerd op basis van de aanwezigheid en de ernst van het symptoom. Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheidsstudie van deze schaal werd gedaan door Şeniz Özusta (1993). De schaal, die uit twintig items bestaat, heeft tot doel de emoties te evalueren die verband houden met toestandsangst, zoals spanning, nervositeit, perturbatie en haast. Wanneer de aanwezigheid van deze emoties door het kind als "heel erg" wordt gerapporteerd, is de hoogste score 3 en wordt de laagste score van 1 toegekend wanneer "helemaal niet" de voorkeur heeft. De hoogste score op de schaal is 60 en de laagste score is 20.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karabuk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Özlem Öztürk Şahin, ass. prof., Karabuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KBU-SBE-CK-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De groep gebruikt een virtual reality-bril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren