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認知能力を改善するためのひよこ豆と砕いたピーナッツの強化ビスケットの製造

2022年3月14日 更新者:Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally、National Research Centre, Egypt

ひよこ豆と砕いたピーナッツを使った栄養強化ビスケットの製造と、その受容性と認知能力の観点からのその有効性の評価: エジプトの小学生を対象としたパイロット研究

小学生の健康に影響を与える栄養不足を改善するために、学校ベースの強化と学校給食のアプローチが世界的に適用されていることはよく知られています。

研究の目的: ひよこ豆と砕いたピーナッツで強化ビスケットを作ること。 エジプトのある村の田舎の小学校に通う 8 歳から 12 歳の子供たちのサンプルについて、その受容性と認知能力への影響の観点から、4 か月間の強化ビスケット摂取の有効性を評価すること。 強化ビスケットの聴覚的注意、視覚および作業記憶、学習能力に対する効果が評価されました。

方法論: この研究は、2 段階で実施された介入研究でした。第 1 段階では、全粒小麦 (抽出物 72 %)、小麦胚芽、シナモン、牛乳、卵に加えて、ひよこ豆粉とピーナッツをベースにした栄養価の高いビスケットを製造しました。 これらの成分はすべて、免疫力の強化、ウイルスとの闘い、定期的で健康的な排便の維持、血糖値とコレステロール値の調節、さらに重要なことに、学齢期の子供の認知能力の向上に役立ちます. 第 2 段階では、強化ビスケットの効果を評価するために、80 人の子供がひよこ豆とピーナッツのビスケット依存グループ (40 人の子供) または非依存グループ (40 人の子供) に無作為に割り当てられました。 登録されたすべての子供とその母親は、4 か月にわたって 5 回の認知刺激セッションを受けました。 小学校の学齢期の子供の認知能力は、介入の前後に、4 つの言語的および非言語的知性心理テストのバッテリーによって評価されました。 これらのテストは、短期記憶と作業記憶、視覚記憶、分類能力、情報処理速度の学習、および難易度の高い聴覚注意能力を対象としていました。 これらのテストは次のとおりです: Digit Span、図形記憶テスト、コーディングおよび聴覚警戒テスト A および B それぞれ。 ビスケットの物理的特性を評価するために、色、匂い、味、粘稠度、および一般的な受容の 5 つの項目が使用されました。

調査の概要

詳細な説明

栄養要因は、出生以来、エジプトの子供たちのすべての発達面に影響を与える相互作用要因の 1 つです。 人生の最初の 2 年間は、急速な変化の重要な時期であるため、エジプトの研究では母乳育児に集中的に取り組むことで、子供の栄養と発達に重点が置かれています。 この段階では、エジプトの乳児の初期の認知発達に影響を与える危険因子を調査し、認知能力を監視することにより、小児期のその後の発達能力のために子供を準備するための研究が実施されました. 後年になると、栄養失調の背後にある要因を研究するか、成長と発達を促進するための教育的および栄養的介入を提供することに重点が置かれました.

学齢期の子供たちの栄養ニーズに対処するために、世界的な取り組みは、学校給食プログラム (SFP) のための学校ベースの栄養強化アプローチに広く焦点を合わせてきました。 SFP は、持続可能な開発目標 (SDG) の目標番号 2 (飢餓をゼロにする) にリンクされています。 エジプトの農業・土地開拓省 (MOLAR) は、1998 年以来、朝食の消費に貢献する栄養価の高い補助金付きの学校給食を提供することにより、エジプトの農村地域の子供たちを小学校に通わせるよう SFP に指示してきました。 Food for Education プログラム (FFE) を通じて子供たちを対象とする潜在的な影響目標は、子供たちの教育成果を高め、その後潜在的な将来の効率と利益を改善することです。 このプログラムには、エジプトのすべての行政区域内の公立小学校が含まれます。 栄養不足と認知能力の低下、そしてその後の学業成績の低下との間には密接な関係があるため、エジプトの学齢期の子供たちの健康、認知能力、注意力の持続時間、就学率、および学業成績を改善するために栄養補給を実施する理由がありました。

したがって、栄養と認知刺激プログラムへの投資は、子供の認知発達とパフォーマンスを最適化するための鍵となります。 この観点から、私たちのアイデアは生まれました - 学生時代の子供たちの認知機能を改善するために、天然成分(ひよこ豆とピーナッツ)に基づくビスケットの消費に頼ることは、薬に頼るよりもはるかに優れています.

ひよこ豆とピーナッツはどちらも、エジプトと中東で一般的なマメ科植物の一種です。 エジプトは世界でひよこ豆の一般的な生産地であり、ほとんどが種子全体と数種類の伝統的な食品として消費されています. どちらも栄養価の高い食品として見落とされていますが、より高価なナッツとして多くの健康上の利点があり、無視してはなりません.

これらの 2 つの豆は、栄養的にははるかに優れたものであり、それ以上の価値がありますが、常にサイドディッシュ ゾーン (フムスのピューレなど) に移動されます。 小麦胚芽とシナモンに加えて、これらの 2 つの成分は、ビタミン、ミネラル、および化学物質の含有量により、メンタルヘルスを向上させ、気分、記憶、認知刺激、筋肉制御、およびその他の神経系と脳の活動を改善する可能性があります.

研究の目的:

ひよこ豆と砕いたピーナッツで強化ビスケットを作る。 エジプトの村にある田舎の小学校に通う 8 歳から 12 歳の子供のサンプルを対象に、1 日 3 枚のビスケットを 4 か月間毎日摂取した後、その受容性と認知能力への影響の観点から、その有効性を評価します。

特定の目的 ひよこ豆と砕いたピーナッツ強化ビスケットを製造する 短期および作業記憶に対するビスケット効果を評価する 視覚記憶および分類能力に対するビスケット効果を評価する 情報処理速度の学習に対するビスケット効果を評価する ビスケット効果を評価する難易度が上がる聴覚注意能力。

方法論:

研究のデザインと設定:

この研究は、ガルビア県のエル・マハラ地区のエル・オスマニア村で実施されたコミュニティベースのパイロット介入でした。

調査のフェーズとツール:

この研究は、同時に行われた 3 つのフェーズで実施されました。 最初のフェーズには、介入前の子供の募集とベースライン評価が含まれていました。

評価ツール (方法):

栄養失調の子供を除外するために、体重と身長の人体測定が行われました。 すべての測定は、Anthropometric Standardization Reference Manual に記載されている手法に従って行われました。 人体測定は、朝の朝食または学校給食前の空腹時、排尿および排便後最低 8 時間以内、および朝の背骨ストレッチ運動後に行われました。 すべてのスコアは、Anthro-Program of PC の助けを借りて、WHO の成長基準に基づいて計算されました。

WHOの勧告に従った成長評価

  1. 重量 (kg): Seca Scale Balance による
  2. 身長 (cm): スタディオメーターを使用
  3. BMI (体重/身長 2 メートル): 計算 食事評価: 食事の質指数評価アンケート、食事頻度パターン、および 24 時間アンケートを使用した詳細な栄養および食事の評価。

認知能力評価: 認知能力は、介入の前後に、言語的および非言語的知性、記憶、学習、および注意をカバーする一連の心理テストによって評価されました。 子供たちは、訓練を受けた研究者によって個別にテストされました。

これらのテストは次のとおりです。

  1. ディジット スパン テスト: 短期およびワーキング メモリに対する刺激のある強化ビスケットの摂取の効果は、ディジット スパン テストを使用してテストされました。これは改訂ウェクスラー知能指数のサブテストです。 桁スパン メモリ タスクは、即時記憶とワーキング メモリの維持と操作を口頭で測定するものです。 方法論的には、桁スパン タスクは、ワーキング メモリ容量の信頼性が高く有効な尺度であることが証明されています。 子供のための修正されたウェクスラー知能指数のアラビア語版が使用されました
  2. コーディングテスト: 子供向けの改訂ウェクスラー知能指数のサブテストでもあります。 子供たちはできるだけ早く数字を記号に置き換えなければなりませんでした。 スコアは、一定時間内に書かれた正しいシンボルの総数を表します。
  3. 聴覚警戒テスト:注意力を測定します。 これは、非信号刺激のコンテキストで信号刺激を識別する効率の尺度です。 被験者は、鍵、ボール、学校などのさまざまなカテゴリの多くの単語を聞きながら注意を払うように求められ、管理者によって選択された特定の単語が聞こえたら、手を挙げてサインをするように求められました。 . テストの点数は、完全な正解と完全な不正解として計算されました。
  4. 図形記憶テスト: 視覚対象の自由想起の尺度です。 被験者は動物、車、植物などのさまざまな写真のグループを見せられ、できるだけ多くの写真について言及するよう求められました。

介入フェーズ 包含基準と除外基準を満たした人の 80 人の子供が、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました (40 人の子供ごとに)。

  1. ひよこ豆と砕いたピーナッツ ビスケット依存症のグループは、4 か月間、毎日朝食と昼食の間に強化ビスケット 3 枚入りの 1 パックを毎日 1 パック受け取りました。
  2. ひよこ豆と砕いたピーナッツビスケットの非依存グループには何も与えられませんでした
  3. このサプリメントには、子供とその親の 2 つのグループの両方に対する認知刺激が伴いました (それぞれ合計 4 セッションの月 1 回のセッション)。

強化ビスケットの構成:

ひよこ豆と砕いたピーナッツを強化したビスケットは、小麦粉 (抽出物 72%)、ひよこ豆粉、砕いたピーナッツ、小麦胚芽、脱脂粉乳、コーン油、卵、砂糖、シナモン、ベーキング パウダー、塩、バニラで構成されていました。 最初の 4 つの成分は、免疫力の強化、ウイルスとの闘い、定期的で健康的な排便の維持、血糖値とコレステロール値の調節、そしてさらに重要なことに学齢期の子供の認知能力の向上に役立ちます。

刺激セッションのトピック I. 母親向けセッション • 学生向けセッション

• 3. 介入後の評価段階 この段階には、ひよこ豆と砕いたピーナッツ ビスケットの摂取が認知能力の改善に及ぼす影響の評価が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al Jizah
      • Giza、Al Jizah、エジプト、12411
        • National Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4 学年制の小学校に通う一見健康な思春期前の男の子と女の子。
  • 子どもたちは朝食を抜いてはいけません。
  • 毎日の食事の回数(少なくとも 1 日 3 回)、
  • 学校の日中は学校のおやつを食べません(強化ビスケット依存グループの研究中のビスケットを除く)。

除外基準:

  • あらゆる精神障害、
  • 慢性疾患、
  • 視覚障害または聴覚障害、身体測定法および栄養状態評価アンケートの両方によって検出された栄養失調の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ひよこ豆とピーナッツのビスケット依存グループ
村の学校に通う 8 歳から 12 歳の子供たち。 このグループは、4 か月間、毎日の朝食と昼食の間に、栄養強化ビスケット 3 枚入りの 1 日パックを毎日 1 パック受け取りました。
このグループは、4 か月間、毎日の朝食と昼食の間に、栄養強化ビスケット 3 枚入りの 1 日パックを毎日 1 パック受け取りました。 ひよこ豆と砕いたピーナッツで強化されたビスケットは、小麦粉 (抽出物 72%)、ひよこ豆粉、砕いたピーナッツ、小麦胚芽、スキムミルク、コーン油、卵、砂糖、シナモン、ベーキング パウダー、塩、およびバニラで構成されていました。

I. 母親のためのセッション

  • 学業成績の悪さの最も一般的な原因について母親に知らせる
  • 生徒の認知能力向上における母親と家族の役割の明確化
  • 学習や学業成績に必要な認知機能の定義

    o 注意、知覚的推論、記憶、問題解決、言語の適切な使用

  • 認知機能の成長に必要な感覚機能の特定
  • 学問の卓越性を助ける要因の説明
  • 集中力と視覚的注意力を向上させる活動
  • 視覚記憶を改善する活動
  • 注意力・注意力向上活動
  • 記憶の種類を解説 記憶力が低下する原因 記憶力を高める要因 記憶力を高める栄養成分
  • 問題解決能力の研修
アクティブコンパレータ:ひよこ豆と砕いたピーナッツのビスケット非依存グループ
同じ村の学校に通う年齢と性別の一致した子供たち。 このグループには強化ビスケットは与えられませんでしたが、通常の通常の朝食または軽食が 4 か月間与えられました。

I. 母親のためのセッション

  • 学業成績の悪さの最も一般的な原因について母親に知らせる
  • 生徒の認知能力向上における母親と家族の役割の明確化
  • 学習や学業成績に必要な認知機能の定義

    o 注意、知覚的推論、記憶、問題解決、言語の適切な使用

  • 認知機能の成長に必要な感覚機能の特定
  • 学問の卓越性を助ける要因の説明
  • 集中力と視覚的注意力を向上させる活動
  • 視覚記憶を改善する活動
  • 注意力・注意力向上活動
  • 記憶の種類を解説 記憶力が低下する原因 記憶力を高める要因 記憶力を高める栄養成分
  • 問題解決能力の研修

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ひよこ豆と砕いたピーナッツ強化ビスケットの製造
時間枠:研究開始から3ヶ月後
ひよこ豆と砕いたピーナッツをベースにした栄養強化ビスケットの数。子供たちの認知能力を刺激するために 1 日 3 枚のビスケットをベースに 4 か月間、サンプリングされた子供たちをカバーするために製造されました。
研究開始から3ヶ月後
強化ビスケット非依存群と比較した、強化ビスケットの効果を検出するための短期および作業記憶の尺度としての Digit Span Test のスケーリングされたスコアの平均変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
認知刺激とともに強化ビスケットを摂取した結果としての数字スパンテストの平均尺度スコアの増加は、短期記憶および作業記憶にプラスの効果があることを示しました。 2 つの平均値間の対応のない t 検定を使用して、ビスケット依存グループと非依存グループの違いを検出します。
介入開始から4ヶ月後
強化ビスケット非依存群と比較した、強化ビスケットの効果を検出するための視覚記憶の尺度としての図形記憶テストのスケーリングされたスコアの平均変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
認知刺激とともに強化ビスケットを摂取した結果として、図形記憶テストの平均尺度スコアが増加したことは、視覚記憶にプラスの効果があることを示しました。 2 つの平均値間の対応のない t 検定を使用して、ビスケット依存グループと非依存グループの違いを検出します。
介入開始から4ヶ月後
聴覚警戒テスト A および B のスケーリングされたスコアの平均変化 強化ビスケット非依存グループと比較して、強化ビスケットの効果を検出する難易度が上昇する聴覚注意能力の尺度としてのテスト
時間枠:介入開始から4ヶ月後
認知刺激を伴う強化ビスケットの摂取の結果として、聴覚警戒テストAおよびBテストの正しい反応の平均スコアの増加と間違った反応の平均スコアの減少は、聴覚的注意に対する正の効果を示しました. 2 つの平均間の対応のない t 検定は、ビスケット依存グループと非依存グループの違いを検出することになります。
介入開始から4ヶ月後
強化ビスケット非依存群と比較した、強化ビスケットの効果を検出するための視覚運動協調、視覚的コード化、および情報処理速度の改善の尺度としてのコーディングテストのスケーリングされたスコアの平均変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
コーディングテストの平均尺度スコアの増加は、強化ビスケットと認知刺激の摂取の結果として、視覚運動協調、視覚符号化、および情報処理速度の改善を示しています。 2 つの平均間の対応のない t 検定は、ビスケット依存グループと非依存グループの違いを検出することになります。
介入開始から4ヶ月後
強化前と比較した、強化ビスケットの効果を検出するための短期記憶および作業記憶の尺度としての Digit Span Test のスケーリングされたスコアの平均変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
認知刺激とともに強化ビスケットを摂取した結果としての数字スパンテストの平均尺度スコアの増加は、短期記憶および作業記憶にプラスの効果があることを示しました。 対応のある t 検定を使用して、(介入前と介入後) の差を検出しました。
介入開始から4ヶ月後
強化前と比較した、強化ビスケットの効果を検出するための視覚的記憶の尺度としての図形記憶テストのスケーリングされたスコアの平均変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
認知刺激とともに強化ビスケットを摂取した結果として、図形記憶テストの平均尺度スコアが増加したことは、視覚記憶にプラスの効果があることを示しました。 対応のある t 検定を使用して、(介入前と介入後) の差を検出しました。
介入開始から4ヶ月後
聴覚警戒テスト A および B のスケーリングされたスコアの平均変化 強化前と比較して、強化ビスケットの効果を検出する難易度が上昇する聴覚注意能力の尺度としてのテスト
時間枠:介入開始から4ヶ月後
認知刺激を伴う強化ビスケットの摂取の結果としての聴覚警戒テストAおよびBテストの正しい反応の平均スコアの増加と間違った反応の平均スコアの減少は、聴覚的注意に対する正の効果を示しました。 -テストは、(介入前と介入後)の違いを検出するために使用されました
介入開始から4ヶ月後
強化前と比較して強化されたビスケットの効果を検出するための視覚運動協調、視覚的コード化、および情報処理速度の改善の尺度としてのコーディング テストのスケーリングされたスコアの平均変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
コーディングテストの平均尺度スコアの増加は、強化ビスケットを認知刺激とともに摂取した結果として、視覚運動協調、視覚符号化、および情報処理速度の改善を示しています。 対応のある t 検定を使用して、(介入前と介入後) の差を検出しました。
介入開始から4ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強化ビスケット非依存群における認知刺激効果を検出するための、短期記憶および作業記憶の尺度としての Digit Span Test のスケーリングされたスコアの平均変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
認知刺激の結果としての数字スパンテストの平均尺度スコアの増加は、短期記憶と作業記憶にプラスの効果を示しただけでした. 対応のある t 検定を使用して、(介入前と介入後) の差を検出しました。
介入開始から4ヶ月後
強化ビスケット非依存群における認知刺激効果を検出するための視覚記憶の尺度としての図形記憶テストのスケーリングされたスコアの平均変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
認知刺激の結果としての図形記憶テストの平均尺度スコアの増加は、視覚記憶に対するプラスの効果のみを示しました。 対応のある t 検定を使用して、(介入前と介入後) の差を検出しました。
介入開始から4ヶ月後
強化ビスケット非依存群における認知刺激効果を検出する難易度の上昇に伴い、聴覚注意能力を改善する認知刺激能力の平均尺度スコアの変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
聴覚警戒テストAおよびBの正しい反応の平均スコアの増加と間違った反応の平均スコアの減少認知刺激の結果としてのテストは、聴覚的注意に対する正の効果のみを示した対応のあるt検定を使用して、 (介入前と介入後)の違い
介入開始から4ヶ月後
強化ビスケット非依存群における認知刺激効果を検出するための情報処理速度の学習を改善する認知刺激能力の平均尺度スコアの変化
時間枠:介入開始から4ヶ月後
コーディング テストの平均スコアの増加は、認知刺激のみの結果として、視覚運動協調、視覚的コード化、および情報処理速度の改善を示します。 対応のある t 検定を使用して、(介入前と介入後) の差を検出しました。
介入開始から4ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ammal M Metwally, PhD (MD)、National Research Centre of Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月26日

一次修了 (実際)

2021年3月5日

研究の完了 (実際)

2021年7月5日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の根底にあるすべての IPD が共有されます

IPD 共有時間枠

特許出願後

IPD 共有アクセス基準

データは、リンク付きのドライブを介してアクセスされます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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