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Produção de Biscoito Fortificado com Grão de Bico e Amendoim Triturado para Melhorar o Desempenho Cognitivo

14 de março de 2022 atualizado por: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Produção de biscoito fortificado com grão de bico e amendoim triturado e avaliação de sua eficácia em termos de aceitabilidade e desempenho cognitivo: um estudo piloto entre crianças egípcias em idade escolar primária

É bem conhecido que, globalmente, as abordagens de fortificação e alimentação escolar têm sido aplicadas para remediar as deficiências nutricionais que afetam a saúde na faixa etária da escola primária.

Objetivo do estudo: produzir biscoito fortificado com grão de bico e amendoim triturado. Avaliar a eficácia da ingestão de biscoitos fortificados por 4 meses em termos de aceitabilidade e impacto no desempenho cognitivo para uma amostra de crianças de 8 a 12 anos que frequentam escolas primárias rurais em uma aldeia egípcia. O efeito dos biscoitos fortificados na atenção auditiva, memória visual e de trabalho e capacidade de aprendizagem foi avaliado.

Metodologia: Este estudo foi um estudo de intervenção realizado em duas etapas: a primeira etapa foi a produção de biscoitos nutritivos à base de farinha de grão de bico e amendoim, além de trigo integral (extrato 72%), gérmen de trigo, canela, leite e ovo. Todos esses constituintes ajudam a aumentar a imunidade, combater vírus, manter movimentos intestinais regulares e saudáveis, regular os níveis de açúcar e colesterol no sangue e, mais importante, melhorar as habilidades cognitivas de crianças em idade escolar. Durante a fase dois, oitenta crianças foram alocadas aleatoriamente em grupo dependente de biscoitos de grão de bico e amendoim (40 crianças) ou grupo não dependente (40 crianças) para avaliar o impacto dos biscoitos fortificados. Todas as crianças matriculadas e suas mães receberam 5 sessões de estimulação cognitiva ao longo de quatro meses. O desempenho cognitivo de crianças em idade escolar primária foi avaliado antes e depois das intervenções por uma bateria de quatro testes psicológicos de inteligência verbal e não verbal. Esses testes abrangeram memória de curto prazo e de trabalho, memória visual e capacidade de categorização, aprendizado para velocidade de processamento de informações e capacidade de atenção auditiva com níveis crescentes de dificuldade. Esses testes foram: Digit Span, os testes de memória figural, Coding e testes de vigilância auditiva A e B, respectivamente. Cinco itens foram utilizados para avaliar as características físicas dos biscoitos: cor, odor, sabor, consistência e aceitação geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os fatores nutricionais são um dos fatores de interação que afetam todos os aspectos do desenvolvimento entre as crianças egípcias desde o nascimento. Durante os primeiros dois anos de vida, os estudos egípcios colocam mais ênfase na nutrição e desenvolvimento infantil com esforços intensivos em torno da amamentação por ser um período crítico de rápidas mudanças. Durante esta fase, foram implementados estudos para preparar as crianças para a competência de desenvolvimento subsequente na infância, investigando os fatores de risco que afetam o desenvolvimento cognitivo inicial de bebês egípcios e monitorando seu desempenho cognitivo. Mais tarde na vida, mais ênfase foi colocada no estudo dos fatores por trás da desnutrição ou no fornecimento de intervenções educacionais e nutricionais para melhorar o crescimento e o desenvolvimento.

Para atender às necessidades nutricionais de crianças em idade escolar, os esforços globais têm se concentrado extensivamente em abordagens de fortificação escolar para programas de alimentação escolar (SFPs). Os SFPs estão vinculados à meta número 2 (fome zero) dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS). O Ministério da Agricultura e Recuperação de Terras (MOLAR) no Egito instruiu o SFP desde 1998 a atrair crianças nas áreas rurais egípcias para frequentar escolas primárias, fornecendo-lhes refeições nutritivas subsidiadas na escola como uma contribuição para o consumo do café da manhã. O objetivo de impacto potencial de direcionar crianças por meio de programas de Alimentos para Educação (FFE) é aumentar seu desempenho educacional e, subsequentemente, melhorar sua eficiência e lucro potenciais futuros. Este programa inclui escolas primárias governamentais em todas as províncias do Egito. A estreita ligação entre a deficiência nutricional e o desempenho cognitivo diminuído e, posteriormente, o retardo na realização educacional foi a razão por trás da implementação da alimentação nutricional para crianças egípcias em idade escolar para melhorar sua saúde, desempenho cognitivo, capacidade de atenção, frequência escolar e desempenho educacional.

Investimentos em programas de nutrição e estimulação cognitiva são, portanto, a chave para otimizar o desenvolvimento e o desempenho cognitivo da criança. A partir desta perspectiva, nasceu a nossa ideia - Confiar no consumo de biscoitos à base de ingredientes naturais (grão de bico &, amendoim- para melhorar a função cognitiva das crianças durante os dias de escola é muito melhor do que confiar em drogas.

Tanto o grão-de-bico quanto o amendoim são tipos de leguminosas comuns no Egito e no Oriente Médio. O Egito é uma fonte comum para a produção de grão-de-bico no mundo, onde é consumido principalmente como sementes inteiras e vários tipos de produtos alimentares tradicionais. Ambos são negligenciados como alimentos nutritivos, embora tenham muitos benefícios para a saúde como as nozes mais caras e não devem ser negligenciados.

Esses dois feijões, embora sejam superdotados nutricionalmente, merecem muito mais. No entanto, eles sempre são movidos para a zona de acompanhamento (por exemplo, purê de homus). Esses dois ingredientes, além do gérmen de trigo e da canela, podem melhorar a saúde mental, melhorar o humor, a memória, a estimulação cognitiva, o controle muscular e outras atividades do sistema nervoso e do cérebro devido às suas vitaminas, minerais e conteúdo químico.

Os objetivos do estudo:

para produzir um biscoito fortificado com grão de bico e amendoim triturado. Avaliar sua eficácia em termos de aceitabilidade e impacto no desempenho cognitivo de uma amostra de crianças de 8 a 12 anos que frequentam escolas primárias rurais em uma vila egípcia após quatro meses de ingestão diária de 3 biscoitos por dia durante 4 meses.

Objetivos específicos Produzir biscoito fortificado com grão de bico e amendoim triturado Avaliar o efeito do biscoito na memória de curto prazo e de trabalho Avaliar o efeito do biscoito na memória visual e na capacidade de categorização Avaliar o efeito do biscoito na aprendizagem quanto à velocidade de processamento da informação, Avaliar o efeito do biscoito na memória capacidade de atenção auditiva com níveis crescentes de dificuldade.

Metodologia:

Concepção e configuração do estudo:

O estudo foi uma intervenção piloto baseada na comunidade que foi realizada na vila de El Othmanyia, no distrito de El Mahala, na província de Gharbyia.

Fases do estudo e ferramentas:

Este estudo foi realizado em três fases que foram feitas de forma simultânea. A primeira fase incluiu o recrutamento de crianças e avaliação inicial antes da intervenção:

Instrumentos de avaliação (Métodos):

Medidas antropométricas de peso e altura foram realizadas para excluir crianças desnutridas. Todas as medidas foram feitas de acordo com as técnicas descritas no Anthropometric Standardization Reference Manual. As medidas antropométricas foram realizadas no período da manhã com o estômago vazio, antes do café da manhã ou da refeição escolar, no mínimo 8 horas após a micção e defecação e após os exercícios matinais de alongamento da coluna. Todos os escores foram calculados com base nos padrões de crescimento da OMS com a ajuda do Anthro-Program of PC.

Avaliação do crescimento de acordo com as recomendações da OMS

  1. Peso (em kg): por Balança Balança Seca
  2. Altura (em cm): usando o estadiômetro
  3. IMC (peso/altura2 em metros): calculado Avaliação dietética: Avaliação nutricional e dietética detalhada usando questionário de avaliação do índice de qualidade da dieta, padrão de frequência alimentar e questionários de 24 horas.

Avaliação do desempenho cognitivo: O desempenho cognitivo foi avaliado antes e depois da intervenção por uma bateria de testes psicológicos que abrangeram inteligência verbal e não-verbal, memória, aprendizado e atenção. As crianças foram testadas individualmente por pesquisadores treinados.

Esses testes são:

  1. O teste de extensão de dígitos: O efeito da ingestão de biscoitos fortificados com estimulação na memória de curto prazo e de trabalho foi testado usando o teste de extensão de dígitos: é um subteste da Escala Wechsler de Inteligência Revisada. A tarefa de memória de extensão de dígitos é uma medida verbal da memória imediata e manutenção e manipulação da memória de trabalho. Metodologicamente, as tarefas de extensão de dígitos provaram ser medidas confiáveis ​​e válidas da capacidade de memória de trabalho. Foi utilizada a versão árabe da Escala Wechsler de Inteligência Revisada para crianças
  2. Teste de codificação: também é um subteste da Escala Wechsler de Inteligência Revisada para crianças. As crianças tiveram que substituir símbolos por números o mais rápido possível. A pontuação representa o número total de símbolos corretos escritos durante um tempo fixo.
  3. O teste de vigilância auditiva: que mede a capacidade de atenção. É uma medida da eficiência de identificar estímulos de sinal no contexto de estímulos sem sinal. Os sujeitos foram solicitados a prestar atenção ao ouvir muitas palavras de diferentes categorias como chave, bola, escola etc. . Os escores do teste foram calculados como total certo e totalmente errado.
  4. O teste de memória figural: é uma medida de recordação livre de objetos visuais. Foi mostrado aos sujeitos um grupo de fotos diferentes, como animais, carros, plantas, etc., e eles foram solicitados a mencionar o máximo de fotos que pudessem.

Fase de intervenção 80 crianças daquelas que preencheram os critérios de inclusão e exclusão foram alocadas aleatoriamente em um dos dois grupos (a cada 40 crianças),

  1. O grupo dependente de grão-de-bico e biscoito de amendoim triturado recebeu um pacote diário de três biscoitos fortificados como cobras entre o café da manhã e o almoço diariamente por quatro meses.
  2. O grupo não dependente de grão-de-bico e amendoim triturado não recebeu nada
  3. Este suplemento foi acompanhado de estimulação cognitiva para ambos os grupos para as crianças e seus pais (uma sessão mensal com um total de 4 sessões para cada)

Composição dos biscoitos fortificados:

O biscoito fortificado de grão de bico e amendoim triturado foi constituído por farinha de trigo (extrato 72%), farinha de grão de bico, amendoim triturado, gérmen de trigo, leite desnatado, óleo de milho, ovo, açúcar, canela, fermento em pó, sal e baunilha. Os primeiros quatro constituintes ajudam a aumentar a imunidade, combater vírus, manter movimentos intestinais regulares e saudáveis, regular os níveis de açúcar e colesterol no sangue e, mais importante, melhorar as habilidades cognitivas de crianças em idade escolar.

Tópicos das sessões de estimulação I. Sessões para mães • Sessões para alunos

• 3. Fase de Avaliação Pós-Intervenção Esta fase incluiu a avaliação do efeito do consumo de grão-de-bico e biscoito de amendoim triturado na melhoria das capacidades cognitivas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egito, 12411
        • National Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • meninos e meninas pré-púberes aparentemente saudáveis ​​nas escolas primárias com quatro séries.
  • As crianças não devem pular o café da manhã,
  • o número de refeições diárias (pelo menos 3 vezes por dia),
  • não come nenhuma merenda escolar durante o dia escolar (além dos biscoitos sob o estudo para o grupo de dependentes de biscoitos fortificados).

Critério de exclusão:

  • qualquer transtorno mental,
  • doença crônica,
  • deficiência visual ou auditiva, Qualquer criança desnutrida detectada tanto pelas medidas antropométricas quanto pelo questionário de Avaliação do Estado Nutricional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo dependente de biscoitos de grão-de-bico e amendoim
crianças de 8 a 12 anos que frequentam a escola da aldeia. Este grupo recebeu um pacote diário de três biscoitos fortificados como cobras entre o café da manhã e o almoço diariamente durante quatro meses.
Este grupo recebeu um pacote diário de três biscoitos fortificados como cobras entre o café da manhã e o almoço diariamente durante quatro meses. O biscoito fortificado de grão de bico e amendoim triturado foi constituído por farinha de trigo (extrato 72%), farinha de grão de bico, amendoim triturado, gérmen de trigo, leite desnatado, óleo de milho, ovo, açúcar, canela, fermento em pó, sal e baunilha.

I. Sessões para mães

  • Informar as mães sobre as causas mais comuns de mau desempenho escolar
  • Esclarecimento dos papéis da mãe e da família na melhoria das habilidades cognitivas do aluno
  • Definir as funções cognitivas necessárias para a aprendizagem e o desempenho escolar

    o Atenção, raciocínio perceptivo, memória, resolução de problemas, uso adequado da linguagem

  • Identificar as funções sensoriais necessárias para o crescimento das funções cognitivas
  • Explicando fatores que auxiliam na excelência acadêmica
  • Atividades para melhorar o foco e a atenção visual
  • Atividades para melhorar a memória visual
  • Atividades para melhorar a vigilância e a atenção auditiva
  • Explicando os tipos de memória Causas da memória fraca Fatores que ajudam a melhorar a memória Elementos nutricionais que melhoram a memória
  • Treinamento em habilidades de resolução de problemas
Comparador Ativo: O grupo de não dependentes de grão-de-bico e biscoito de amendoim triturado
Crianças de mesma idade e sexo frequentando a mesma escola da aldeia. Este grupo não recebeu os biscoitos fortificados, mas recebeu seus cafés da manhã ou lanches comuns por quatro meses.

I. Sessões para mães

  • Informar as mães sobre as causas mais comuns de mau desempenho escolar
  • Esclarecimento dos papéis da mãe e da família na melhoria das habilidades cognitivas do aluno
  • Definir as funções cognitivas necessárias para a aprendizagem e o desempenho escolar

    o Atenção, raciocínio perceptivo, memória, resolução de problemas, uso adequado da linguagem

  • Identificar as funções sensoriais necessárias para o crescimento das funções cognitivas
  • Explicando fatores que auxiliam na excelência acadêmica
  • Atividades para melhorar o foco e a atenção visual
  • Atividades para melhorar a memória visual
  • Atividades para melhorar a vigilância e a atenção auditiva
  • Explicando os tipos de memória Causas da memória fraca Fatores que ajudam a melhorar a memória Elementos nutricionais que melhoram a memória
  • Treinamento em habilidades de resolução de problemas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de Biscoito Fortificado com Grão de Bico e Amendoim Triturado
Prazo: três meses após o início do estudo
número de biscoitos fortificados à base de grão-de-bico e amendoim triturado produzidos para cobrir as crianças amostradas na base de 3 biscoitos por dia durante 4 meses a serem dados às crianças para estimular suas habilidades cognitivas
três meses após o início do estudo
Alteração média da pontuação escalonada do Digit Span Test como uma medida de memória de curto prazo e de trabalho para detectar o efeito dos biscoitos fortificados em comparação com o grupo não dependente de biscoitos fortificados
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação escalar média do teste de extensão de dígitos como resultado da ingestão de biscoitos fortificados com a estimulação cognitiva indicou um efeito positivo na memória de curto prazo e de trabalho. O teste t não pareado entre as duas médias será utilizado para detectar as diferenças entre os grupos dependentes e não dependentes de biscoitos.
4 meses após o início da intervenção
Alteração média da pontuação escalonada do teste de memória figurativa como medida de memória visual para detectar o efeito dos biscoitos fortificados em comparação com o grupo não dependente de biscoitos fortificados
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação média em escala do teste de memória figural como resultado da ingestão de biscoitos fortificados com a estimulação cognitiva indicou um efeito positivo na memória visual. O teste t não pareado entre as duas médias será utilizado para detectar as diferenças entre os grupos dependentes e não dependentes de biscoitos.
4 meses após o início da intervenção
Alteração média da pontuação escalonada dos testes de vigilância auditiva A e B Teste como medida da capacidade de atenção auditiva com níveis crescentes de dificuldade para detectar o efeito do biscoito fortificado em comparação com o grupo não dependente de biscoitos fortificados
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
O aumento da pontuação média de acertos e diminuição da pontuação média de acertos dos Testes de Vigilância Auditiva A e Teste B em decorrência da ingestão do biscoito fortificado com a estimulação cognitiva indicou efeito positivo na atenção auditiva. O teste t não pareado entre as duas médias servirá para detectar as diferenças entre os grupos dependentes e não dependentes de biscoitos
4 meses após o início da intervenção
Alteração média da pontuação escalonada do teste de codificação como uma medida de coordenação visual-motora aprimorada, codificação visual e velocidade de processamento de informações para detectar o efeito dos biscoitos fortificados em comparação com o grupo não dependente de biscoitos fortificados
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento da pontuação escalar média do teste de Codificação indica uma melhora da coordenação visuomotora, codificação visual e velocidade de processamento de informações como resultado da ingestão de biscoitos fortificados com a estimulação cognitiva. O teste t não pareado entre as duas médias servirá para detectar as diferenças entre os grupos dependentes e não dependentes de biscoitos
4 meses após o início da intervenção
Alteração média da pontuação escalonada do Teste de Extensão de Dígitos como uma medida de memória de curto prazo e de trabalho para detectar o efeito dos biscoitos fortificados em comparação com antes da fortificação
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação escalar média do teste de extensão de dígitos como resultado da ingestão de biscoitos fortificados com a estimulação cognitiva indicou um efeito positivo na memória de curto prazo e de trabalho. O teste t pareado foi usado para detectar as diferenças entre (antes e depois da intervenção)
4 meses após o início da intervenção
Alteração média da pontuação em escala do teste de memória figural como uma medida de memória visual para detectar o efeito dos biscoitos fortificados em comparação com antes da fortificação
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação média em escala do teste de memória figural como resultado da ingestão de biscoitos fortificados com a estimulação cognitiva indicou um efeito positivo na memória visual. O teste t pareado foi usado para detectar as diferenças entre (antes e depois da intervenção)
4 meses após o início da intervenção
Mudança média da pontuação escalonada dos testes de vigilância auditiva A e B Teste como uma medida da capacidade de atenção auditiva com níveis crescentes de dificuldade para detectar o efeito dos biscoitos fortificados em comparação com antes da fortificação
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação média de acertos e diminuição na pontuação média de respostas erradas dos testes de vigilância auditiva A e B, como resultado da ingestão de biscoitos fortificados com a estimulação cognitiva, indicou um efeito positivo na atenção auditiva. -teste foi usado para detectar as diferenças entre (antes e depois da intervenção)
4 meses após o início da intervenção
Alteração média da pontuação em escala do teste de codificação como uma medida de coordenação visual-motora aprimorada, codificação visual e velocidade de processamento de informações para detectar o efeito dos biscoitos fortificados em comparação com antes da fortificação
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação escalar média do teste de codificação indica uma melhora da coordenação visuomotora, codificação visual e velocidade de processamento de informações como resultado da ingestão de biscoitos fortificados com a estimulação cognitiva. O teste t pareado foi usado para detectar as diferenças entre (antes e depois da intervenção)
4 meses após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da pontuação escalonada do Digit Span Test como uma medida de memória de curto prazo e de trabalho para detectar o efeito de estimulação cognitiva entre o grupo não dependente de biscoitos fortificados
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação média em escala do teste de extensão de dígitos como resultado da estimulação cognitiva indicou apenas um efeito positivo na memória de curto prazo e de trabalho. O teste t pareado foi usado para detectar as diferenças entre (antes e depois da intervenção)
4 meses após o início da intervenção
Variação média da pontuação escalonada do teste de memória figural como medida de memória visual para detectar o efeito de estimulação cognitiva entre o grupo não dependente de biscoitos fortificados
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação média em escala do teste de memória figural como resultado da estimulação cognitiva indicou apenas um efeito positivo na memória visual. O teste t pareado foi usado para detectar as diferenças entre (antes e depois da intervenção)
4 meses após o início da intervenção
Alteração da pontuação escalada média da capacidade de estimulação cognitiva para melhorar a capacidade de atenção auditiva com níveis crescentes de dificuldade para detectar o efeito da estimulação cognitiva entre o grupo não dependente de biscoitos fortificados
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação média de acertos e diminuição na pontuação média de respostas erradas dos Testes de Vigilância Auditiva A e B como resultado da estimulação cognitiva indicaram apenas um efeito positivo na atenção auditiva O teste t pareado foi usado para detectar o diferenças entre (antes e depois da intervenção)
4 meses após o início da intervenção
Alteração da pontuação média em escala da capacidade de estimulação cognitiva para melhorar o aprendizado da velocidade de processamento de informações para detectar o efeito da estimulação cognitiva entre o grupo não dependente de biscoitos fortificados
Prazo: 4 meses após o início da intervenção
Um aumento na pontuação escalar média do teste de Codificação indica uma melhora da coordenação visuomotora, codificação visual e velocidade de processamento de informações como resultado apenas da estimulação cognitiva. O teste t pareado foi usado para detectar as diferenças entre (antes e depois da intervenção)
4 meses após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ammal M Metwally, PhD (MD), National Research Centre of Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o pedido de patente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessados ​​através de um drive com um link

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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