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用鹰嘴豆和碎花生生产强化饼干以提高认知能力

2022年3月14日 更新者:Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally、National Research Centre, Egypt

用鹰嘴豆和花生碎生产强化饼干并评估其在可接受性和认知表现方面的有效性:一项针对埃及小学适龄儿童的试点研究

众所周知,在全球范围内,以学校为基础的营养强化和学校供餐方法已被用于补救影响小学生健康的营养缺乏症。

研究目的:使用鹰嘴豆和碎花生生产强化饼干。 评估强化饼干摄入量 4 个月的有效性,包括其可接受性和对在埃及村庄就读农村小学的 8-12 岁儿童样本的认知表现的影响。 评估了强化饼干对听觉注意力、视觉和工作记忆以及学习能力的影响。

方法:本研究是一项分两个阶段进行的干预性研究:第一阶段是生产基于鹰嘴豆粉和花生以及全麦(提取物 72%)、小麦胚芽、肉桂、牛奶和鸡蛋的营养饼干。 所有这些成分都有助于增强免疫力、抵抗病毒、保持正常和健康的排便、调节血糖和胆固醇水平,更重要的是提高学龄儿童的认知能力。 在第二阶段,80 名儿童被随机分配到鹰嘴豆花生饼干依赖组(40 名儿童)或非依赖组(40 名儿童),以评估强化饼干的影响。 所有登记的儿童和他们的母亲在四个月内接受了 5 次认知刺激课程。 小学学龄儿童的认知表现在干预前后通过一系列四项语言和非语言智力心理测试进行评估。 这些测试涵盖了短期记忆和工作记忆、视觉记忆、分类能力、信息处理速度学习和听觉注意能力,难度越来越大。 这些测试分别是:数字广度、图形记忆测试、编码和听觉警觉测试 A 和 B。 使用五个项目来评估饼干的物理特性:颜色、气味、味道、稠度和普遍接受度。

研究概览

详细说明

营养因素是影响埃及儿童自出生以来所有发育方面的相互作用因素之一。 在生命的前两年,由于是快速变化的关键时期,埃及研究更加重视儿童营养和发育,并围绕母乳喂养进行了深入研究。 在此阶段,开展了研究,通过调查影响埃及婴儿早期认知发展的风险因素并监测他们的认知表现,为儿童在童年时期的后续发展能力做好准备。 在以后的生活中,更多的重点放在研究营养不良背后的因素或提供教育和营养干预以促进生长发育。

为了解决学龄儿童的营养需求,全球努力广泛关注以学校为基础的学校供餐计划 (SFP) 强化方法。 SFP 与可持续发展目标 (SDG) 的目标 2(零饥饿)相关联。 自 1998 年以来,埃及农业和土地开垦部 (MOLAR) 就指示 SFP 通过向埃及农村地区的儿童提供有营养的校内膳食补贴来吸引他们上小学,以此作为对早餐消费的贡献。 通过以食代教计划 (FFE) 以儿童为目标的潜在影响目标是提高他们的教育成就,并随后提高他们未来潜在的效率和利润。 该计划包括埃及所有省份的公立小学。 营养缺乏与认知能力下降以及随后的教育成就迟缓之间的密切联系是为埃及学龄儿童实施营养喂养以改善他们的健康、认知能力、注意力广度、入学率和教育成就的原因。

因此,对营养和认知刺激计划的投资是优化儿童认知发展和表现的关键。 从这个角度来看,我们的想法产生了——依靠食用以天然成分(鹰嘴豆和花生)为基础的饼干来提高孩子在上学期间的认知功能比依靠药物要好得多。

鹰嘴豆和花生都是埃及和中东常见的豆类。 埃及是世界上鹰嘴豆生产的共同来源,在那里它主要作为整粒种子和几种传统食品消费。 尽管它们作为更昂贵的坚果具有许多健康益处,但它们都被忽视为营养食品,因此不容忽视。

这两种豆子虽然营养丰富,值得更多,但它们总是被移到配菜区(例如鹰嘴豆泥)。 这两种成分除了小麦胚芽和肉桂之外,还可以促进心理健康,改善情绪、记忆力、认知刺激、肌肉控制以及其他神经系统和大脑活动,因为它们含有维生素、矿物质和化学成分。

研究目标:

用鹰嘴豆和碎花生生产强化饼干。 在埃及村庄的农村小学就读的 8-12 岁儿童样本在连续 4 个月每天摄入 3 块饼干四个月后,根据其可接受性和对认知表现的影响来评估其有效性。

具体目标 生产鹰嘴豆和碎花生强化饼干 评估饼干对短期记忆和工作记忆的影响 评估饼干对视觉记忆和分类能力的影响 评估饼干对学习信息处理速度的影响 评估饼干对听觉注意力能力随着难度的增加而增加。

方法:

研究设计和设置:

该研究是一项以社区为基础的干预试点,在 Gharbyia 省 El Mahala 区的 El Othmanyia 村进行。

研究阶段和工具:

这项研究分三个阶段同时进行。 第一阶段包括儿童招募和干预前的基线评估:

评估工具(方法):

进行了体重和身高的人体测量,以排除营养不良的儿童。 所有测量均根据人体测量标准化参考手册中描述的技术进行。 人体测量是在早餐或学校用餐前的早晨空腹时间、排尿和排便后至少 8 小时内以及早晨脊柱伸展运动后进行的。 所有分数都是在 PC 的 Anthro-Program 的帮助下根据 WHO 生长标准计算的。

根据世界卫生组织的建议进行生长评估

  1. 重量(千克):通过 Seca 天平
  2. 身高(厘米):使用测距仪
  3. BMI(体重/身高 2 米):计算 饮食评估:使用饮食质量指数评估问卷、食物频率模式和 24 小时问卷进行详细的营养和饮食评估。

认知表现评估:通过一系列心理测试评估干预前后的认知表现,这些测试涵盖语言和非语言智力、记忆力、学习力和注意力。 这些孩子由训练有素的研究人员单独进行测试。

这些测试是:

  1. 数字广度测试:通过使用数字广度测试来测试摄入具有刺激的强化饼干对短期记忆和工作记忆的影响:它是修订的韦克斯勒智力量表的一个子测试。 数字跨度记忆任务是即时记忆和工作记忆维护和操作的口头测量。 从方法论上讲,数字跨度任务已被证明是工作记忆容量的可靠和有效测量方法。 使用的是阿拉伯文版本的修订版韦氏儿童智力量表
  2. 编码测验:也是修订版韦氏儿童智力量表的分测验。 孩子们必须尽快用符号代替数字。 分数表示在固定时间内正确书写的符号总数。
  3. 听觉警觉性测试:衡量注意力的能力。 它是在非信号刺激的情况下识别信号刺激的效率的量度。 受试者被要求在听到不同类别的许多词时集中注意力,例如钥匙、球、学校等,并要求他们在听到管理员选择的某些词时做出手势,例如举手. 测试的分数被计算为完全正确和完全错误。
  4. 图形记忆测试:是对视觉对象的自由回忆的测量。 向受试者展示一组不同的照片,如动物、汽车、植物等,并要求他们尽可能多地提及照片。

干预阶段 80 名满足纳入和排除标准的儿童被随机分配到两组中的任何一组(每 40 名儿童),

  1. 鹰嘴豆和碎花生饼干依赖组每天在早餐和午餐之间接受一包三块强化饼干作为蛇,持续四个月。
  2. 鹰嘴豆和碎花生饼干非依赖组没有收到任何东西
  3. 该补充伴随着对两组儿童及其父母的认知刺激(每月一次,每组共 4 次)

强化饼干的成分:

鹰嘴豆碎花生强化饼干由小麦粉(提取物 72%)、鹰嘴豆粉、碎花生、小麦胚芽、脱脂牛奶、玉米油、鸡蛋、糖、肉桂、泡打粉、盐和香草组成。 前四种成分有助于增强免疫力、对抗病毒、保持正常和健康的排便、调节血糖和胆固醇水平,更重要的是提高学龄儿童的认知能力。

刺激课程主题 I. 妈妈课程 • 学生课程

• 3. 干预后评估阶段 此阶段包括评估食用鹰嘴豆和碎花生饼干对提高认知能力的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al Jizah
      • Giza、Al Jizah、埃及、12411
        • National Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 四年级的小学中明显健康的青春期前男孩和女孩。
  • 孩子不应该不吃早餐,
  • 每天进餐的次数(每天至少 3 次),
  • 在上学期间不吃任何学校零食(强化饼干依赖组研究中的饼干除外)。

排除标准:

  • 任何精神障碍,
  • 慢性病,
  • 视觉或听觉障碍,通过人体测量和营养状况评估问卷检测到的任何营养不良儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鹰嘴豆花生饼干依赖组
在乡村学校上学的 8-12 岁儿童。 该组每天在早餐和午餐之间收到一包三块强化饼干作为蛇,持续四个月。
该组每天在早餐和午餐之间收到一包三块强化饼干作为蛇,持续四个月。 鹰嘴豆碎花生强化饼干由小麦粉(提取物 72%)、鹰嘴豆粉、碎花生、小麦胚芽、脱脂牛奶、玉米油、鸡蛋、糖、肉桂、泡打粉、盐和香草组成。

一、妈妈专场

  • 告知母亲学习成绩差的最常见原因
  • 阐明母亲和家庭在提高学生认知能力方面的作用
  • 定义学习和学业成绩所需的认知功能

    o 注意力、感知推理、记忆力、解决问题、正确使用语言

  • 识别认知功能发展所必需的感觉功能
  • 解释有助于取得卓越学术成就的因素
  • 提高注意力和视觉注意力的活动
  • 改善视觉记忆的活动
  • 提高警觉性和听觉注意力的活动
  • 解释记忆的类型 记忆力弱的原因 帮助提高记忆力的因素 提高记忆力的营养元素
  • 解决问题能力训练
有源比较器:鹰嘴豆碎花生饼干非依赖组
在同一所乡村学校就读的年龄和性别相匹配的儿童。 该组没有收到强化饼干,而是收到了四个月的普通早餐或零食。

一、妈妈专场

  • 告知母亲学习成绩差的最常见原因
  • 阐明母亲和家庭在提高学生认知能力方面的作用
  • 定义学习和学业成绩所需的认知功能

    o 注意力、感知推理、记忆力、解决问题、正确使用语言

  • 识别认知功能发展所必需的感觉功能
  • 解释有助于取得卓越学术成就的因素
  • 提高注意力和视觉注意力的活动
  • 改善视觉记忆的活动
  • 提高警觉性和听觉注意力的活动
  • 解释记忆的类型 记忆力弱的原因 帮助提高记忆力的因素 提高记忆力的营养元素
  • 解决问题能力训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鹰嘴豆和碎花生强化饼干的生产
大体时间:研究开始三个月后
以鹰嘴豆和碎花生为基础生产的强化饼干的数量,以每天 3 块饼干为基础,连续 4 个月提供给儿童,以刺激他们的认知能力
研究开始三个月后
与强化饼干非依赖组相比,数字广度测试的比例分数的平均变化作为短期和工作记忆的测量,以检测强化饼干的效果
大体时间:干预开始后 4 个月
由于在认知刺激下摄入强化饼干,数字广度测试的平均评分增加表明对短期记忆和工作记忆有积极影响。 两种方法之间的未配对 t 检验将用于检测饼干依赖组和非依赖组之间的差异。
干预开始后 4 个月
与强化饼干非依赖组相比,图形记忆测试的比例分数的平均变化作为视觉记忆的测量来检测强化饼干的效果
大体时间:干预开始后 4 个月
由于摄入强化饼干和认知刺激,图形记忆测试的平均比例分数增加表明对视觉记忆有积极影响。 两种方法之间的未配对 t 检验将用于检测饼干依赖组和非依赖组之间的差异。
干预开始后 4 个月
与强化饼干非依赖组相比,听觉警觉测试 A 和 B 的比例分数的平均变化测试作为听觉注意力能力的测量,检测强化饼干效果的难度水平上升
大体时间:干预开始后 4 个月
由于摄入具有认知刺激的强化饼干,听觉警觉测试 A 和 B 测试的正确反应平均得分增加和错误反应平均得分降低表明对听觉注意力有积极影响。 两种方法之间的未配对 t 检验将检测饼干依赖组和非依赖组之间的差异
干预开始后 4 个月
与强化饼干非依赖组相比,编码测试的比例分数的平均变化作为视觉运动协调、视觉编码和信息处理速度的改进来检测强化饼干的效果
大体时间:干预开始后 4 个月
编码测试的平均标度分数的增加表明视觉运动协调、视觉编码和信息处理速度的改善是摄入强化饼干和认知刺激的结果。 两种方法之间的未配对 t 检验将检测饼干依赖组和非依赖组之间的差异
干预开始后 4 个月
与强化前相比,作为短期记忆和工作记忆检测强化饼干效果的数字广度测试比例分数的平均变化
大体时间:干预开始后 4 个月
由于在认知刺激下摄入强化饼干,数字广度测试的平均评分增加表明对短期记忆和工作记忆有积极影响。 配对 t 检验用于检测(干预前和干预后)之间的差异
干预开始后 4 个月
与强化前相比,图形记忆测试的比例分数的平均变化作为视觉记忆的测量来检测强化饼干的效果
大体时间:干预开始后 4 个月
由于摄入强化饼干和认知刺激,图形记忆测试的平均比例分数增加表明对视觉记忆有积极影响。 配对 t 检验用于检测(干预前和干预后)之间的差异
干预开始后 4 个月
与强化前相比,听觉警觉性测试 A 和 B 的比例分数的平均变化测试作为听觉注意力能力的测量,检测强化饼干效果的难度水平上升
大体时间:干预开始后 4 个月
由于摄入强化饼干和认知刺激,听觉警觉测试 A 和 B 测试的正确反应平均得分增加和错误反应平均得分降低表明对听觉注意力有积极影响。 -测试用于检测(干预前后)之间的差异
干预开始后 4 个月
编码测试的比例分数的平均变化,作为视觉运动协调、视觉编码和信息处理速度的改进措施,以检测强化饼干与强化前相比的效果
大体时间:干预开始后 4 个月
编码测试的平均标度分数的增加表明视觉运动协调、视觉编码和信息处理速度的改善是摄入强化饼干和认知刺激的结果。 配对 t 检验用于检测(干预前和干预后)之间的差异
干预开始后 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字广度测试比例分数的平均变化作为短期和工作记忆的测量,以检测强化饼干非依赖组的认知刺激效果
大体时间:干预开始后 4 个月
由于认知刺激,数字广度测试的平均比例分数增加仅表明对短期记忆和工作记忆有积极影响。 配对 t 检验用于检测(干预前和干预后)之间的差异
干预开始后 4 个月
图形记忆测试的比例分数的平均变化作为视觉记忆的测量来检测强化饼干非依赖组的认知刺激效果
大体时间:干预开始后 4 个月
由于认知刺激,图形记忆测试的平均比例分数增加仅表明对视觉记忆有积极影响。 配对 t 检验用于检测(干预前和干预后)之间的差异
干预开始后 4 个月
强化饼干非依赖组中认知刺激能力提高听觉注意能力的平均量表分数随认知刺激效果检测难度的增加而变化
大体时间:干预开始后 4 个月
由于认知刺激,听觉警觉测试 A 和 B 测试的正确反应平均分增加和错误反应平均分减少仅表明对听觉注意力有积极影响。配对 t 检验用于检测之间的差异(干预前和干预后)
干预开始后 4 个月
强化饼干非依赖组认知刺激能力提高学习信息处理速度平均量表分数的变化检测认知刺激效果
大体时间:干预开始后 4 个月
编码测试的平均比例分数的增加表明视觉运动协调、视觉编码和信息处理速度的改善仅作为认知刺激的结果。 配对 t 检验用于检测(干预前和干预后)之间的差异
干预开始后 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ammal M Metwally, PhD (MD)、National Research Centre of Egypt

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月26日

初级完成 (实际的)

2021年3月5日

研究完成 (实际的)

2021年7月5日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月10日

首次发布 (实际的)

2022年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月14日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物结果基础的 IPD 都将共享

IPD 共享时间框架

申请通畅后

IPD 共享访问标准

将通过带有链接的驱动器访问数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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