- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05281146
Výroba fortifikované sušenky s cizrnou a drcenými arašídy pro zlepšení kognitivní výkonnosti
Výroba fortifikované sušenky s cizrnou a drcenými arašídy a hodnocení její účinnosti z hlediska její přijatelnosti a kognitivní výkonnosti: Pilotní studie mezi dětmi ve věku egyptských základních škol
Je dobře známo, že k nápravě nutričních nedostatků, které mají dopad na zdraví ve věkové skupině základních škol, se celosvětově uplatňují přístupy školního obohacování a školního stravování.
Cíl studie: vyrobit obohacenou sušenku s cizrnou a drcenými arašídy. Vyhodnotit účinnost příjmu obohacených sušenek po dobu 4 měsíců z hlediska jeho přijatelnosti a dopadu na kognitivní výkon u vzorku dětí ve věku 8-12 let navštěvujících venkovské základní školy v egyptské vesnici. Byl hodnocen účinek obohacených sušenek na sluchovou pozornost, vizuální a pracovní paměť a schopnost učení.
Metodika: Tato studie byla intervenční studií prováděnou ve dvou fázích: první fází byla výroba výživných sušenek na bázi cizrnové mouky a arašídů a celozrnné pšenice (extrakt 72 %), pšeničných klíčků, skořice, mléka a vajec. Všechny tyto složky pomáhají posilovat imunitu, bojovat s viry, udržovat pravidelnou a zdravou stolici, regulovat hladinu krevního cukru a cholesterolu, a co je důležitější, zlepšovat kognitivní schopnosti dětí školního věku. Během druhé fáze bylo osmdesát dětí náhodně rozděleno buď do skupiny závislé na cizrně a arašídových sušenkách (40 dětí) nebo do nezávislé skupiny (40 dětí), aby se vyhodnotil dopad obohacených sušenek. Všechny zapsané děti a jejich matky absolvovaly 5 kognitivních stimulačních sezení během čtyř měsíců. Kognitivní výkon dětí ve věku základní školy byl hodnocen před a po intervencích baterií čtyř verbálních a neverbálních inteligenčních psychologických testů. Tyto testy zahrnovaly krátkodobou a pracovní paměť, vizuální paměť a schopnost kategorizace, učení pro rychlost zpracování informací a schopnost sluchové pozornosti se stoupající úrovní obtížnosti. Tyto testy byly: Digit Span, testy figurální paměti, kódování a testy sluchové bdělosti A a B, v tomto pořadí. K hodnocení fyzikálních vlastností sušenek bylo použito pět položek: barva, vůně, chuť, konzistence a obecná přijatelnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nutriční faktory jsou jedním z vzájemně se ovlivňujících faktorů ovlivňujících všechny vývojové aspekty egyptských dětí od narození. Během prvních dvou let života egyptské studie kladou větší důraz na výživu a vývoj dítěte s intenzivním úsilím o kojení, protože jde o kritické období rychlých změn. Během této fáze byly realizovány studie, které měly připravit děti na následnou vývojovou kompetenci v dětství, a to zkoumáním rizikových faktorů ovlivňujících raný kognitivní vývoj egyptských kojenců a sledováním jejich kognitivní výkonnosti. Později v životě byl kladen větší důraz buď na studium faktorů stojících za podvýživou, nebo na poskytování vzdělávacích a nutričních intervencí ke zvýšení růstu a vývoje.
Aby se řešily nutriční potřeby dětí školního věku, globální úsilí se rozsáhle zaměřilo na školní fortifikační přístupy pro školní stravovací programy (SFP). SFP jsou spojeny s cílem číslo 2 (nulový hlad) cílů udržitelného rozvoje (SDG). Ministerstvo zemědělství a rekultivace půdy (MOLAR) v Egyptě nařídilo SFP od roku 1998, aby přilákal děti v egyptských venkovských oblastech k navštěvování základních škol tím, že jim poskytuje výživné dotované školní stravování jako příspěvek ke snídaní. Cílem potenciálního dopadu zacílení na děti prostřednictvím programů Food for Education (FFE) je zvýšit jejich vzdělávací výsledky a následně zlepšit jejich potenciální budoucí efektivitu a zisk. Tento program zahrnuje vládní základní školy ve všech guvernorátech Egypta. Úzká souvislost mezi nutričním deficitem a sníženou kognitivní výkonností a následně retardovaným úspěchem ve vzdělávání byla důvodem zavedení nutričního krmení pro egyptské školní děti, aby se zlepšilo jejich zdraví, kognitivní výkon, rozsah pozornosti, školní docházka a výsledky ve vzdělávání.
Investice do programů výživy a kognitivní stimulace jsou tedy klíčem k optimalizaci kognitivního vývoje a výkonu dítěte. Z tohoto pohledu vznikla naše myšlenka – Spoléhat se na konzumaci sušenek, které jsou založeny na přírodních ingrediencích (cizrna a arašídy – pro zlepšení kognitivních funkcí dětí během školních dnů je mnohem lepší než spoléhat se na drogy.
Cizrna i arašídy jsou druhy luštěnin, které jsou běžné v Egyptě a na Blízkém východě. Egypt je běžným zdrojem pro produkci cizrny ve světě, kde se většinou konzumuje jako celá semena a několik druhů tradičních potravinářských výrobků. Oba jsou přehlíženy jako výživné jídlo, ačkoli mají mnoho zdravotních výhod jako dražší ořechy a nesmí být opomíjeny.
Tyto dvě fazole jsou sice nutričně nadprůměrné a zaslouží si mnohem víc, přesto jsou vždy přesunuty dolů do zóny s přílohami (např. pyré z hummusu). Tyto dvě složky kromě pšeničných klíčků a skořice by mohly zlepšit duševní zdraví, zlepšit náladu, paměť, kognitivní stimulaci, kontrolu svalů a další činnosti nervového systému a mozku díky obsahu vitamínů, minerálů a chemických látek.
Cíle studie:
k výrobě obohacené sušenky s cizrnou a drcenými arašídy. Vyhodnotit jeho účinnost z hlediska přijatelnosti a dopadu na kognitivní výkon u vzorku dětí ve věku 8-12 let navštěvujících venkovské základní školy v egyptské vesnici po čtyřech měsících denního příjmu 3 sušenek denně po dobu 4 měsíců.
Specifické cíle Produkovat sušenku obohacenou cizrnou a drcenými arašídy Vyhodnotit účinek sušenek na krátkodobou a pracovní paměť Vyhodnotit účinek sušenek na vizuální paměť a schopnost kategorizace Vyhodnotit účinek sušenek na učení z hlediska rychlosti zpracování informací, Vyhodnotit účinek sušenek na schopnost sluchové pozornosti s rostoucí úrovní obtížnosti.
Metodologie:
Design a nastavení studie:
Studie byla pilotní komunitní intervencí, která byla provedena ve vesnici El Othmanyia v okrese El Mahala-guvernorát Gharbyia.
Fáze studie a nástroje:
Tato studie byla provedena ve třech fázích, které byly provedeny současně. První fáze zahrnovala nábor dětí a základní hodnocení před intervencí:
Nástroje hodnocení (metody):
Pro vyloučení podvyživených dětí byla provedena antropometrická měření hmotnosti a výšky. Všechna měření byla provedena podle technik popsaných v Antropometric Standardization Reference Manual. Antropometrická měření byla prováděna v ranních hodinách nalačno před snídaní nebo školním jídlem, minimálně 8 hodin po močení a defekaci a po ranním cvičení protahování páteře. Všechna skóre byla vypočtena na základě růstových standardů WHO s pomocí Anthro-Programu PC.
Hodnocení růstu podle doporučení WHO
- Hmotnost (v kg): pomocí váhy Seca
- Výška (v cm): pomocí Stadiometru
- BMI (hmotnost/výška 2 v metrech): vypočteno Hodnocení stravy: Podrobné nutriční a dietní hodnocení pomocí dotazníku pro hodnocení indexu kvality stravy, vzoru frekvence jídla a 24hodinových dotazníků.
Hodnocení kognitivní výkonnosti: Kognitivní výkonnost byla hodnocena před a po intervenci pomocí baterie psychologických testů, které zahrnovaly verbální a neverbální inteligenci, paměť, učení a pozornost. Děti byly individuálně testovány vyškolenými výzkumníky.
Tyto testy jsou:
- Digit Span Test: Vliv příjmu obohacených sušenek se stimulací na krátkodobou a pracovní paměť byl testován pomocí Digit Span Test: Jedná se o subtest revidované Wechslerovy inteligenční škály. Úloha paměti s rozsahem číslic je verbálním měřítkem okamžité paměti a údržby a manipulace s pracovní pamětí. Metodologicky se úlohy s rozsahem číslic ukázaly jako spolehlivé a platné měření kapacity pracovní paměti. Byla použita arabská verze Revidované Wechslerovy inteligenční stupnice pro děti
- Test kódování: Je také dílčím testem Revidované Wechslerovy inteligenční škály pro děti. Děti musely co nejrychleji nahradit čísla symboly. Skóre představuje celkový počet správných symbolů napsaných během pevně stanoveného času.
- Test sluchové bdělosti: který měří schopnost pozornosti. Je to měřítko účinnosti identifikace signálních podnětů v kontextu nesignálových podnětů. Subjekty byly požádány, aby věnovaly pozornost při poslechu mnoha slov z různých kategorií, jako je klíč, míč, škola atd., a byly požádány, aby daly znamení, jako je zvednutí rukou, když uslyší určitá slova vybraná správcem. . Výsledky testu byly vypočítány jako zcela správné a zcela špatné.
- Test figurální paměti: je měřítkem volného vybavování vizuálních objektů. Subjektům byla ukázána skupina různých fotografií, jako jsou zvířata, auta, rostliny atd., a byli požádáni, aby zmínili co nejvíce fotografií.
Fáze intervence 80 dětí z těch, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin (každých 40 dětí),
- Skupina závislá na cizrně a drcených arašídových sušenkách dostávala denně jedno balení tří obohacených sušenek jako hadi mezi snídaní a obědem po dobu čtyř měsíců.
- Nezávislá skupina s cizrnou a drcenými arašídovými sušenkami nedostala nic
- Tento doplněk byl doprovázen kognitivní stimulací pro obě dvě skupiny pro děti a jejich rodiče (měsíční sezení s celkem 4 sezeními pro každou)
Složení obohacených sušenek:
Sušenka obohacená o cizrnu a drcené arašídy se skládala z pšeničné mouky (extrakt 72 %), cizrnové mouky, drcených arašídů, pšeničných klíčků, odstředěného mléka, kukuřičného oleje, vejce, cukru, skořice, prášku do pečiva, soli a vanilky. První čtyři složky pomáhají posilovat imunitu, bojovat proti virům, udržovat pravidelnou a zdravou stolici, regulovat hladinu krevního cukru a cholesterolu, a co je důležitější, zlepšovat kognitivní schopnosti dětí školního věku.
Témata stimulačních sezení I. Sezení pro maminky • Sezení pro studenty
• 3. Pointervenční hodnotící fáze Tato fáze zahrnovala hodnocení vlivu konzumace cizrny a drcených arašídových sušenek na zlepšení kognitivních schopností
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al Jizah
-
Giza, Al Jizah, Egypt, 12411
- National Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zjevně zdraví předpubertální chlapci a dívky na základních školách se čtyřmi ročníky.
- Děti by neměly vynechávat snídani,
- počet denních jídel (nejméně 3x denně),
- během školního dne nejí žádné školní svačiny (kromě sušenek ve studii pro skupinu závislou na obohacených sušenkách).
Kritéria vyloučení:
- nějaká duševní porucha,
- chronické onemocnění,
- zrakové nebo sluchové postižení, jakékoli podvyživené dítě zjištěné jak antropometrickými měřeními, tak dotazníkem pro hodnocení stavu výživy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina závislá na cizrně a arašídech sušenky
děti ve věku 8-12 let navštěvující vesnickou školu.
Tato skupina dostávala denně jedno balení tří obohacených sušenek jako hadi mezi snídaní a obědem po dobu čtyř měsíců.
|
Tato skupina dostávala denně jedno balení tří obohacených sušenek jako hadi mezi snídaní a obědem po dobu čtyř měsíců.
Sušenka obohacená cizrnou a drcenými arašídy se skládala z pšeničné mouky (extrakt 72 %), cizrnové mouky, drcených arašídů, pšeničných klíčků, odstředěného mléka, kukuřičného oleje, vejce, cukru, skořice, prášku do pečiva, soli a vanilky.
I. Sezení pro maminky
|
|
Aktivní komparátor: Nezávislá skupina cizrnových a drcených arašídových sušenek
Děti stejného věku a pohlaví navštěvující stejnou vesnickou školu.
Tato skupina nedostala obohacené sušenky, ale dostávala obvyklé obvyklé snídaně nebo svačiny po dobu čtyř měsíců.
|
I. Sezení pro maminky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výroba cizrny a sušenky obohacené drcenými arašídy
Časové okno: tři měsíce po zahájení studie
|
počet obohacených sušenek, které jsou založeny na cizrně a drcených arašídech vyrobených pro pokrytí vzorkovaných dětí na základě 3 sušenek denně po dobu 4 měsíců, které mají být podávány dětem ke stimulaci jejich kognitivních schopností
|
tři měsíce po zahájení studie
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testu Digit Span Test jako míra krátkodobé a pracovní paměti k detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání se skupinou nezávislou na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre Digit Span Testu v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní vliv na krátkodobou a pracovní paměť.
K detekci rozdílů mezi skupinami závislými na sušenkách a skupinami nezávislými na sušenkách bude použit nepárový t-test mezi těmito dvěma průměry.
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testu figurální paměti jako měřítka vizuální paměti k detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání se skupinou nezávislou na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu figurální paměti v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní účinek na vizuální paměť.
K detekci rozdílů mezi skupinami závislými na sušenkách a skupinami nezávislými na sušenkách bude použit nepárový t-test mezi těmito dvěma průměry.
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testů sluchové bdělosti A a B Test jako míra schopnosti sluchové pozornosti s rostoucí úrovní obtížnosti detekovat účinek obohacených sušenek ve srovnání se skupinou nezávislou na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného skóre správných odpovědí a snížení průměrného skóre špatných odpovědí testů sluchové bdělosti A a B testu v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní vliv na sluchovou pozornost.
Nepárovým t-testem mezi těmito dvěma průměry bude detekovat rozdíly mezi skupinami závislými na sušenkách a skupinami nezávislými.
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testu kódování jako měřítko zlepšené vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací k detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání se skupinou nezávislou na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu Kódování ukazuje na zlepšení vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací.
Nepárovým t-testem mezi těmito dvěma průměry bude detekovat rozdíly mezi skupinami závislými na sušenkách a skupinami nezávislými.
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testu Digit Span Test jako měřítko krátkodobé a pracovní paměti pro zjištění účinku obohacených sušenek ve srovnání s před fortifikací
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre Digit Span Testu v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní vliv na krátkodobou a pracovní paměť.
Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testu figurální paměti jako měřítka vizuální paměti k detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání s obdobím před opevněním
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu figurální paměti v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní účinek na vizuální paměť.
Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testů sluchové bdělosti A a B Test jako míra schopnosti sluchové pozornosti s rostoucí úrovní obtížnosti detekovat účinek obohacených sušenek ve srovnání s obdobím před opevněním
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného skóre správných odpovědí a snížení průměrného skóre špatných odpovědí testů sluchové bdělosti A a B testu v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní účinek na sluchovou pozornost. -test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testu kódování jako měřítko zlepšené vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací pro detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání s obdobím před opevněním
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu kódování ukazuje na zlepšení vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací.
Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testu Digit Span Test jako měřítko krátkodobé a pracovní paměti k detekci kognitivního stimulačního účinku u skupiny nezávislých na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu Digit Span Test v důsledku kognitivní stimulace pouze naznačovalo pozitivní vliv na krátkodobou a pracovní paměť.
Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Průměrná změna škálovaného skóre testu figurální paměti jako měřítka vizuální paměti k detekci kognitivního stimulačního účinku u skupiny nezávislých na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu figurální paměti v důsledku kognitivní stimulace pouze naznačovalo pozitivní vliv na vizuální paměť.
Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Změna průměrného škálovaného skóre schopnosti kognitivní stimulace zlepšit schopnost sluchové pozornosti se stoupající úrovní obtížnosti detekovat kognitivní stimulační účinek u skupiny nezávislých na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného skóre správných odpovědí a snížení průměrného skóre chybných odpovědí testů sluchové bdělosti A a B Test v důsledku kognitivní stimulace pouze naznačovalo pozitivní vliv na sluchovou pozornost. K detekci byl použit párový t-test. rozdíly mezi (před a po intervenci)
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
|
Změna průměrného škálovaného skóre schopnosti kognitivní stimulace zlepšit učení pro rychlost zpracování informací k detekci kognitivního stimulačního účinku u skupiny nezávislých na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
|
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu Kódování ukazuje na zlepšení vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací pouze v důsledku kognitivní stimulace.
Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
|
4 měsíce po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ammal M Metwally, PhD (MD), National Research Centre of Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Newby PK, Hu FB, Rimm EB, Smith-Warner SA, Feskanich D, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of the Diet Quality Index Revised as assessed by use of a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):941-9. doi: 10.1093/ajcn/78.5.941.
- de Paula JJ, Malloy-Diniz LF, Romano-Silva MA. Reliability of working memory assessment in neurocognitive disorders: a study of the Digit Span and Corsi Block-Tapping tasks. Braz J Psychiatry. 2016 Jul-Sep;38(3):262-3. doi: 10.1590/1516-4446-2015-1879. No abstract available.
- El-Din EMS, Elabd MA, Nassar MS, Metwally AM, Abdellatif GA, Rabah TM, Shalaan A, Shaaban SY, Kandeel W, Etreby LAE, Al-Tohamy M. The Interaction of Social, Physical and Nutritive Factors in Triggering Early Developmental Language Delay in a Sample of Egyptian Children. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Sep 12;7(17):2767-2774. doi: 10.3889/oamjms.2019.642. eCollection 2019 Sep 15.
- Kandeel WA, Rabah TM, Zeid DA, El-Din EMS, Metwally AM, Shaalan A, El Etreby LA, Shaaban SY. Determinants of Exclusive Breastfeeding in a Sample of Egyptian Infants. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Oct 2;6(10):1818-1823. doi: 10.3889/oamjms.2018.359. eCollection 2018 Oct 25.
- El Din EMS, Rabah TM, Metwally AM, Nassar MS, Elabd MA, Shalaan A, Kandeel W, El Etreby LA, Shaaban SY. Potential Risk Factors of Developmental Cognitive Delay in the First Two Years of Life. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):2024-2030. doi: 10.3889/oamjms.2019.566. eCollection 2019 Jun 30.
- Metwally AM, Salah El-Din EM, Shehata MA, Shaalan A, El Etreby LA, Kandeel WA, Shaaban SY, Rabah TM. Early Life Predictors of Socio-Emotional Development in a Sample of Egyptian Infants. PLoS One. 2016 Jul 5;11(7):e0158086. doi: 10.1371/journal.pone.0158086. eCollection 2016.
- Salah El-Din EM, Monir ZM, Shehata MA, Abouelnaga MW, Abushady MM, Youssef MM, Megahed HS, Salem SME, Metwally AM. A comparison of the performance of normal middle social class Egyptian infants and toddlers with the reference norms of the Bayley Scales -third edition (Bayley III): A pilot study. PLoS One. 2021 Dec 2;16(12):e0260138. doi: 10.1371/journal.pone.0260138. eCollection 2021.
- Metwally AM, Shaaban FA, Mahmoud WS, Salah EM, El-Sonbaty MM, Hussien HA, Hamid NA, El Etreby LA, Hassanin A, Monir Z. Vulnerability and Weaknesses of Eating Habits of Overweight School Children as an Entry Risk for COVID-19. Open Access Maced J Med Sci [Internet]. 2020Aug.30 [cited 2020Oct.18];8(T1):158-66. DOI: https://doi.org/10.3889/oamjms.2020.5049 Available from: https://www.id-press.eu/mjms/article/view/5049
- Metwally AM, El-Sonbaty M, El Etreby LA, El-Din EMS, Hamid NA, Hussien HA, Hassanin A, Monir ZM. Stunting and its Determinants among Governmental Primary School Children in Egypt: A School-based Cross-sectional Study. Open Access Maced J Med Sci [Internet]. 2020 Sep.15 ;8(B):650-7. DOI: https://doi.org/10.3889/oamjms.2020.4757
- Metwally AM, El-Sonbaty MM, El Etreby LA, Salah El-Din EM, Abdel Hamid N, Hussien HA, Hassanin AM, Monir ZM. Impact of National Egyptian school feeding program on growth, development, and school achievement of school children. World J Pediatr. 2020 Aug;16(4):393-400. doi: 10.1007/s12519-020-00342-8. Epub 2020 Feb 13.
- Salah EM, Khalifa AG, Metwally AM, Abdel Hamid N, Hussien HA and Moneer ZM: "The Impact Of School Snacks On Cognitive Function Of Primary School Children In Egypt" Journal of Applied Sciences Research, 8(12): 5639-5650, 2012, ISSN 1819-544X
- Bundy D, Burbano C, Grosh M, Gelli A, Jukes M, Drake L. Rethinking school feeding: social safety nets, child development, and the education sector. Washington, D.C. (US): The World Food Programme and the World Bank. 2009.
- WFP (World Food Programme). How school meals contribute to the sustainable development goals. 2017. https://documents.wfp.org/stellent/groups/public/documents/communications/wfp290718.pdf. Accessed 29 Aug 2019.
- Chavan JK, Kadam SS, Salunkhe DK. Biochemistry and technology of chickpea (Cicer arietinum L.) seeds. Crit Rev Food Sci Nutr. 1986;25(2):107-58. doi: 10.1080/10408398709527449.
- Marinangeli CPF, Curran J, Barr SI, Slavin J, Puri S, Swaminathan S, Tapsell L, Patterson CA. Enhancing nutrition with pulses: defining a recommended serving size for adults. Nutr Rev. 2017 Dec 1;75(12):990-1006. doi: 10.1093/nutrit/nux058.
- Arya SS, Salve AR, Chauhan S. Peanuts as functional food: a review. J Food Sci Technol. 2016 Jan;53(1):31-41. doi: 10.1007/s13197-015-2007-9. Epub 2015 Sep 19.
- Moreira-Rosario A, Pinheiro H, Calhau C, Azevedo LF. Can wheat germ have a beneficial effect on human health? A study protocol for a randomised crossover controlled trial to evaluate its health effects. BMJ Open. 2016 Nov 10;6(11):e013098. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013098.
- Lee EJ, Chen HY, Hung YC, Chen TY, Lee MY, Yu SC, Chen YH, Chuang IC, Wu TS. Therapeutic window for cinnamophilin following oxygen-glucose deprivation and transient focal cerebral ischemia. Exp Neurol. 2009 May;217(1):74-83. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Lohman, T.G., A.F. Roche, R. Martorell. Anthropometric standardization reference manual.Champaign, IL: Human kinetics Publishers. 1988.
- Pollitt, E., Methods for the behavioral assessment of the consequences of malnutrition. In Lockwood ER & Scrimshaw NS (eds): Methods of the evaluation of the impact of food and nutrition programs. Tokyo, UNU. 1984
- Wechsler, D.,. Manual for the Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (WISC-R), the Psychological Corporation, NY. 1977.
- Cserjesi R, Molnar D, Luminet O, Lenard L. Is there any relationship between obesity and mental flexibility in children? Appetite. 2007 Nov;49(3):675-8. doi: 10.1016/j.appet.2007.04.001. Epub 2007 Apr 10.
- Ahmed HH, Abla G. Khalifa AG, Eskander EF, Sayed AH and Abdel-Nabi IM. Biochemical and neurological effects of obesity on primary school girls. Nature and Science 2010;8(4)
- Babikian T, Boone KB, Lu P, Arnold G. Sensitivity and specificity of various digit span scores in the detection of suspect effort. Clin Neuropsychol. 2006 Feb;20(1):145-59. doi: 10.1080/13854040590947362.
- Ismaiel, E and M. Kamel. Wechsler Intelligence Scale for Children Revised, Arabic version. El-Nahda El massryia, Cairo; 1993.
- Sattler, J.M. Assessment of children: Revised and updated (3rd ed.). San Diego: Jerome M. Sattler, Publisher, Inc. 1992
- Yunis, F.A., A.G. Khalifa, Z.M. Monir, A.A. Ayad, S.A. Gabr. Physical growth, nutritional status and intellectual performance among school children of a rural village. Med J Cairo Univ., 1995; 63(4): 971-80.
- Wahba, S.A. and A.G. Khalifa. Breakfast skipping and cognitive functions of primary school children, relation to nutritional status. The Gaz Egypt Paed, 1998; 46(3,4): 203-16
- Khalifa, A.G., F. Hasaballa, S. Tawfik and M. Mansour. Nutritional Status and Cognitive Performance of Primary School Children, Relationship to Social Status and Academic Achievement. JAC, 2001; 12(1): 31-54
- Samer M. Al-Zoubi, Mohammad A. Bani Younes (2015). Low Academic Achievement: Causes and Results. Theory and Practice in Language Studies, Vol. 5, No. 11, pp. 2262-2268
- Puerta, L. (2015). Relationship between cognitive processes and academic performance in high school students. Psychologia: Avances de la Disciplina, 9(2), 85-100
- MeenuDev. (2016) Factors Affecting the Academic Achievement: A Study of Elementary School Students of NCR Delhi, India. Journal of Education and Practice. Vol.7, No.4, pp. 70-74
- Frolek Clark, G. G., Schlabach, T. L., Barnett, M. E., Carr, M. A., Hinkle, B. L., Kluever, J. L., … Kluever, A. L. (2011, August). American Occupational Therapy Association, Inc. Retrieved from www.aota.org
Užitečné odkazy
- https://documents.wfp.org/stellent/groups/public/documents/communications/wfp290718.pdf.
- WFP (World Food Programme).Egyptian Government to Expand National School Feeding Programme To Reach All Public Schools. United Nations World Food Programme 2016
- Include Peanuts,Chickpeas, Apples In Diet To Fight Cholesterol And Hypertension, Ndtv Food Desk,
- WHO, AnthroPlus for personal computers. Manual Software for assessing growth of the world's children and adolescents 2009. Geneva
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180926
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .