Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výroba fortifikované sušenky s cizrnou a drcenými arašídy pro zlepšení kognitivní výkonnosti

14. března 2022 aktualizováno: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Výroba fortifikované sušenky s cizrnou a drcenými arašídy a hodnocení její účinnosti z hlediska její přijatelnosti a kognitivní výkonnosti: Pilotní studie mezi dětmi ve věku egyptských základních škol

Je dobře známo, že k nápravě nutričních nedostatků, které mají dopad na zdraví ve věkové skupině základních škol, se celosvětově uplatňují přístupy školního obohacování a školního stravování.

Cíl studie: vyrobit obohacenou sušenku s cizrnou a drcenými arašídy. Vyhodnotit účinnost příjmu obohacených sušenek po dobu 4 měsíců z hlediska jeho přijatelnosti a dopadu na kognitivní výkon u vzorku dětí ve věku 8-12 let navštěvujících venkovské základní školy v egyptské vesnici. Byl hodnocen účinek obohacených sušenek na sluchovou pozornost, vizuální a pracovní paměť a schopnost učení.

Metodika: Tato studie byla intervenční studií prováděnou ve dvou fázích: první fází byla výroba výživných sušenek na bázi cizrnové mouky a arašídů a celozrnné pšenice (extrakt 72 %), pšeničných klíčků, skořice, mléka a vajec. Všechny tyto složky pomáhají posilovat imunitu, bojovat s viry, udržovat pravidelnou a zdravou stolici, regulovat hladinu krevního cukru a cholesterolu, a co je důležitější, zlepšovat kognitivní schopnosti dětí školního věku. Během druhé fáze bylo osmdesát dětí náhodně rozděleno buď do skupiny závislé na cizrně a arašídových sušenkách (40 dětí) nebo do nezávislé skupiny (40 dětí), aby se vyhodnotil dopad obohacených sušenek. Všechny zapsané děti a jejich matky absolvovaly 5 kognitivních stimulačních sezení během čtyř měsíců. Kognitivní výkon dětí ve věku základní školy byl hodnocen před a po intervencích baterií čtyř verbálních a neverbálních inteligenčních psychologických testů. Tyto testy zahrnovaly krátkodobou a pracovní paměť, vizuální paměť a schopnost kategorizace, učení pro rychlost zpracování informací a schopnost sluchové pozornosti se stoupající úrovní obtížnosti. Tyto testy byly: Digit Span, testy figurální paměti, kódování a testy sluchové bdělosti A a B, v tomto pořadí. K hodnocení fyzikálních vlastností sušenek bylo použito pět položek: barva, vůně, chuť, konzistence a obecná přijatelnost.

Přehled studie

Detailní popis

Nutriční faktory jsou jedním z vzájemně se ovlivňujících faktorů ovlivňujících všechny vývojové aspekty egyptských dětí od narození. Během prvních dvou let života egyptské studie kladou větší důraz na výživu a vývoj dítěte s intenzivním úsilím o kojení, protože jde o kritické období rychlých změn. Během této fáze byly realizovány studie, které měly připravit děti na následnou vývojovou kompetenci v dětství, a to zkoumáním rizikových faktorů ovlivňujících raný kognitivní vývoj egyptských kojenců a sledováním jejich kognitivní výkonnosti. Později v životě byl kladen větší důraz buď na studium faktorů stojících za podvýživou, nebo na poskytování vzdělávacích a nutričních intervencí ke zvýšení růstu a vývoje.

Aby se řešily nutriční potřeby dětí školního věku, globální úsilí se rozsáhle zaměřilo na školní fortifikační přístupy pro školní stravovací programy (SFP). SFP jsou spojeny s cílem číslo 2 (nulový hlad) cílů udržitelného rozvoje (SDG). Ministerstvo zemědělství a rekultivace půdy (MOLAR) v Egyptě nařídilo SFP od roku 1998, aby přilákal děti v egyptských venkovských oblastech k navštěvování základních škol tím, že jim poskytuje výživné dotované školní stravování jako příspěvek ke snídaní. Cílem potenciálního dopadu zacílení na děti prostřednictvím programů Food for Education (FFE) je zvýšit jejich vzdělávací výsledky a následně zlepšit jejich potenciální budoucí efektivitu a zisk. Tento program zahrnuje vládní základní školy ve všech guvernorátech Egypta. Úzká souvislost mezi nutričním deficitem a sníženou kognitivní výkonností a následně retardovaným úspěchem ve vzdělávání byla důvodem zavedení nutričního krmení pro egyptské školní děti, aby se zlepšilo jejich zdraví, kognitivní výkon, rozsah pozornosti, školní docházka a výsledky ve vzdělávání.

Investice do programů výživy a kognitivní stimulace jsou tedy klíčem k optimalizaci kognitivního vývoje a výkonu dítěte. Z tohoto pohledu vznikla naše myšlenka – Spoléhat se na konzumaci sušenek, které jsou založeny na přírodních ingrediencích (cizrna a arašídy – pro zlepšení kognitivních funkcí dětí během školních dnů je mnohem lepší než spoléhat se na drogy.

Cizrna i arašídy jsou druhy luštěnin, které jsou běžné v Egyptě a na Blízkém východě. Egypt je běžným zdrojem pro produkci cizrny ve světě, kde se většinou konzumuje jako celá semena a několik druhů tradičních potravinářských výrobků. Oba jsou přehlíženy jako výživné jídlo, ačkoli mají mnoho zdravotních výhod jako dražší ořechy a nesmí být opomíjeny.

Tyto dvě fazole jsou sice nutričně nadprůměrné a zaslouží si mnohem víc, přesto jsou vždy přesunuty dolů do zóny s přílohami (např. pyré z hummusu). Tyto dvě složky kromě pšeničných klíčků a skořice by mohly zlepšit duševní zdraví, zlepšit náladu, paměť, kognitivní stimulaci, kontrolu svalů a další činnosti nervového systému a mozku díky obsahu vitamínů, minerálů a chemických látek.

Cíle studie:

k výrobě obohacené sušenky s cizrnou a drcenými arašídy. Vyhodnotit jeho účinnost z hlediska přijatelnosti a dopadu na kognitivní výkon u vzorku dětí ve věku 8-12 let navštěvujících venkovské základní školy v egyptské vesnici po čtyřech měsících denního příjmu 3 sušenek denně po dobu 4 měsíců.

Specifické cíle Produkovat sušenku obohacenou cizrnou a drcenými arašídy Vyhodnotit účinek sušenek na krátkodobou a pracovní paměť Vyhodnotit účinek sušenek na vizuální paměť a schopnost kategorizace Vyhodnotit účinek sušenek na učení z hlediska rychlosti zpracování informací, Vyhodnotit účinek sušenek na schopnost sluchové pozornosti s rostoucí úrovní obtížnosti.

Metodologie:

Design a nastavení studie:

Studie byla pilotní komunitní intervencí, která byla provedena ve vesnici El Othmanyia v okrese El Mahala-guvernorát Gharbyia.

Fáze studie a nástroje:

Tato studie byla provedena ve třech fázích, které byly provedeny současně. První fáze zahrnovala nábor dětí a základní hodnocení před intervencí:

Nástroje hodnocení (metody):

Pro vyloučení podvyživených dětí byla provedena antropometrická měření hmotnosti a výšky. Všechna měření byla provedena podle technik popsaných v Antropometric Standardization Reference Manual. Antropometrická měření byla prováděna v ranních hodinách nalačno před snídaní nebo školním jídlem, minimálně 8 hodin po močení a defekaci a po ranním cvičení protahování páteře. Všechna skóre byla vypočtena na základě růstových standardů WHO s pomocí Anthro-Programu PC.

Hodnocení růstu podle doporučení WHO

  1. Hmotnost (v kg): pomocí váhy Seca
  2. Výška (v cm): pomocí Stadiometru
  3. BMI (hmotnost/výška 2 v metrech): vypočteno Hodnocení stravy: Podrobné nutriční a dietní hodnocení pomocí dotazníku pro hodnocení indexu kvality stravy, vzoru frekvence jídla a 24hodinových dotazníků.

Hodnocení kognitivní výkonnosti: Kognitivní výkonnost byla hodnocena před a po intervenci pomocí baterie psychologických testů, které zahrnovaly verbální a neverbální inteligenci, paměť, učení a pozornost. Děti byly individuálně testovány vyškolenými výzkumníky.

Tyto testy jsou:

  1. Digit Span Test: Vliv příjmu obohacených sušenek se stimulací na krátkodobou a pracovní paměť byl testován pomocí Digit Span Test: Jedná se o subtest revidované Wechslerovy inteligenční škály. Úloha paměti s rozsahem číslic je verbálním měřítkem okamžité paměti a údržby a manipulace s pracovní pamětí. Metodologicky se úlohy s rozsahem číslic ukázaly jako spolehlivé a platné měření kapacity pracovní paměti. Byla použita arabská verze Revidované Wechslerovy inteligenční stupnice pro děti
  2. Test kódování: Je také dílčím testem Revidované Wechslerovy inteligenční škály pro děti. Děti musely co nejrychleji nahradit čísla symboly. Skóre představuje celkový počet správných symbolů napsaných během pevně stanoveného času.
  3. Test sluchové bdělosti: který měří schopnost pozornosti. Je to měřítko účinnosti identifikace signálních podnětů v kontextu nesignálových podnětů. Subjekty byly požádány, aby věnovaly pozornost při poslechu mnoha slov z různých kategorií, jako je klíč, míč, škola atd., a byly požádány, aby daly znamení, jako je zvednutí rukou, když uslyší určitá slova vybraná správcem. . Výsledky testu byly vypočítány jako zcela správné a zcela špatné.
  4. Test figurální paměti: je měřítkem volného vybavování vizuálních objektů. Subjektům byla ukázána skupina různých fotografií, jako jsou zvířata, auta, rostliny atd., a byli požádáni, aby zmínili co nejvíce fotografií.

Fáze intervence 80 dětí z těch, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin (každých 40 dětí),

  1. Skupina závislá na cizrně a drcených arašídových sušenkách dostávala denně jedno balení tří obohacených sušenek jako hadi mezi snídaní a obědem po dobu čtyř měsíců.
  2. Nezávislá skupina s cizrnou a drcenými arašídovými sušenkami nedostala nic
  3. Tento doplněk byl doprovázen kognitivní stimulací pro obě dvě skupiny pro děti a jejich rodiče (měsíční sezení s celkem 4 sezeními pro každou)

Složení obohacených sušenek:

Sušenka obohacená o cizrnu a drcené arašídy se skládala z pšeničné mouky (extrakt 72 %), cizrnové mouky, drcených arašídů, pšeničných klíčků, odstředěného mléka, kukuřičného oleje, vejce, cukru, skořice, prášku do pečiva, soli a vanilky. První čtyři složky pomáhají posilovat imunitu, bojovat proti virům, udržovat pravidelnou a zdravou stolici, regulovat hladinu krevního cukru a cholesterolu, a co je důležitější, zlepšovat kognitivní schopnosti dětí školního věku.

Témata stimulačních sezení I. Sezení pro maminky • Sezení pro studenty

• 3. Pointervenční hodnotící fáze Tato fáze zahrnovala hodnocení vlivu konzumace cizrny a drcených arašídových sušenek na zlepšení kognitivních schopností

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypt, 12411
        • National Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zjevně zdraví předpubertální chlapci a dívky na základních školách se čtyřmi ročníky.
  • Děti by neměly vynechávat snídani,
  • počet denních jídel (nejméně 3x denně),
  • během školního dne nejí žádné školní svačiny (kromě sušenek ve studii pro skupinu závislou na obohacených sušenkách).

Kritéria vyloučení:

  • nějaká duševní porucha,
  • chronické onemocnění,
  • zrakové nebo sluchové postižení, jakékoli podvyživené dítě zjištěné jak antropometrickými měřeními, tak dotazníkem pro hodnocení stavu výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina závislá na cizrně a arašídech sušenky
děti ve věku 8-12 let navštěvující vesnickou školu. Tato skupina dostávala denně jedno balení tří obohacených sušenek jako hadi mezi snídaní a obědem po dobu čtyř měsíců.
Tato skupina dostávala denně jedno balení tří obohacených sušenek jako hadi mezi snídaní a obědem po dobu čtyř měsíců. Sušenka obohacená cizrnou a drcenými arašídy se skládala z pšeničné mouky (extrakt 72 %), cizrnové mouky, drcených arašídů, pšeničných klíčků, odstředěného mléka, kukuřičného oleje, vejce, cukru, skořice, prášku do pečiva, soli a vanilky.

I. Sezení pro maminky

  • Informování matek o nejčastějších příčinách špatného prospěchu ve škole
  • Objasnění role matky a rodiny při zlepšování kognitivních schopností žáka
  • Definování kognitivních funkcí potřebných pro učení a školní prospěch

    o Pozornost, vnímavé uvažování, paměť, řešení problémů, správné používání jazyka

  • Identifikace smyslových funkcí nezbytných pro růst kognitivních funkcí
  • Vysvětlení faktorů, které pomáhají k akademické dokonalosti
  • Činnosti ke zlepšení soustředění a zrakové pozornosti
  • Činnosti ke zlepšení zrakové paměti
  • Činnosti ke zlepšení bdělosti a sluchové pozornosti
  • Vysvětlení typů paměti Příčiny slabé paměti Faktory pomáhající zlepšit paměť Nutriční prvky zlepšující paměť
  • Školení dovedností řešit problémy
Aktivní komparátor: Nezávislá skupina cizrnových a drcených arašídových sušenek
Děti stejného věku a pohlaví navštěvující stejnou vesnickou školu. Tato skupina nedostala obohacené sušenky, ale dostávala obvyklé obvyklé snídaně nebo svačiny po dobu čtyř měsíců.

I. Sezení pro maminky

  • Informování matek o nejčastějších příčinách špatného prospěchu ve škole
  • Objasnění role matky a rodiny při zlepšování kognitivních schopností žáka
  • Definování kognitivních funkcí potřebných pro učení a školní prospěch

    o Pozornost, vnímavé uvažování, paměť, řešení problémů, správné používání jazyka

  • Identifikace smyslových funkcí nezbytných pro růst kognitivních funkcí
  • Vysvětlení faktorů, které pomáhají k akademické dokonalosti
  • Činnosti ke zlepšení soustředění a zrakové pozornosti
  • Činnosti ke zlepšení zrakové paměti
  • Činnosti ke zlepšení bdělosti a sluchové pozornosti
  • Vysvětlení typů paměti Příčiny slabé paměti Faktory pomáhající zlepšit paměť Nutriční prvky zlepšující paměť
  • Školení dovedností řešit problémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výroba cizrny a sušenky obohacené drcenými arašídy
Časové okno: tři měsíce po zahájení studie
počet obohacených sušenek, které jsou založeny na cizrně a drcených arašídech vyrobených pro pokrytí vzorkovaných dětí na základě 3 sušenek denně po dobu 4 měsíců, které mají být podávány dětem ke stimulaci jejich kognitivních schopností
tři měsíce po zahájení studie
Průměrná změna škálovaného skóre testu Digit Span Test jako míra krátkodobé a pracovní paměti k detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání se skupinou nezávislou na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre Digit Span Testu v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní vliv na krátkodobou a pracovní paměť. K detekci rozdílů mezi skupinami závislými na sušenkách a skupinami nezávislými na sušenkách bude použit nepárový t-test mezi těmito dvěma průměry.
4 měsíce po zahájení intervence
Průměrná změna škálovaného skóre testu figurální paměti jako měřítka vizuální paměti k detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání se skupinou nezávislou na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu figurální paměti v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní účinek na vizuální paměť. K detekci rozdílů mezi skupinami závislými na sušenkách a skupinami nezávislými na sušenkách bude použit nepárový t-test mezi těmito dvěma průměry.
4 měsíce po zahájení intervence
Průměrná změna škálovaného skóre testů sluchové bdělosti A a B Test jako míra schopnosti sluchové pozornosti s rostoucí úrovní obtížnosti detekovat účinek obohacených sušenek ve srovnání se skupinou nezávislou na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného skóre správných odpovědí a snížení průměrného skóre špatných odpovědí testů sluchové bdělosti A a B testu v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní vliv na sluchovou pozornost. Nepárovým t-testem mezi těmito dvěma průměry bude detekovat rozdíly mezi skupinami závislými na sušenkách a skupinami nezávislými.
4 měsíce po zahájení intervence
Průměrná změna škálovaného skóre testu kódování jako měřítko zlepšené vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací k detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání se skupinou nezávislou na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu Kódování ukazuje na zlepšení vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací. Nepárovým t-testem mezi těmito dvěma průměry bude detekovat rozdíly mezi skupinami závislými na sušenkách a skupinami nezávislými.
4 měsíce po zahájení intervence
Průměrná změna škálovaného skóre testu Digit Span Test jako měřítko krátkodobé a pracovní paměti pro zjištění účinku obohacených sušenek ve srovnání s před fortifikací
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre Digit Span Testu v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní vliv na krátkodobou a pracovní paměť. Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
4 měsíce po zahájení intervence
Průměrná změna škálovaného skóre testu figurální paměti jako měřítka vizuální paměti k detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání s obdobím před opevněním
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu figurální paměti v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní účinek na vizuální paměť. Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
4 měsíce po zahájení intervence
Průměrná změna škálovaného skóre testů sluchové bdělosti A a B Test jako míra schopnosti sluchové pozornosti s rostoucí úrovní obtížnosti detekovat účinek obohacených sušenek ve srovnání s obdobím před opevněním
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného skóre správných odpovědí a snížení průměrného skóre špatných odpovědí testů sluchové bdělosti A a B testu v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací indikovalo pozitivní účinek na sluchovou pozornost. -test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
4 měsíce po zahájení intervence
Průměrná změna škálovaného skóre testu kódování jako měřítko zlepšené vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací pro detekci účinku obohacených sušenek ve srovnání s obdobím před opevněním
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu kódování ukazuje na zlepšení vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací v důsledku příjmu obohacených sušenek s kognitivní stimulací. Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
4 měsíce po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna škálovaného skóre testu Digit Span Test jako měřítko krátkodobé a pracovní paměti k detekci kognitivního stimulačního účinku u skupiny nezávislých na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu Digit Span Test v důsledku kognitivní stimulace pouze naznačovalo pozitivní vliv na krátkodobou a pracovní paměť. Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
4 měsíce po zahájení intervence
Průměrná změna škálovaného skóre testu figurální paměti jako měřítka vizuální paměti k detekci kognitivního stimulačního účinku u skupiny nezávislých na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu figurální paměti v důsledku kognitivní stimulace pouze naznačovalo pozitivní vliv na vizuální paměť. Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
4 měsíce po zahájení intervence
Změna průměrného škálovaného skóre schopnosti kognitivní stimulace zlepšit schopnost sluchové pozornosti se stoupající úrovní obtížnosti detekovat kognitivní stimulační účinek u skupiny nezávislých na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného skóre správných odpovědí a snížení průměrného skóre chybných odpovědí testů sluchové bdělosti A a B Test v důsledku kognitivní stimulace pouze naznačovalo pozitivní vliv na sluchovou pozornost. K detekci byl použit párový t-test. rozdíly mezi (před a po intervenci)
4 měsíce po zahájení intervence
Změna průměrného škálovaného skóre schopnosti kognitivní stimulace zlepšit učení pro rychlost zpracování informací k detekci kognitivního stimulačního účinku u skupiny nezávislých na obohacených sušenkách
Časové okno: 4 měsíce po zahájení intervence
Zvýšení průměrného škálovaného skóre testu Kódování ukazuje na zlepšení vizuálně-motorické koordinace, vizuálního kódování a rychlosti zpracování informací pouze v důsledku kognitivní stimulace. Párový t-test byl použit ke zjištění rozdílů mezi (před a po intervenci)
4 měsíce po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ammal M Metwally, PhD (MD), National Research Centre of Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Po žádosti o průchodnost

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K datům se bude přistupovat prostřednictvím jednotky s odkazem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit