Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Producción de Galleta Fortificada con Garbanzo y Cacahuete Triturado para Mejorar el Desempeño Cognitivo

14 de marzo de 2022 actualizado por: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Producción de galletas fortificadas con garbanzos y cacahuetes triturados y evaluación de su eficacia en términos de aceptabilidad y rendimiento cognitivo: un estudio piloto entre niños egipcios en edad escolar primaria

Es bien sabido que, a nivel mundial, se han aplicado enfoques de alimentación escolar y enriquecimiento en las escuelas para remediar las deficiencias nutricionales que afectan la salud en el grupo de edad de la escuela primaria.

Objetivo del estudio: producir una galleta fortificada con garbanzo y maní triturado. Evaluar la efectividad de la ingesta de galletas fortificadas durante 4 meses en términos de aceptabilidad e impacto en el rendimiento cognitivo de una muestra de niños de 8 a 12 años que asisten a escuelas primarias rurales en una aldea egipcia. Se evaluó el efecto de las galletas fortificadas sobre la atención auditiva, la memoria visual y de trabajo y la capacidad de aprendizaje.

Metodología: Este estudio fue un estudio de intervención realizado en dos etapas: la etapa uno fue la elaboración de galletas nutritivas que tiene como base harina de garbanzo y maní además de trigo integral (extracto 72 %), germen de trigo, canela, leche y huevo. Todos estos componentes ayudan a mejorar la inmunidad, combatir los virus, mantener un movimiento intestinal regular y saludable, regular los niveles de azúcar y colesterol en la sangre y, lo que es más importante, mejorar las capacidades cognitivas de los niños en edad escolar. Durante la etapa dos, ochenta niños fueron asignados al azar en el grupo dependiente de galletas de garbanzos y maní (40 niños) o en el grupo no dependiente (40 niños) para evaluar el impacto de las galletas fortificadas. Todos los niños inscritos y sus madres recibieron 5 sesiones de estimulación cognitiva durante cuatro meses. El rendimiento cognitivo de los niños en edad escolar primaria se evaluó antes y después de las intervenciones mediante una batería de cuatro pruebas psicológicas de inteligencia verbal y no verbal. Estas pruebas cubrieron la memoria de trabajo y a corto plazo, la memoria visual y la capacidad de categorización, el aprendizaje de la velocidad de procesamiento de la información y la capacidad de atención auditiva con niveles crecientes de dificultad. Estas pruebas fueron: Rango de dígitos, las pruebas de memoria figurativa, Codificación y Vigilancia auditiva pruebas A y B respectivamente. Se utilizaron cinco ítems para evaluar las características físicas de las galletas: color, olor, sabor, consistencia y aceptación general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los factores nutricionales son uno de los factores que interactúan para afectar todos los aspectos del desarrollo entre los niños egipcios desde el nacimiento. Durante los dos primeros años de vida, los estudios egipcios ponen más énfasis en la nutrición y el desarrollo infantil con esfuerzos intensivos en torno a la lactancia materna debido a que es un período crítico de cambios rápidos. Durante esta fase, se implementaron estudios para preparar a los niños para la competencia de desarrollo posterior en su infancia mediante la investigación de los factores de riesgo que afectan el desarrollo cognitivo temprano de los bebés egipcios y el seguimiento de su rendimiento cognitivo. Más adelante en la vida, se puso más énfasis en estudiar los factores detrás de la desnutrición o proporcionar intervenciones educativas y nutricionales para mejorar el crecimiento y el desarrollo.

Para abordar las necesidades nutricionales de los niños en edad escolar, los esfuerzos mundiales se han centrado ampliamente en los enfoques de enriquecimiento basados ​​en la escuela para los programas de alimentación escolar (PAE). Los PAE están vinculados al Objetivo número 2 (hambre cero) de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS). El Ministerio de Agricultura y Recuperación de Tierras (MOLAR) de Egipto ha ordenado a SFP desde 1998 que atraiga a los niños de las zonas rurales egipcias para que asistan a las escuelas primarias proporcionándoles comidas nutritivas subsidiadas en la escuela como contribución al consumo del desayuno. El objetivo de impacto potencial de dirigirse a los niños a través de los programas de Alimentos para la Educación (FFE) es aumentar su rendimiento educativo y, posteriormente, mejorar su eficiencia y ganancias futuras potenciales. Este programa incluye escuelas primarias gubernamentales dentro de todas las gobernaciones de Egipto. El estrecho vínculo entre la deficiencia nutricional y la disminución del rendimiento cognitivo y, posteriormente, el retraso en el rendimiento educativo fue la razón detrás de la implementación de la alimentación nutricional para los niños egipcios en edad escolar para mejorar su salud, rendimiento cognitivo, capacidad de atención, asistencia escolar y rendimiento educativo.

Las inversiones en programas de nutrición y estimulación cognitiva son, por lo tanto, las claves para optimizar el desarrollo y el rendimiento cognitivo de los niños. Desde esta perspectiva, se generó nuestra idea - Confiar en el consumo de galletas que se basan en ingredientes naturales (garbanzos y cacahuetes) para mejorar la función cognitiva de los niños durante la jornada escolar es mucho mejor que depender de las drogas.

Tanto los garbanzos como los cacahuetes son tipos de legumbres comunes en Egipto y Oriente Medio. Egipto es una fuente común para la producción de garbanzos en el mundo, donde se consume principalmente como semillas enteras y varios tipos de productos alimenticios tradicionales. Ambos se pasan por alto como alimentos nutritivos, aunque tienen muchos beneficios para la salud como los frutos secos más caros y no deben descuidarse.

Estos dos frijoles, aunque tienen un gran rendimiento nutricional y merecen mucho más, sin embargo, siempre se mueven a la zona de guarnición (por ejemplo, puré de hummus). Estos dos ingredientes, además del germen de trigo y la canela, podrían mejorar la salud mental, mejorar el estado de ánimo, la memoria, la estimulación cognitiva, el control muscular y otras actividades del sistema nervioso y del cerebro debido a sus vitaminas, minerales y contenido químico.

Los objetivos del estudio:

para producir una galleta fortificada con garbanzo y maní triturado. Evaluar su eficacia en términos de aceptabilidad e impacto en el rendimiento cognitivo de una muestra de niños de 8 a 12 años que asisten a escuelas primarias rurales en una aldea egipcia después de cuatro meses de ingesta diaria de 3 galletas al día durante 4 meses.

Objetivos específicos Producir galleta fortificada con garbanzos y maní triturado Evaluar el efecto de la galleta en la memoria a corto plazo y de trabajo Evaluar el efecto de la galleta en la memoria visual y la capacidad de categorización Evaluar el efecto de la galleta en el aprendizaje de la velocidad de procesamiento de la información Evaluar el efecto de la galleta en capacidad de atención auditiva con niveles crecientes de dificultad.

Metodología:

Diseño y entorno del estudio:

El estudio fue una intervención piloto basada en la comunidad que se llevó a cabo en la aldea de El Othmanyia del distrito de El Mahala, gobernación de Gharbyia.

Fases del estudio y herramientas:

Este estudio se realizó en tres fases que se realizaron de forma simultánea. La primera fase incluyó el reclutamiento de niños y la evaluación inicial antes de la intervención:

Herramientas de evaluación (Métodos):

Se realizaron mediciones antropométricas de peso y talla para excluir a los niños desnutridos. Todas las mediciones se realizaron de acuerdo con las técnicas descritas en el Manual de Referencia de Normalización Antropométrica. Las medidas antropométricas se tomaron en horas de la mañana en ayunas antes del desayuno o comida escolar, en un mínimo de 8 horas después de la micción y defecación, y después de los ejercicios matutinos de estiramiento de la columna. Todos los puntajes se calcularon en base a los estándares de crecimiento de la OMS con la ayuda del Anthro-Program of PC.

Evaluación del crecimiento según las recomendaciones de la OMS

  1. Peso (en kg): por Balanza Seca Scale
  2. Altura (en cm): usando estadiómetro
  3. IMC (peso/altura2 en metros): calculado Evaluación dietética: Evaluación nutricional y dietética detallada mediante el cuestionario de evaluación del índice de calidad de la dieta, el patrón de frecuencia de alimentos y los cuestionarios de 24 horas.

Evaluación del desempeño cognitivo: el desempeño cognitivo se evaluó antes y después de la intervención mediante una batería de pruebas psicológicas que cubrían la inteligencia verbal y no verbal, la memoria, el aprendizaje y la atención. Los niños fueron evaluados individualmente por investigadores capacitados.

Estas pruebas son:

  1. El Digit Span Test: El efecto de la ingesta de galletas fortificadas con estimulación en la memoria de trabajo y a corto plazo se probó mediante el uso del Digit Span Test: Es una subprueba de la Escala de inteligencia de Wechsler revisada. La tarea de memoria de extensión de dígitos es una medida verbal del mantenimiento y la manipulación de la memoria inmediata y de la memoria de trabajo. Metodológicamente, se ha demostrado que las tareas de extensión de dígitos son medidas confiables y válidas de la capacidad de la memoria de trabajo. Se utilizó la versión árabe de la Escala de Inteligencia de Wechsler Revisada para niños.
  2. Prueba de codificación: También es una subprueba de la Escala de inteligencia de Wechsler revisada para niños. Los niños tenían que sustituir símbolos por números lo más rápido posible. La puntuación representa el número total de símbolos correctos escritos durante un tiempo fijo.
  3. El test de vigilancia auditiva: que mide la capacidad de atención. Es una medida de la eficiencia de identificar estímulos de señal en el contexto de estímulos que no son de señal. Se pidió a los sujetos que prestaran atención mientras escuchaban muchas palabras de diferentes categorías como llave, pelota, escuela, etc., y se les pidió que hicieran una señal, como levantar la mano, cuando escuchaban ciertas palabras, elegidas por el administrador. . Los puntajes de la prueba se calcularon como totalmente correctos y totalmente incorrectos.
  4. La prueba de memoria figurativa: es una medida de recuerdo libre de objetos visuales. A los sujetos se les mostró un grupo de diferentes fotos como animales, autos, plantas, etc., y se les pidió que mencionaran tantas fotos como pudieran.

Fase de intervención 80 niños de los que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (cada 40 niños),

  1. El grupo dependiente de garbanzos y galletas de maní trituradas recibió un paquete diario de tres galletas fortificadas como serpientes entre el desayuno y el almuerzo diariamente durante cuatro meses.
  2. El grupo no dependiente de garbanzos y galletas de cacahuete trituradas no recibió nada
  3. Este complemento se acompañó de estimulación cognitiva tanto para los dos grupos para los niños como para sus padres (una sesión mensual con un total de 4 sesiones para cada uno)

Composición de las galletas fortificadas:

La galleta fortificada de garbanzos y cacahuetes triturados consistió en harina de trigo (extracto 72%), harina de garbanzos, cacahuetes triturados, germen de trigo, leche desnatada, aceite de maíz, huevo, azúcar, canela, polvo de hornear, sal y vainilla. Los primeros cuatro componentes ayudan a mejorar la inmunidad, combatir los virus, mantener un movimiento intestinal regular y saludable, regular los niveles de azúcar y colesterol en la sangre y, lo que es más importante, mejorar las habilidades cognitivas de los niños en edad escolar.

Temas de las sesiones de estimulación I. Sesiones para madres • Sesiones para estudiantes

• 3. Fase de Evaluación Post Intervención Esta fase incluyó la evaluación del efecto del consumo de las galletas de garbanzo y maní triturado en la mejora de las capacidades cognitivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egipto, 12411
        • National Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y niñas preadolescentes aparentemente saludables en las escuelas primarias con cuatro grados.
  • Los niños no deben saltarse el desayuno,
  • el número de comidas diarias (al menos 3 veces al día),
  • no come ninguna merienda escolar durante el día escolar (aparte de las galletas en el estudio para el grupo dependiente de galletas fortificadas).

Criterio de exclusión:

  • cualquier trastorno mental,
  • enfermedad crónica,
  • discapacidad visual o auditiva, cualquier niño desnutrido detectado tanto por las medidas antropométricas como por el cuestionario de Evaluación del Estado Nutricional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo dependiente de galletas de garbanzos y maní
niños de 8 a 12 años que asisten a la escuela del pueblo. Este grupo recibió un paquete diario de tres galletas fortificadas como serpientes entre el desayuno y el almuerzo diariamente durante cuatro meses.
Este grupo recibió un paquete diario de tres galletas fortificadas como serpientes entre el desayuno y el almuerzo diariamente durante cuatro meses. La galleta fortificada de garbanzos y cacahuetes triturados consistió en harina de trigo (extracto 72%), harina de garbanzos, cacahuetes triturados, germen de trigo, leche desnatada, aceite de maíz, huevo, azúcar, canela, polvo para hornear, sal y vainilla.

I. Sesiones para madres

  • Informar a las madres sobre las causas más comunes del bajo rendimiento escolar
  • Clarificación de los roles de la madre y la familia en la mejora de las habilidades cognitivas de los estudiantes
  • Definición de las funciones cognitivas necesarias para el aprendizaje y el rendimiento escolar

    o Atención, razonamiento perceptivo, memoria, resolución de problemas, uso adecuado del lenguaje

  • Identificar las funciones sensoriales necesarias para el crecimiento de las funciones cognitivas.
  • Explicar los factores que ayudan a la excelencia académica
  • Actividades para mejorar el enfoque y la atención visual
  • Actividades para mejorar la memoria visual
  • Actividades para mejorar la vigilancia y la atención auditiva
  • Explicar los tipos de memoria Causas de la memoria débil Factores que ayudan a mejorar la memoria Elementos nutricionales que mejoran la memoria
  • Formación en habilidades de resolución de problemas.
Comparador activo: El grupo no dependiente de garbanzos y bizcochos de cacahuete triturados
Niños de la misma edad y sexo que asisten a la misma escuela del pueblo. Este grupo no recibió las galletas fortificadas pero recibió sus desayunos o meriendas habituales durante cuatro meses.

I. Sesiones para madres

  • Informar a las madres sobre las causas más comunes del bajo rendimiento escolar
  • Clarificación de los roles de la madre y la familia en la mejora de las habilidades cognitivas de los estudiantes
  • Definición de las funciones cognitivas necesarias para el aprendizaje y el rendimiento escolar

    o Atención, razonamiento perceptivo, memoria, resolución de problemas, uso adecuado del lenguaje

  • Identificar las funciones sensoriales necesarias para el crecimiento de las funciones cognitivas.
  • Explicar los factores que ayudan a la excelencia académica
  • Actividades para mejorar el enfoque y la atención visual
  • Actividades para mejorar la memoria visual
  • Actividades para mejorar la vigilancia y la atención auditiva
  • Explicar los tipos de memoria Causas de la memoria débil Factores que ayudan a mejorar la memoria Elementos nutricionales que mejoran la memoria
  • Formación en habilidades de resolución de problemas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción de Galleta Fortificada de Garbanzos y Cacahuetes Molidos
Periodo de tiempo: tres meses después del inicio del estudio
número de galletas fortificadas a base de garbanzos y maní triturado producidas para cubrir a los niños de la muestra sobre la base de 3 galletas por día durante 4 meses para dar a los niños para estimular sus capacidades cognitivas
tres meses después del inicio del estudio
Cambio medio de la puntuación escalada del Digit Span Test como medida de la memoria de trabajo y a corto plazo para detectar el efecto de las galletas fortificadas en comparación con el grupo no dependiente de galletas fortificadas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media escalada de la prueba Digit Span Test como resultado de la ingesta de galletas fortificadas con la estimulación cognitiva indicó un efecto positivo en la memoria de trabajo y a corto plazo. La prueba t no pareada entre las dos medias se utilizará para detectar las diferencias entre los grupos dependientes de galletas y los no dependientes.
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio medio de la puntuación escalada de la prueba de memoria figurativa como medida de la memoria visual para detectar el efecto de las galletas fortificadas en comparación con el grupo no dependiente de galletas fortificadas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media escalada de la prueba de memoria figurativa como resultado de la ingesta de galletas fortificadas con la estimulación cognitiva indicó un efecto positivo en la memoria visual. La prueba t no pareada entre las dos medias se utilizará para detectar las diferencias entre los grupos dependientes de galletas y los no dependientes.
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio medio de la puntuación escalada de las pruebas de vigilancia auditiva A y B Prueba como medida de la capacidad de atención auditiva con niveles crecientes de dificultad para detectar el efecto de las galletas fortificadas en comparación con el grupo no dependiente de galletas fortificadas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento de la puntuación media de las respuestas correctas y una disminución de la puntuación media de las respuestas incorrectas de las pruebas de vigilancia auditiva A y B como resultado de la ingesta de galletas fortificadas con la estimulación cognitiva indicaron un efecto positivo en la atención auditiva. La prueba t no pareada entre las dos medias será para detectar las diferencias entre los grupos dependientes de galletas y los no dependientes.
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio medio de la puntuación escalada de la prueba de codificación como medida de la mejora de la coordinación visomotora, la codificación visual y la velocidad de procesamiento de la información para detectar el efecto de las galletas fortificadas en comparación con el grupo no dependiente de galletas fortificadas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento de la puntuación media escalada de la prueba de Codificación indica una mejora de la coordinación visomotora, la codificación visual y la velocidad de procesamiento de la información como resultado de la ingesta de galletas fortificadas con la estimulación cognitiva. La prueba t no pareada entre las dos medias será para detectar las diferencias entre los grupos dependientes de galletas y los no dependientes.
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio medio de la puntuación escalada de la prueba Digit Span como medida de la memoria de trabajo y a corto plazo para detectar el efecto de las galletas fortificadas en comparación con antes de la fortificación
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media escalada de la prueba Digit Span Test como resultado de la ingesta de galletas fortificadas con la estimulación cognitiva indicó un efecto positivo en la memoria de trabajo y a corto plazo. Se utilizó la prueba t pareada para detectar las diferencias entre (antes y después de la intervención)
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio medio de la puntuación escalada de la prueba de memoria figurativa como medida de la memoria visual para detectar el efecto de las galletas fortificadas en comparación con antes de la fortificación
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media escalada de la prueba de memoria figurativa como resultado de la ingesta de galletas fortificadas con la estimulación cognitiva indicó un efecto positivo en la memoria visual. Se utilizó la prueba t pareada para detectar las diferencias entre (antes y después de la intervención)
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio medio de la puntuación escalada de las pruebas de vigilancia auditiva A y B Prueba como medida de la capacidad de atención auditiva con niveles crecientes de dificultad para detectar el efecto de las galletas fortificadas en comparación con antes de la fortificación
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media de las respuestas correctas y una disminución en la puntuación media de las respuestas incorrectas de las Pruebas de vigilancia auditiva A y B como resultado de la ingesta de galletas fortificadas con la estimulación cognitiva indicaron un efecto positivo en la atención auditiva. La t pareada -Se utilizó un test para detectar las diferencias entre (antes y después de la intervención)
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio medio de la puntuación escalada de la prueba de codificación como medida de la mejora de la coordinación visomotora, la codificación visual y la velocidad de procesamiento de la información para detectar el efecto de las galletas fortificadas en comparación con antes de la fortificación
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media escalada de la prueba de Codificación indica una mejora de la coordinación visomotora, la codificación visual y la velocidad de procesamiento de la información como resultado de la ingesta de galletas fortificadas con la estimulación cognitiva. Se utilizó la prueba t pareada para detectar las diferencias entre (antes y después de la intervención)
4 meses después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio de la puntuación escalada del Digit Span Test como medida de la memoria a corto plazo y de trabajo para detectar el efecto de estimulación cognitiva entre el grupo no dependiente de galletas fortificadas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media escalada de la prueba Digit Span Test como resultado de la estimulación cognitiva solo indicó un efecto positivo en la memoria de trabajo y a corto plazo. Se utilizó la prueba t pareada para detectar las diferencias entre (antes y después de la intervención)
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio medio de la puntuación escalada de la prueba de memoria figurativa como medida de memoria visual para detectar el efecto de estimulación cognitiva entre el grupo no dependiente de galletas fortificadas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media escalada de la prueba de memoria figurativa como resultado de la estimulación cognitiva solo indicó un efecto positivo en la memoria visual. Se utilizó la prueba t pareada para detectar las diferencias entre (antes y después de la intervención)
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio en la puntuación media escalada de la capacidad de estimulación cognitiva para mejorar la capacidad de atención auditiva con niveles crecientes de dificultad para detectar el efecto de estimulación cognitiva entre el grupo no dependiente de galletas fortificadas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media de las respuestas correctas y una disminución en la puntuación media de las respuestas incorrectas de las Pruebas de vigilancia auditiva A y B como resultado de la estimulación cognitiva solo indicaron un efecto positivo en la atención auditiva. La prueba t pareada se utilizó para detectar la diferencias entre (antes y después de la intervención)
4 meses después del inicio de la intervención
Cambio de la puntuación media escalada de la capacidad de estimulación cognitiva para mejorar el aprendizaje para la velocidad de procesamiento de la información para detectar el efecto de estimulación cognitiva entre el grupo no dependiente de galletas fortificadas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de la intervención
Un aumento en la puntuación media escalada de la prueba de Codificación indica una mejora de la coordinación visomotora, la codificación visual y la velocidad de procesamiento de la información como resultado únicamente de la estimulación cognitiva. Se utilizó la prueba t pareada para detectar las diferencias entre (antes y después de la intervención)
4 meses después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ammal M Metwally, PhD (MD), National Research Centre of Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación serán compartidos

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la solicitud de patente

Criterios de acceso compartido de IPD

Se accederá a los datos a través de un disco con un enlace

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir