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Production de Biscuit Fortifié Avec Pois Chiche et Cacahuètes Concassées pour Améliorer les Performances Cognitives

14 mars 2022 mis à jour par: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Production d'un biscuit fortifié au pois chiche et à l'arachide broyée et évaluation de son efficacité en termes d'acceptabilité et de performances cognitives : une étude pilote auprès d'enfants égyptiens d'âge scolaire primaire

Il est bien connu qu'à l'échelle mondiale, des approches d'enrichissement scolaire et d'alimentation scolaire ont été appliquées pour remédier aux carences nutritionnelles qui ont un impact sur la santé dans le groupe d'âge scolaire primaire.

Objectif de l'étude : produire un biscuit fortifié à base de pois chiche et d'arachide concassée. Évaluer l'efficacité de la prise de biscuits enrichis pendant 4 mois en termes d'acceptabilité et d'impact sur les performances cognitives pour un échantillon d'enfants âgés de 8 à 12 ans fréquentant des écoles primaires rurales dans un village égyptien. L'effet des biscuits enrichis sur l'attention auditive, la mémoire visuelle et de travail et la capacité d'apprentissage a été évalué.

Méthodologie : Cette étude était une étude interventionnelle menée en deux étapes : la première étape était la production de biscuits nutritifs à base de farine de pois chiche et d'arachide en plus du blé entier (extrait 72 %), du germe de blé, de la cannelle, du lait et de l'œuf. Tous ces constituants aident à renforcer l'immunité, à combattre les virus, à maintenir des selles régulières et saines, à réguler la glycémie et le taux de cholestérol et, plus important encore, à améliorer les capacités cognitives des enfants d'âge scolaire. Au cours de la deuxième étape, quatre-vingts enfants ont été répartis au hasard dans le groupe dépendant des biscuits aux pois chiches et aux cacahuètes (40 enfants) ou dans le groupe non dépendant (40 enfants) pour évaluer l'impact des biscuits enrichis. Tous les enfants inscrits et leurs mères ont reçu 5 séances de stimulation cognitive sur quatre mois. Les performances cognitives des enfants en âge d'aller à l'école primaire ont été évaluées avant et après les interventions par une batterie de quatre tests psychologiques d'intelligence verbale et non verbale. Ces tests couvraient la mémoire à court terme et de travail, la mémoire visuelle et la capacité de catégorisation, l'apprentissage de la vitesse de traitement de l'information et la capacité d'attention auditive avec des niveaux de difficulté croissants. Ces tests étaient: Digit Span, les tests de mémoire figurale, les tests de codage et de vigilance auditive A et B respectivement. Cinq items ont été utilisés pour évaluer les caractéristiques physiques des biscuits : couleur, odeur, goût, consistance et acceptation générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les facteurs nutritionnels sont l'un des facteurs interactifs qui affectent tous les aspects du développement chez les enfants égyptiens depuis la naissance. Au cours des deux premières années de la vie, les études égyptiennes ont mis davantage l'accent sur la nutrition et le développement de l'enfant avec des efforts intensifs autour de l'allaitement maternel car il s'agit d'une période critique de changement rapide. Au cours de cette phase, des études ont été mises en œuvre pour préparer les enfants à la compétence développementale ultérieure dans leur enfance en étudiant les facteurs de risque affectant le développement cognitif précoce des nourrissons égyptiens et en surveillant leurs performances cognitives. Plus tard dans la vie, l'accent a été mis davantage sur l'étude des facteurs à l'origine de la malnutrition ou sur la fourniture d'interventions éducatives et nutritionnelles pour améliorer la croissance et le développement.

Pour répondre aux besoins nutritionnels des enfants d'âge scolaire, les efforts mondiaux se sont largement concentrés sur les approches d'enrichissement en milieu scolaire pour les programmes d'alimentation scolaire (SFP). Les SFP sont liés à l'objectif numéro 2 (faim zéro) des objectifs de développement durable (ODD). Depuis 1998, le ministère égyptien de l'Agriculture et de l'Aménagement des terres (MOLAR) a ordonné au SFP d'inciter les enfants des zones rurales égyptiennes à fréquenter les écoles primaires en leur fournissant des repas scolaires subventionnés nutritifs comme contribution à la consommation du petit-déjeuner. L'objectif d'impact potentiel du ciblage des enfants par le biais des programmes Food for Education (FFE) est d'augmenter leur réussite scolaire et d'améliorer par la suite leur efficacité et leurs bénéfices futurs potentiels. Ce programme comprend des écoles primaires gouvernementales dans tous les gouvernorats d'Égypte. Le lien étroit entre les carences nutritionnelles et la diminution des performances cognitives et par la suite le retard scolaire était la raison de la mise en œuvre de l'alimentation nutritionnelle pour les enfants égyptiens d'âge scolaire afin d'améliorer leur santé, leurs performances cognitives, leur durée d'attention, leur fréquentation scolaire et leur réussite scolaire.

Les investissements dans les programmes de nutrition et de stimulation cognitive sont donc les clés pour optimiser le développement cognitif et les performances de l'enfant. De ce point de vue, notre idée a été générée - S'appuyer sur la consommation de biscuits à base d'ingrédients naturels (pois chiches et cacahuètes) pour améliorer la fonction cognitive des enfants pendant les jours d'école est bien mieux que de s'appuyer sur la drogue.

Les pois chiches et les arachides sont des types de légumineuses courantes en Égypte et au Moyen-Orient. L'Égypte est une source commune de production de pois chiches dans le monde où il est principalement consommé sous forme de graines entières et de plusieurs types de produits alimentaires traditionnels. Les deux sont négligés en tant qu'aliments nutritifs, bien qu'ils présentent de nombreux avantages pour la santé en tant que noix les plus chères et ne doivent pas être négligés.

Ces deux haricots, bien qu'ils soient sur-performants sur le plan nutritionnel, méritent bien plus, mais ils sont toujours déplacés vers la zone des accompagnements (par exemple, purée de houmous). Ces deux ingrédients, en plus du germe de blé et de la cannelle, pourraient stimuler la santé mentale, améliorer l'humeur, la mémoire, la stimulation cognitive, le contrôle musculaire et d'autres activités du système nerveux et du cerveau en raison de leurs vitamines, minéraux et contenus chimiques.

Les objectifs de l'étude :

pour produire un biscuit fortifié au pois chiche et à la cacahuète concassée. Évaluer son efficacité en termes d'acceptabilité et d'impact sur les performances cognitives pour un échantillon d'enfants âgés de 8 à 12 ans fréquentant les écoles primaires rurales d'un village égyptien après quatre mois de consommation quotidienne de 3 biscuits par jour pendant 4 mois.

Objectifs spécifiques Produire des biscuits enrichis de pois chiches et d'arachides broyées Évaluer l'effet du biscuit sur la mémoire à court terme et de travail Évaluer l'effet du biscuit sur la mémoire visuelle et la capacité de catégorisation Évaluer l'effet du biscuit sur l'apprentissage pour la vitesse de traitement de l'information, Évaluer l'effet du biscuit sur capacité d'attention auditive avec des niveaux de difficulté croissants.

Méthodologie:

Conception et cadre de l'étude :

L'étude était une intervention communautaire pilote qui a été menée dans le village d'El Othmanyia du district d'El Mahala - gouvernorat de Gharbyia.

Phases de l'étude et outils :

Cette étude a été menée en trois phases qui se sont déroulées de manière simultanée. La première phase comprenait le recrutement des enfants et l'évaluation de base avant l'intervention :

Outils d'évaluation (Méthodes) :

Des mesures anthropométriques du poids et de la taille ont été effectuées pour exclure les enfants mal nourris. Toutes les mesures ont été effectuées selon les techniques décrites dans le Anthropometric Standardization Reference Manual. Des mesures anthropométriques ont été prises pendant les heures du matin à jeun avant le petit-déjeuner ou un repas scolaire, dans un délai minimum de 8 heures après la miction et la défécation, et après les exercices matinaux d'étirement de la colonne vertébrale. Tous les scores ont été calculés sur la base des normes de croissance de l'OMS avec l'aide de l'Anthro-Program of PC.

Évaluation de la croissance selon les recommandations de l'OMS

  1. Poids (en kg) : par une balance Seca Scale
  2. Taille (en cm) : avec Stadiomètre
  3. IMC (poids/taille2 en mètre) : calculé Évaluation diététique : évaluation nutritionnelle et diététique détaillée à l'aide du questionnaire d'évaluation de l'indice de qualité de l'alimentation, du schéma de fréquence alimentaire et des questionnaires sur 24 heures.

Évaluation des performances cognitives : les performances cognitives ont été évaluées avant et après l'intervention par une batterie de tests psychologiques qui couvraient l'intelligence verbale et non verbale, la mémoire, l'apprentissage et l'attention. Les enfants ont été testés individuellement par des chercheurs qualifiés.

Ces épreuves sont :

  1. Le Digit Span Test : L'effet de la consommation de biscuits enrichis avec stimulation sur la mémoire à court terme et la mémoire de travail a été testé à l'aide du Digit Span Test : Il s'agit d'un sous-test de l'échelle d'intelligence de Wechsler révisée. La tâche de mémorisation de l'étendue des chiffres est une mesure verbale du maintien et de la manipulation de la mémoire immédiate et de la mémoire de travail. Méthodologiquement, les tâches d'empan de chiffres se sont avérées être des mesures à la fois fiables et valides de la capacité de la mémoire de travail. La version arabe de l'échelle d'intelligence de Wechsler révisée pour les enfants a été utilisée
  2. Test de codage : il s'agit également d'un sous-test de l'échelle d'intelligence de Wechsler révisée pour les enfants. Les enfants devaient substituer des symboles aux nombres le plus rapidement possible. Le score représente le nombre total de symboles corrects écrits pendant un temps déterminé.
  3. Le test de vigilance auditive : qui mesure la capacité d'attention. Il s'agit d'une mesure de l'efficacité d'identification des stimuli de signal dans le contexte de stimuli sans signal. Les sujets ont été invités à faire attention tout en écoutant de nombreux mots de différentes catégories comme une clé, une balle, une école, etc., et ils ont été invités à faire un signe, comme lever la main, lorsqu'ils entendent certains mots, choisis par l'administrateur. . Les scores du test ont été calculés comme totalement vrai et totalement faux.
  4. Le test de mémoire figurative : est une mesure de rappel libre d'objets visuels. On a montré aux sujets un groupe de photos différentes comme des animaux, des voitures, des plantes, etc., et on leur a demandé de mentionner autant de photos que possible.

Phase d'intervention 80 enfants parmi ceux qui remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes (tous les 40 enfants),

  1. Le groupe dépendant des pois chiches et des biscuits aux cacahuètes broyées a reçu un paquet quotidien de trois biscuits enrichis sous forme de serpents entre le petit déjeuner et le déjeuner tous les jours pendant quatre mois.
  2. Le groupe non dépendant des biscuits aux pois chiches et cacahuètes concassées n'a rien reçu
  3. Ce supplément était accompagné d'une stimulation cognitive pour les deux groupes pour les enfants et leurs parents (une séance mensuelle avec un total de 4 séances pour chacun)

Composition des biscuits enrichis :

Le biscuit fortifié aux pois chiches et cacahuètes concassées était composé de farine de blé (extrait 72%), de farine de pois chiches, de cacahuètes concassées, de germe de blé, de lait écrémé, d'huile de maïs, d'œuf, de sucre, de cannelle, de levure chimique, de sel et de vanille. Les quatre premiers constituants aident à renforcer l'immunité, à combattre les virus, à maintenir des selles régulières et saines, à réguler la glycémie et le taux de cholestérol et, plus important encore, à améliorer les capacités cognitives des enfants d'âge scolaire.

Thèmes des séances de stimulation I. Séances pour les mères • Séances pour les élèves

• 3. Phase d'évaluation post-intervention Cette phase comprenait l'évaluation de l'effet de la consommation de biscuits aux pois chiches et aux cacahuètes broyées sur l'amélioration des capacités cognitives

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypte, 12411
        • National Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • garçons et filles prépubères apparemment en bonne santé dans les écoles primaires à quatre niveaux.
  • Les enfants ne doivent pas sauter le petit-déjeuner,
  • le nombre de repas quotidiens (au moins 3 fois par jour),
  • ne mange aucun repas de collation scolaire pendant la journée scolaire (autre que les biscuits faisant l'objet de l'étude pour le groupe dépendant des biscuits enrichis).

Critère d'exclusion:

  • tout trouble mental,
  • maladie chronique,
  • déficience visuelle ou auditive, Tout enfant malnutri détecté à la fois par les mesures anthropométriques et par le questionnaire d'évaluation de l'état nutritionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe dépendant des biscuits aux pois chiches et cacahuètes
enfants âgés de 8 à 12 ans fréquentant l'école du village. Ce groupe a reçu un paquet quotidien de trois biscuits fortifiés sous forme de serpents entre le petit-déjeuner et le déjeuner tous les jours pendant quatre mois.
Ce groupe a reçu un paquet quotidien de trois biscuits fortifiés sous forme de serpents entre le petit-déjeuner et le déjeuner tous les jours pendant quatre mois. Le biscuit fortifié aux pois chiches et cacahuètes concassées était composé de farine de blé (extrait 72%), farine de pois chiche, cacahuètes concassées, germe de blé, lait écrémé, huile de maïs, œuf, sucre, cannelle, levure chimique, sel et vanille.

I. Séances pour les mères

  • Informer les mères sur les causes les plus courantes de mauvais résultats scolaires
  • Clarification des rôles de la mère et de la famille dans l'amélioration des capacités cognitives de l'élève
  • Définir les fonctions cognitives nécessaires à l'apprentissage et à la réussite scolaire

    o Attention, raisonnement perceptif, mémoire, résolution de problèmes, bon usage du langage

  • Identifier les fonctions sensorielles nécessaires à la croissance des fonctions cognitives
  • Expliquer les facteurs qui contribuent à l'excellence académique
  • Activités pour améliorer la concentration et l'attention visuelle
  • Activités pour améliorer la mémoire visuelle
  • Activités pour améliorer la vigilance et l'attention auditive
  • Expliquer les types de mémoire Causes d'une mémoire faible Facteurs contribuant à améliorer la mémoire Éléments nutritionnels améliorant la mémoire
  • Formation sur les compétences de résolution de problèmes
Comparateur actif: Le groupe non dépendant des biscuits aux pois chiches et aux cacahuètes concassées
Enfants appariés d'âge et de sexe fréquentant la même école du village. Ce groupe n'a pas reçu les biscuits enrichis mais a reçu ses petits-déjeuners ou collations habituels pendant quatre mois.

I. Séances pour les mères

  • Informer les mères sur les causes les plus courantes de mauvais résultats scolaires
  • Clarification des rôles de la mère et de la famille dans l'amélioration des capacités cognitives de l'élève
  • Définir les fonctions cognitives nécessaires à l'apprentissage et à la réussite scolaire

    o Attention, raisonnement perceptif, mémoire, résolution de problèmes, bon usage du langage

  • Identifier les fonctions sensorielles nécessaires à la croissance des fonctions cognitives
  • Expliquer les facteurs qui contribuent à l'excellence académique
  • Activités pour améliorer la concentration et l'attention visuelle
  • Activités pour améliorer la mémoire visuelle
  • Activités pour améliorer la vigilance et l'attention auditive
  • Expliquer les types de mémoire Causes d'une mémoire faible Facteurs contribuant à améliorer la mémoire Éléments nutritionnels améliorant la mémoire
  • Formation sur les compétences de résolution de problèmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de biscuits enrichis aux pois chiches et cacahuètes concassées
Délai: trois mois après le début de l'étude
nombre de biscuits enrichis à base de pois chiches et d'arachides concassées produits pour couvrir les enfants échantillonnés sur la base de 3 biscuits par jour pendant 4 mois à donner aux enfants pour stimuler leurs capacités cognitives
trois mois après le début de l'étude
Changement moyen du score à l'échelle du Digit Span Test en tant que mesure de la mémoire à court terme et de la mémoire de travail pour détecter l'effet des biscuits enrichis par rapport au groupe non dépendant des biscuits enrichis
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du Digit Span Test à la suite de la consommation de biscuits enrichis avec la stimulation cognitive a indiqué un effet positif sur la mémoire à court terme et de travail. Le test t non apparié entre les deux moyennes sera utilisé pour détecter les différences entre les groupes dépendants des biscuits et les groupes non dépendants.
4 mois après le début de l'intervention
Changement moyen du score à l'échelle du test de mémoire figurative en tant que mesure de la mémoire visuelle pour détecter l'effet des biscuits enrichis par rapport au groupe non dépendant des biscuits enrichis
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du test de mémoire figurative à la suite de la consommation de biscuits enrichis avec la stimulation cognitive a indiqué un effet positif sur la mémoire visuelle. Le test t non apparié entre les deux moyennes sera utilisé pour détecter les différences entre les groupes dépendants des biscuits et les groupes non dépendants.
4 mois après le début de l'intervention
Changement moyen du score à l'échelle des tests de vigilance auditive A et B Test comme mesure de la capacité d'attention auditive avec des niveaux de difficulté croissants pour détecter l'effet des biscuits enrichis par rapport au groupe non dépendant des biscuits enrichis
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen des bonnes réponses et une diminution du score moyen des mauvaises réponses des tests de vigilance auditive A et B à la suite de la consommation de biscuits enrichis avec la stimulation cognitive ont indiqué un effet positif sur l'attention auditive. Le test t non apparié entre les deux moyennes sera de détecter les différences entre les groupes dépendants des biscuits et les groupes non dépendants
4 mois après le début de l'intervention
Changement moyen du score à l'échelle du test de codage en tant que mesure de l'amélioration de la coordination visuomotrice, de l'encodage visuel et de la vitesse de traitement de l'information pour détecter l'effet des biscuits enrichis par rapport au groupe non dépendant des biscuits enrichis
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du test de codage indique une amélioration de la coordination visuomotrice, de l'encodage visuel et de la vitesse de traitement de l'information à la suite de la consommation de biscuits enrichis avec la stimulation cognitive. Le test t non apparié entre les deux moyennes sera de détecter les différences entre les groupes dépendants des biscuits et les groupes non dépendants
4 mois après le début de l'intervention
Changement moyen du score à l'échelle du Digit Span Test en tant que mesure de la mémoire à court terme et de la mémoire de travail pour détecter l'effet des biscuits enrichis par rapport à avant l'enrichissement
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du Digit Span Test à la suite de la consommation de biscuits enrichis avec la stimulation cognitive a indiqué un effet positif sur la mémoire à court terme et de travail. Le test t apparié a été utilisé pour détecter les différences entre (avant et après l'intervention)
4 mois après le début de l'intervention
Changement moyen du score à l'échelle du test de mémoire figurative en tant que mesure de la mémoire visuelle pour détecter l'effet des biscuits enrichis par rapport à avant l'enrichissement
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du test de mémoire figurative à la suite de la consommation de biscuits enrichis avec la stimulation cognitive a indiqué un effet positif sur la mémoire visuelle. Le test t apparié a été utilisé pour détecter les différences entre (avant et après l'intervention)
4 mois après le début de l'intervention
Changement moyen du score à l'échelle des tests de vigilance auditive A et B Test comme mesure de la capacité d'attention auditive avec des niveaux de difficulté croissants pour détecter l'effet des biscuits enrichis par rapport à avant l'enrichissement
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen des bonnes réponses et une diminution du score moyen des mauvaises réponses des tests de vigilance auditive A et B Test à la suite de la consommation des biscuits enrichis avec la stimulation cognitive ont indiqué un effet positif sur l'attention auditive. -test a été utilisé pour détecter les différences entre (avant et après l'intervention)
4 mois après le début de l'intervention
Changement moyen du score à l'échelle du test de codage en tant que mesure de l'amélioration de la coordination visuomotrice, de l'encodage visuel et de la vitesse de traitement de l'information pour détecter l'effet des biscuits enrichis par rapport à avant l'enrichissement
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du test de codage indique une amélioration de la coordination visuomotrice, de l'encodage visuel et de la vitesse de traitement de l'information à la suite de la consommation de biscuits enrichis avec la stimulation cognitive. Le test t apparié a été utilisé pour détecter les différences entre (avant et après l'intervention)
4 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen du score à l'échelle du Digit Span Test en tant que mesure de la mémoire à court terme et de la mémoire de travail pour détecter l'effet de stimulation cognitive parmi le groupe non dépendant des biscuits enrichis
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du Digit Span Test à la suite d'une stimulation cognitive n'a indiqué qu'un effet positif sur la mémoire à court terme et la mémoire de travail. Le test t apparié a été utilisé pour détecter les différences entre (avant et après l'intervention)
4 mois après le début de l'intervention
Changement moyen du score à l'échelle du test de mémoire figurative en tant que mesure de la mémoire visuelle pour détecter l'effet de stimulation cognitive parmi le groupe non dépendant des biscuits enrichis
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du test de mémoire figurative à la suite d'une stimulation cognitive n'indiquait qu'un effet positif sur la mémoire visuelle. Le test t apparié a été utilisé pour détecter les différences entre (avant et après l'intervention)
4 mois après le début de l'intervention
Changement du score moyen à l'échelle de la capacité de stimulation cognitive pour améliorer la capacité d'attention auditive avec des niveaux de difficulté croissants pour détecter l'effet de stimulation cognitive parmi le groupe non dépendant des biscuits enrichis
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen des bonnes réponses et une diminution du score moyen des mauvaises réponses des tests de vigilance auditive A et B Le test à la suite d'une stimulation cognitive n'a indiqué qu'un effet positif sur l'attention auditive Le test t apparié a été utilisé pour détecter le différences entre (avant et après l'intervention)
4 mois après le début de l'intervention
Changement du score moyen à l'échelle de la capacité de stimulation cognitive pour améliorer l'apprentissage de la vitesse de traitement de l'information afin de détecter l'effet de stimulation cognitive parmi le groupe non dépendant des biscuits enrichis
Délai: 4 mois après le début de l'intervention
Une augmentation du score moyen à l'échelle du test de codage indique une amélioration de la coordination visuomotrice, de l'encodage visuel et de la vitesse de traitement de l'information à la suite de la stimulation cognitive uniquement. Le test t apparié a été utilisé pour détecter les différences entre (avant et après l'intervention)
4 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ammal M Metwally, PhD (MD), National Research Centre of Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées

Délai de partage IPD

Après la demande de brevetabilité

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles via un lecteur avec un lien

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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