- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05281146
Produkcja wzmocnionego herbatnika z ciecierzycy i kruszonych orzechów ziemnych w celu poprawy wydajności poznawczej
Produkcja wzmocnionego herbatnika z ciecierzycy i kruszonych orzechów ziemnych oraz ocena jego skuteczności pod względem akceptowalności i wydajności poznawczej: badanie pilotażowe wśród egipskich dzieci w wieku szkolnym
Powszechnie wiadomo, że na całym świecie w celu uzupełnienia niedoborów żywieniowych, które mają wpływ na zdrowie w grupie wiekowej szkoły podstawowej, zastosowano metody wzmacniania i żywienia w szkołach.
Cel pracy: wyprodukowanie herbatnika wzbogacanego z dodatkiem ciecierzycy i kruszonki z orzeszków ziemnych. Ocena skuteczności spożycia wzbogaconych herbatników przez 4 miesiące pod względem akceptowalności i wpływu na zdolności poznawcze na próbie dzieci w wieku 8-12 lat uczęszczających do wiejskich szkół podstawowych w egipskiej wiosce. Oceniono wpływ wzmocnionych herbatników na uwagę słuchową, pamięć wzrokową i roboczą oraz zdolność uczenia się.
Metodologia: Niniejsze badanie było badaniem interwencyjnym prowadzonym w dwóch etapach: pierwszym etapem była produkcja pożywnych ciastek na bazie mąki z ciecierzycy i orzeszków ziemnych oprócz pełnoziarnistej pszenicy (ekstrakt 72%), kiełków pszenicy, cynamonu, mleka i jaja. Wszystkie te składniki pomagają wzmacniać odporność, zwalczać wirusy, utrzymywać regularne i zdrowe wypróżnienia, regulować poziom cukru i cholesterolu we krwi, a przede wszystkim poprawiać zdolności poznawcze dzieci w wieku szkolnym. Podczas drugiego etapu osiemdziesięcioro dzieci zostało losowo przydzielonych do grupy zależnej od herbatników z ciecierzycy i orzeszków ziemnych (40 dzieci) lub grupy niezależnej (40 dzieci), aby ocenić wpływ wzbogaconych herbatników. Wszystkie zapisane dzieci i ich matki otrzymały 5 sesji stymulacji poznawczej w ciągu czterech miesięcy. Zdolności poznawcze dzieci w wieku szkolnym oceniano przed interwencjami i po nich za pomocą zestawu czterech psychologicznych testów inteligencji werbalnej i niewerbalnej. Testy te obejmowały pamięć krótkotrwałą i roboczą, pamięć wzrokową i zdolność kategoryzacji, uczenie się pod kątem szybkości przetwarzania informacji oraz zdolność uwagi słuchowej o rosnącym poziomie trudności. Tymi testami były: Rozpiętość cyfr, testy pamięci figuralnej, testy kodowania i czujności słuchowej odpowiednio A i B. Do oceny właściwości fizycznych herbatników wykorzystano pięć pozycji: barwę, zapach, smak, konsystencję i ogólną akceptację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Czynniki żywieniowe są jednym z oddziałujących na siebie czynników wpływających na wszystkie aspekty rozwojowe egipskich dzieci od urodzenia. W ciągu pierwszych dwóch lat życia badania egipskie kładą większy nacisk na odżywianie i rozwój dziecka, z intensywnymi wysiłkami związanymi z karmieniem piersią, ponieważ jest to krytyczny okres szybkich zmian. Podczas tej fazy wdrożono badania mające na celu przygotowanie dzieci do późniejszej kompetencji rozwojowej w dzieciństwie poprzez zbadanie czynników ryzyka wpływających na wczesny rozwój poznawczy egipskich niemowląt oraz monitorowanie ich zdolności poznawczych. W późniejszym okresie życia większy nacisk kładziono na badanie czynników stojących za niedożywieniem lub zapewnianie interwencji edukacyjnych i żywieniowych w celu przyspieszenia wzrostu i rozwoju.
Aby zaspokoić potrzeby żywieniowe dzieci w wieku szkolnym, globalne wysiłki koncentrowały się na szkolnych podejściach do fortyfikacji dla szkolnych programów żywieniowych (SFP). SFP są powiązane z celem nr 2 (zero głodu) Celów Zrównoważonego Rozwoju (SDG). Ministerstwo Rolnictwa i Rekultywacji Gruntów (MOLAR) w Egipcie kieruje SFP od 1998 r., aby przyciągnąć dzieci z egipskich obszarów wiejskich do uczęszczania do szkół podstawowych, zapewniając im pożywne dotowane posiłki w szkole jako wkład w spożycie śniadania. Potencjalnym celem kierowania dzieci za pośrednictwem programów Żywność dla edukacji (FFE) jest zwiększenie ich osiągnięć edukacyjnych, a następnie poprawa ich potencjalnej przyszłej wydajności i zysków. Program ten obejmuje rządowe szkoły podstawowe we wszystkich prowincjach Egiptu. Ścisły związek między niedoborami żywieniowymi a zmniejszonymi zdolnościami poznawczymi, a następnie opóźnionymi osiągnięciami edukacyjnymi, był powodem wprowadzenia żywieniowego żywienia egipskich dzieci w wieku szkolnym w celu poprawy ich zdrowia, zdolności poznawczych, koncentracji uwagi, uczęszczania do szkoły i osiągnięć edukacyjnych.
Inwestycje w żywienie i programy stymulacji poznawczej są zatem kluczem do optymalizacji rozwoju poznawczego i wydajności dziecka. Z tej perspektywy zrodził się nasz pomysł - Poleganie na spożywaniu ciastek, które są oparte na naturalnych składnikach (ciecierzyca i orzeszki ziemne - dla poprawy funkcji poznawczych dzieci w okresie szkolnym jest znacznie lepsze niż poleganie na lekach.
Zarówno ciecierzyca, jak i orzeszki ziemne to rośliny strączkowe, które są powszechne w Egipcie i na Bliskim Wschodzie. Egipt jest powszechnym źródłem produkcji ciecierzycy na świecie, gdzie jest ona najczęściej spożywana w postaci całych nasion i kilku rodzajów tradycyjnych produktów spożywczych. Oba są pomijane jako pożywne pożywienie, chociaż mają wiele korzyści zdrowotnych, tak jak droższe orzechy i nie należy ich lekceważyć.
Te dwie fasole, chociaż są odżywczo ponadprzeciętne i zasługują na znacznie więcej, zawsze są przenoszone do strefy przystawek (np. Purée z hummusu). Te dwa składniki oprócz kiełków pszenicy i cynamonu mogą poprawić zdrowie psychiczne, poprawić nastrój, pamięć, stymulację poznawczą, kontrolę mięśni i inne czynności układu nerwowego i mózgu dzięki zawartym w nich witaminom, minerałom i składnikom chemicznym.
Cele badania:
do wyprodukowania wzmocnionego herbatnika z ciecierzycy i kruszonych orzeszków ziemnych. Ocena jego skuteczności pod względem akceptowalności i wpływu na zdolności poznawcze na próbie dzieci w wieku 8-12 lat uczęszczających do wiejskich szkół podstawowych w egipskiej wiosce po czterech miesiącach codziennego spożycia 3 herbatników przez 4 miesiące.
Cele szczegółowe Wyprodukowanie herbatników wzbogaconych ciecierzycą i pokruszonymi orzechami ziemnymi Ocena wpływu herbatników na pamięć krótkotrwałą i roboczą Ocena wpływu herbatników na pamięć wzrokową i zdolność do kategoryzacji Ocena wpływu herbatników na uczenie się pod kątem szybkości przetwarzania informacji Ocena wpływu herbatników na pamięć zdolność uwagi słuchowej wraz ze wzrostem poziomu trudności.
Metodologia:
Projekt badania i oprawa:
Badanie było pilotażową interwencją społeczności, która została przeprowadzona w wiosce El Othmanyia w dystrykcie El Mahala w prowincji Gharbyia.
Fazy badania i narzędzia:
Badanie to przeprowadzono w trzech fazach, które odbywały się jednocześnie. Pierwsza faza obejmowała rekrutację dzieci i ocenę wyjściową przed interwencją:
Narzędzia oceny (Metody):
Wykonano pomiary antropometryczne masy ciała i wzrostu w celu wykluczenia dzieci niedożywionych. Wszystkie pomiary wykonano zgodnie z technikami opisanymi w Podręczniku standaryzacji antropometrycznej. Pomiary antropometryczne wykonywano w godzinach porannych na czczo przed śniadaniem lub posiłkiem szkolnym, w ciągu minimum 8 godzin po oddaniu moczu i wypróżnieniu oraz po porannych ćwiczeniach rozciągających kręgosłup. Wszystkie wyniki zostały obliczone na podstawie standardów wzrostu WHO przy pomocy Anthro-Program of PC.
Ocena wzrostu zgodnie z zaleceniami WHO
- Waga (w kg): według wagi Seca Scale Balance
- Wzrost (w cm): za pomocą Stadiometru
- BMI (waga/wzrost2 w metrach): obliczone. Ocena diety: Szczegółowa ocena wartości odżywczych i diety za pomocą kwestionariusza oceny wskaźnika jakości diety, schematu częstotliwości spożywania pokarmów i kwestionariuszy 24-godzinnych.
Ocena funkcji poznawczych: funkcje poznawcze oceniano przed i po interwencji za pomocą zestawu testów psychologicznych, które obejmowały inteligencję werbalną i niewerbalną, pamięć, uczenie się i uwagę. Dzieci były indywidualnie testowane przez przeszkolonych naukowców.
Te testy to:
- Test Rozpiętości Cyfr: Wpływ spożycia wzmocnionych herbatników ze stymulacją na pamięć krótkotrwałą i roboczą został zbadany za pomocą Testu Rozpiętości Cyfr: Jest to podtest Zrewidowanej Skali Inteligencji Wechslera. Zadanie pamięci rozpiętości cyfr jest werbalną miarą utrzymywania i manipulowania pamięcią bezpośrednią i pamięcią roboczą. Metodologicznie udowodniono, że zadania z rozpiętością cyfr są zarówno niezawodnymi, jak i ważnymi miarami pojemności pamięci roboczej. Wykorzystano arabską wersję Poprawionej Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci
- Test kodowania: Jest to również podtest Poprawionej Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci. Dzieci musiały jak najszybciej zastąpić cyfry symbolami. Wynik reprezentuje całkowitą liczbę poprawnych symboli zapisanych w określonym czasie.
- Test czujności słuchowej: który mierzy zdolność uwagi. Jest miarą skuteczności identyfikowania bodźców sygnałowych w kontekście bodźców niesygnalizacyjnych. Badanych poproszono o zwrócenie uwagi podczas słuchania wielu słów z różnych kategorii, takich jak klucz, piłka, szkoła itp., a także o danie znaku, np. podniesienie ręki, gdy usłyszą określone słowa, wybrane przez administratora . Wyniki testu zostały obliczone jako całkowita prawda i całkowicie źle.
- Test pamięci figuralnej: jest miarą swobodnego przypominania sobie obiektów wizualnych. Badanym pokazano grupę różnych zdjęć, takich jak zwierzęta, samochody, rośliny itp., i poproszono ich o wymienienie jak największej liczby zdjęć.
Faza interwencji 80 dzieci tych, które spełniły kryteria włączenia i wykluczenia, zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup (co 40 dzieci),
- Grupa uzależniona od ciecierzycy i pokruszonych ciastek z orzeszków ziemnych otrzymywała codziennie jedną paczkę trzech wzbogaconych herbatników jako węże między śniadaniem a obiadem codziennie przez cztery miesiące.
- Grupa niezależna od ciecierzycy i pokruszonych ciastek z orzeszków ziemnych nie otrzymała nic
- Dodatkowi temu towarzyszyła stymulacja poznawcza dla obu grup dzieci i ich rodziców (sesja miesięczna, w sumie 4 sesje dla każdej)
Skład herbatników wzmacnianych:
Herbatnik wzbogacony ciecierzycą i kruszonymi orzeszkami ziemnymi składał się z mąki pszennej (ekstrakt 72%), mąki z ciecierzycy, kruszonych orzeszków ziemnych, kiełków pszenicy, odtłuszczonego mleka, oleju kukurydzianego, jajka, cukru, cynamonu, proszku do pieczenia, soli i wanilii. Pierwsze cztery składniki pomagają wzmocnić odporność, zwalczać wirusy, utrzymać regularne i zdrowe wypróżnienia, regulować poziom cukru i cholesterolu we krwi, a co ważniejsze, poprawiają zdolności poznawcze dzieci w wieku szkolnym.
Tematyka sesji stymulacyjnych I. Sesje dla mam • Sesje dla uczennic
• 3. Faza oceny pointerwencyjnej Ta faza obejmowała ocenę wpływu spożycia ciecierzycy i kruszonych herbatników z orzeszków ziemnych na poprawę zdolności poznawczych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Jizah
-
Giza, Al Jizah, Egipt, 12411
- National Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozornie zdrowych chłopców i dziewcząt przed okresem dojrzewania w szkołach podstawowych z czterema klasami.
- Dzieci nie powinny pomijać śniadania,
- ilość posiłków dziennie (co najmniej 3 razy dziennie),
- nie spożywa żadnych szkolnych przekąsek w ciągu dnia szkolnego (innych niż ciastka objęte badaniem dla grupy uzależnionej od wzbogaconych ciastek).
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie zaburzenia psychiczne,
- przewlekła choroba,
- upośledzenie wzroku lub słuchu, Każde niedożywione dziecko wykryte zarówno za pomocą pomiarów antropometrycznych, jak i kwestionariusza oceny stanu odżywienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa zależna od herbatników z ciecierzycy i orzeszków ziemnych
dzieci w wieku 8-12 lat uczęszczające do wiejskiej szkoły.
Ta grupa otrzymywała codziennie jedną paczkę trzech wzmocnionych herbatników w postaci węży między śniadaniem a obiadem codziennie przez cztery miesiące.
|
Ta grupa otrzymywała codziennie jedną paczkę trzech wzmocnionych herbatników w postaci węży między śniadaniem a obiadem codziennie przez cztery miesiące.
Herbatnik wzbogacony ciecierzycą i kruszonymi orzeszkami ziemnymi składał się z mąki pszennej (ekstrakt 72%), mąki z ciecierzycy, kruszonych orzeszków ziemnych, kiełków pszenicy, odtłuszczonego mleka, oleju kukurydzianego, jajka, cukru, cynamonu, proszku do pieczenia, soli i wanilii.
I. Sesje dla mam
|
|
Aktywny komparator: Grupa niezależna od ciecierzycy i kruszonych ciasteczek z orzeszków ziemnych
Dopasowane wiekowo i płciowo dzieci uczęszczające do tej samej wiejskiej szkoły.
Ta grupa nie otrzymywała wzmocnionych herbatników, ale otrzymywała zwykłe zwykłe śniadania lub przekąski przez cztery miesiące.
|
I. Sesje dla mam
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja herbatników wzmacnianych ciecierzycą i kruszonymi orzechami ziemnymi
Ramy czasowe: trzy miesiące po rozpoczęciu badania
|
liczba herbatników wzbogaconych na bazie ciecierzycy i kruszonych orzeszków ziemnych wyprodukowanych do pokrycia badanych dzieci na bazie 3 herbatników dziennie przez 4 miesiące do podania dzieciom w celu pobudzenia ich zdolności poznawczych
|
trzy miesiące po rozpoczęciu badania
|
|
Średnia zmiana skalowanego wyniku Testu rozpiętości cyfr jako miary pamięci krótkotrwałej i roboczej w celu wykrycia efektu wzbogaconych herbatników w porównaniu z grupą niezależną wzmocnionych herbatników
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego Testu Rozpiętości Cyfr w wyniku spożycia herbatników wzbogaconych ze stymulacją poznawczą wskazywał na pozytywny wpływ na pamięć krótkotrwałą i roboczą.
Niesparowany test t między dwoma średnimi zostanie wykorzystany do wykrycia różnic między grupami zależnymi i niezależnymi od herbatników.
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnia zmiana skalowanego wyniku testu pamięci figuralnej jako miary pamięci wzrokowej do wykrycia efektu wzmocnionych herbatników w porównaniu z grupą niezależną wzmocnionych herbatników
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego testu pamięci figuralnej w wyniku spożycia herbatników wzbogaconych ze stymulacją poznawczą wskazywał na pozytywny wpływ na pamięć wzrokową.
Niesparowany test t między dwoma średnimi zostanie wykorzystany do wykrycia różnic między grupami zależnymi i niezależnymi od herbatników.
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnia zmiana wyniku skalowanego testów czujności słuchowej Test A i B jako miara zdolności uwagi słuchowej wraz z rosnącym poziomem trudności wykrycia efektu herbatników wzbogaconych w porównaniu z herbatnikami wzmocnionymi grupa niezależna
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku odpowiedzi prawidłowych i spadek średniego wyniku odpowiedzi błędnych testów czujności słuchowej A i B w wyniku spożycia wzbogaconych herbatników wraz ze stymulacją poznawczą wskazywały na pozytywny wpływ na uwagę słuchową.
Niesparowany test t między dwoma średnimi będzie miał na celu wykrycie różnic między grupami zależnymi i niezależnymi od herbatników
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnia zmiana skalowanego wyniku testu kodowania jako miary poprawy koordynacji wzrokowo-ruchowej, kodowania wizualnego i szybkości przetwarzania informacji w celu wykrycia efektu wzbogaconych herbatników w porównaniu z grupą niezależną wzbogaconych herbatników
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego testu Kodowania wskazuje na poprawę koordynacji wzrokowo-ruchowej, kodowania wzrokowego oraz szybkości przetwarzania informacji w wyniku spożycia wzbogaconych herbatników ze stymulacją poznawczą.
Niesparowany test t między dwoma średnimi będzie miał na celu wykrycie różnic między grupami zależnymi i niezależnymi od herbatników
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnia zmiana skalowanego wyniku Testu Rozpiętości Cyfr jako miary pamięci krótkotrwałej i roboczej do wykrycia efektu wzmocnionych herbatników w porównaniu do stanu przed fortyfikacją
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego Testu Rozpiętości Cyfr w wyniku spożycia herbatników wzbogaconych ze stymulacją poznawczą wskazywał na pozytywny wpływ na pamięć krótkotrwałą i roboczą.
Sparowany test t został wykorzystany do wykrycia różnic między (przed i po interwencji)
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnia zmiana wyniku skalowanego testu pamięci figuralnej jako miary pamięci wzrokowej do wykrycia efektu fortyfikowanych herbatników w porównaniu do stanu przed fortyfikacją
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego testu pamięci figuralnej w wyniku spożycia herbatników wzbogaconych ze stymulacją poznawczą wskazywał na pozytywny wpływ na pamięć wzrokową.
Sparowany test t został wykorzystany do wykrycia różnic między (przed i po interwencji)
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnia zmiana wyniku skalowanego testów czujności słuchowej Test A i B jako miara zdolności uwagi słuchowej wraz ze wzrostem trudności wykrycia efektu wzmocnionych herbatników w porównaniu do stanu przed fortyfikacją
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku odpowiedzi prawidłowych i spadek średniego wyniku odpowiedzi błędnych w testach czujności słuchowej A i B w wyniku spożycia wzbogaconych herbatników wraz ze stymulacją poznawczą wskazywały na pozytywny wpływ na uwagę słuchową Sparowane t -test posłużył do wykrycia różnic pomiędzy (przed i po interwencji)
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnia zmiana skalowanego wyniku testu Kodowania jako miary poprawy koordynacji wzrokowo-ruchowej, kodowania wizualnego i szybkości przetwarzania informacji w celu wykrycia efektu wzmocnionych herbatników w porównaniu do stanu przed fortyfikacją
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego testu Kodowania wskazuje na poprawę koordynacji wzrokowo-ruchowej, kodowania wzrokowego i szybkości przetwarzania informacji w wyniku spożycia wzbogaconych herbatników ze stymulacją poznawczą.
Sparowany test t został wykorzystany do wykrycia różnic między (przed i po interwencji)
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana skalowanego wyniku Testu rozpiętości cyfr jako miary pamięci krótkotrwałej i roboczej w celu wykrycia efektu stymulacji poznawczej wśród grupy niezależnej od wzbogaconych herbatników
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego Testu Rozpiętości Cyfr w wyniku stymulacji poznawczej wskazywał jedynie na pozytywny wpływ na pamięć krótkotrwałą i roboczą.
Sparowany test t został wykorzystany do wykrycia różnic między (przed i po interwencji)
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnia zmiana skalowanego wyniku testu pamięci figuralnej jako miary pamięci wzrokowej w celu wykrycia efektu stymulacji poznawczej wśród grupy niezależnej od fortyfikowanych herbatników
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego testu pamięci figuralnej w wyniku stymulacji poznawczej wskazywał jedynie na pozytywny wpływ na pamięć wzrokową.
Sparowany test t został wykorzystany do wykrycia różnic między (przed i po interwencji)
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana średniego skalowanego wyniku Zdolność stymulacji poznawczej do poprawy zdolności uwagi słuchowej wraz ze wzrostem poziomu trudności wykrycia efektu stymulacji poznawczej w grupie niezależnej od wzbogaconych herbatników
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku odpowiedzi prawidłowych i spadek średniego wyniku odpowiedzi błędnych w testach czujności słuchowej A i B w wyniku stymulacji poznawczej wskazywały jedynie na pozytywny wpływ na uwagę słuchową. Sparowany test t wykorzystano do wykrycia różnice między (przed i po interwencji)
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana średniego skalowanego wyniku Zdolność stymulacji poznawczej do usprawnienia uczenia się na szybkość przetwarzania informacji w celu wykrycia efektu stymulacji poznawczej w grupie niezależnej od wzbogaconych herbatników
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost średniego wyniku skalowanego testu Kodowania wskazuje na poprawę koordynacji wzrokowo-ruchowej, kodowania wzrokowego oraz szybkości przetwarzania informacji w wyniku samej stymulacji poznawczej.
Sparowany test t został wykorzystany do wykrycia różnic między (przed i po interwencji)
|
4 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ammal M Metwally, PhD (MD), National Research Centre of Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Newby PK, Hu FB, Rimm EB, Smith-Warner SA, Feskanich D, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of the Diet Quality Index Revised as assessed by use of a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):941-9. doi: 10.1093/ajcn/78.5.941.
- de Paula JJ, Malloy-Diniz LF, Romano-Silva MA. Reliability of working memory assessment in neurocognitive disorders: a study of the Digit Span and Corsi Block-Tapping tasks. Braz J Psychiatry. 2016 Jul-Sep;38(3):262-3. doi: 10.1590/1516-4446-2015-1879. No abstract available.
- El-Din EMS, Elabd MA, Nassar MS, Metwally AM, Abdellatif GA, Rabah TM, Shalaan A, Shaaban SY, Kandeel W, Etreby LAE, Al-Tohamy M. The Interaction of Social, Physical and Nutritive Factors in Triggering Early Developmental Language Delay in a Sample of Egyptian Children. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Sep 12;7(17):2767-2774. doi: 10.3889/oamjms.2019.642. eCollection 2019 Sep 15.
- Kandeel WA, Rabah TM, Zeid DA, El-Din EMS, Metwally AM, Shaalan A, El Etreby LA, Shaaban SY. Determinants of Exclusive Breastfeeding in a Sample of Egyptian Infants. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Oct 2;6(10):1818-1823. doi: 10.3889/oamjms.2018.359. eCollection 2018 Oct 25.
- El Din EMS, Rabah TM, Metwally AM, Nassar MS, Elabd MA, Shalaan A, Kandeel W, El Etreby LA, Shaaban SY. Potential Risk Factors of Developmental Cognitive Delay in the First Two Years of Life. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):2024-2030. doi: 10.3889/oamjms.2019.566. eCollection 2019 Jun 30.
- Metwally AM, Salah El-Din EM, Shehata MA, Shaalan A, El Etreby LA, Kandeel WA, Shaaban SY, Rabah TM. Early Life Predictors of Socio-Emotional Development in a Sample of Egyptian Infants. PLoS One. 2016 Jul 5;11(7):e0158086. doi: 10.1371/journal.pone.0158086. eCollection 2016.
- Salah El-Din EM, Monir ZM, Shehata MA, Abouelnaga MW, Abushady MM, Youssef MM, Megahed HS, Salem SME, Metwally AM. A comparison of the performance of normal middle social class Egyptian infants and toddlers with the reference norms of the Bayley Scales -third edition (Bayley III): A pilot study. PLoS One. 2021 Dec 2;16(12):e0260138. doi: 10.1371/journal.pone.0260138. eCollection 2021.
- Metwally AM, Shaaban FA, Mahmoud WS, Salah EM, El-Sonbaty MM, Hussien HA, Hamid NA, El Etreby LA, Hassanin A, Monir Z. Vulnerability and Weaknesses of Eating Habits of Overweight School Children as an Entry Risk for COVID-19. Open Access Maced J Med Sci [Internet]. 2020Aug.30 [cited 2020Oct.18];8(T1):158-66. DOI: https://doi.org/10.3889/oamjms.2020.5049 Available from: https://www.id-press.eu/mjms/article/view/5049
- Metwally AM, El-Sonbaty M, El Etreby LA, El-Din EMS, Hamid NA, Hussien HA, Hassanin A, Monir ZM. Stunting and its Determinants among Governmental Primary School Children in Egypt: A School-based Cross-sectional Study. Open Access Maced J Med Sci [Internet]. 2020 Sep.15 ;8(B):650-7. DOI: https://doi.org/10.3889/oamjms.2020.4757
- Metwally AM, El-Sonbaty MM, El Etreby LA, Salah El-Din EM, Abdel Hamid N, Hussien HA, Hassanin AM, Monir ZM. Impact of National Egyptian school feeding program on growth, development, and school achievement of school children. World J Pediatr. 2020 Aug;16(4):393-400. doi: 10.1007/s12519-020-00342-8. Epub 2020 Feb 13.
- Salah EM, Khalifa AG, Metwally AM, Abdel Hamid N, Hussien HA and Moneer ZM: "The Impact Of School Snacks On Cognitive Function Of Primary School Children In Egypt" Journal of Applied Sciences Research, 8(12): 5639-5650, 2012, ISSN 1819-544X
- Bundy D, Burbano C, Grosh M, Gelli A, Jukes M, Drake L. Rethinking school feeding: social safety nets, child development, and the education sector. Washington, D.C. (US): The World Food Programme and the World Bank. 2009.
- WFP (World Food Programme). How school meals contribute to the sustainable development goals. 2017. https://documents.wfp.org/stellent/groups/public/documents/communications/wfp290718.pdf. Accessed 29 Aug 2019.
- Chavan JK, Kadam SS, Salunkhe DK. Biochemistry and technology of chickpea (Cicer arietinum L.) seeds. Crit Rev Food Sci Nutr. 1986;25(2):107-58. doi: 10.1080/10408398709527449.
- Marinangeli CPF, Curran J, Barr SI, Slavin J, Puri S, Swaminathan S, Tapsell L, Patterson CA. Enhancing nutrition with pulses: defining a recommended serving size for adults. Nutr Rev. 2017 Dec 1;75(12):990-1006. doi: 10.1093/nutrit/nux058.
- Arya SS, Salve AR, Chauhan S. Peanuts as functional food: a review. J Food Sci Technol. 2016 Jan;53(1):31-41. doi: 10.1007/s13197-015-2007-9. Epub 2015 Sep 19.
- Moreira-Rosario A, Pinheiro H, Calhau C, Azevedo LF. Can wheat germ have a beneficial effect on human health? A study protocol for a randomised crossover controlled trial to evaluate its health effects. BMJ Open. 2016 Nov 10;6(11):e013098. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013098.
- Lee EJ, Chen HY, Hung YC, Chen TY, Lee MY, Yu SC, Chen YH, Chuang IC, Wu TS. Therapeutic window for cinnamophilin following oxygen-glucose deprivation and transient focal cerebral ischemia. Exp Neurol. 2009 May;217(1):74-83. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Lohman, T.G., A.F. Roche, R. Martorell. Anthropometric standardization reference manual.Champaign, IL: Human kinetics Publishers. 1988.
- Pollitt, E., Methods for the behavioral assessment of the consequences of malnutrition. In Lockwood ER & Scrimshaw NS (eds): Methods of the evaluation of the impact of food and nutrition programs. Tokyo, UNU. 1984
- Wechsler, D.,. Manual for the Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (WISC-R), the Psychological Corporation, NY. 1977.
- Cserjesi R, Molnar D, Luminet O, Lenard L. Is there any relationship between obesity and mental flexibility in children? Appetite. 2007 Nov;49(3):675-8. doi: 10.1016/j.appet.2007.04.001. Epub 2007 Apr 10.
- Ahmed HH, Abla G. Khalifa AG, Eskander EF, Sayed AH and Abdel-Nabi IM. Biochemical and neurological effects of obesity on primary school girls. Nature and Science 2010;8(4)
- Babikian T, Boone KB, Lu P, Arnold G. Sensitivity and specificity of various digit span scores in the detection of suspect effort. Clin Neuropsychol. 2006 Feb;20(1):145-59. doi: 10.1080/13854040590947362.
- Ismaiel, E and M. Kamel. Wechsler Intelligence Scale for Children Revised, Arabic version. El-Nahda El massryia, Cairo; 1993.
- Sattler, J.M. Assessment of children: Revised and updated (3rd ed.). San Diego: Jerome M. Sattler, Publisher, Inc. 1992
- Yunis, F.A., A.G. Khalifa, Z.M. Monir, A.A. Ayad, S.A. Gabr. Physical growth, nutritional status and intellectual performance among school children of a rural village. Med J Cairo Univ., 1995; 63(4): 971-80.
- Wahba, S.A. and A.G. Khalifa. Breakfast skipping and cognitive functions of primary school children, relation to nutritional status. The Gaz Egypt Paed, 1998; 46(3,4): 203-16
- Khalifa, A.G., F. Hasaballa, S. Tawfik and M. Mansour. Nutritional Status and Cognitive Performance of Primary School Children, Relationship to Social Status and Academic Achievement. JAC, 2001; 12(1): 31-54
- Samer M. Al-Zoubi, Mohammad A. Bani Younes (2015). Low Academic Achievement: Causes and Results. Theory and Practice in Language Studies, Vol. 5, No. 11, pp. 2262-2268
- Puerta, L. (2015). Relationship between cognitive processes and academic performance in high school students. Psychologia: Avances de la Disciplina, 9(2), 85-100
- MeenuDev. (2016) Factors Affecting the Academic Achievement: A Study of Elementary School Students of NCR Delhi, India. Journal of Education and Practice. Vol.7, No.4, pp. 70-74
- Frolek Clark, G. G., Schlabach, T. L., Barnett, M. E., Carr, M. A., Hinkle, B. L., Kluever, J. L., … Kluever, A. L. (2011, August). American Occupational Therapy Association, Inc. Retrieved from www.aota.org
Przydatne linki
- https://documents.wfp.org/stellent/groups/public/documents/communications/wfp290718.pdf.
- WFP (World Food Programme).Egyptian Government to Expand National School Feeding Programme To Reach All Public Schools. United Nations World Food Programme 2016
- Include Peanuts,Chickpeas, Apples In Diet To Fight Cholesterol And Hypertension, Ndtv Food Desk,
- WHO, AnthroPlus for personal computers. Manual Software for assessing growth of the world's children and adolescents 2009. Geneva
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)