Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillverkning av förstärkt kex med kikärter och krossade jordnötter för att förbättra kognitiva prestanda

14 mars 2022 uppdaterad av: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Tillverkning av förstärkt kex med kikärter och krossad jordnöt och utvärdering av dess effektivitet i termer av dess acceptans och kognitiva prestanda: en pilotstudie bland egyptiska barn i grundskoleåldern

Det är välkänt att globalt sett har skolbaserad berikning och skolmatning använts för att åtgärda näringsbrister som påverkar hälsan i lågstadiet.

Syftet med studien: att producera ett förstärkt kex med kikärter och krossad jordnöt. Att utvärdera effektiviteten av intaget av berikade kex under 4 månader vad gäller dess acceptans och inverkan på kognitiva prestationer för ett urval av barn i åldrarna 8-12 år som går på landsbygdens grundskolor i en egyptisk by. De förstärkta kexens effekt på auditiv uppmärksamhet, visuellt och arbetsminne och inlärningsförmåga utvärderades.

Metod: Denna studie var en interventionsstudie som genomfördes i två steg: steg ett var framställning av näringsrika kex som är baserad på kikärtsmjöl och jordnötter förutom fullkornsvete (extrakt 72 %), vetegroddar, kanel, mjölk och ägg. Alla dessa beståndsdelar hjälper till att förbättra immuniteten, bekämpa virus, upprätthålla regelbunden och hälsosam tarmrörelse, reglera blodsocker och kolesterolnivåer, och ännu viktigare förbättra de kognitiva förmågorna hos barn i skolåldern. Under steg två fördelades åttio barn slumpmässigt i antingen kikärts- och jordnötskexberoende grupp (40 barn) eller icke-beroende grupp (40 barn) för att utvärdera effekten av de berikade kexen. Alla inskrivna barn och deras mödrar fick 5 kognitiva stimuleringssessioner under fyra månader. Den kognitiva prestationen hos barn i grundskoleåldern utvärderades före och efter interventionerna genom ett batteri av fyra verbala och icke-verbala intelligenspsykologiska tester. Dessa test omfattade korttids- och arbetsminne, visuellt minne och förmågan till kategorisering, inlärning för snabb informationsbehandling och auditiv uppmärksamhetsförmåga med stigande svårighetsgrad. Dessa tester var: Digit Span, de figurala minnestesten, Kodning och Auditiv vaksamhetstest A respektive B. Fem föremål användes för att utvärdera de fysiska egenskaperna hos kexen: färg, lukt, smak, konsistens och allmän acceptans.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Näringsfaktorer är en av de interagerande faktorerna som påverkar alla utvecklingsaspekter bland egyptiska barn sedan födseln. Under de två första levnadsåren lade egyptiska studier mer tonvikt på barns näring och utveckling med intensiva ansträngningar kring amning eftersom det är en kritisk period av snabba förändringar. Under denna fas genomfördes studier för att förbereda barn för efterföljande utvecklingskompetens i barndomen genom att undersöka riskfaktorer som påverkar den tidiga kognitiva utvecklingen hos egyptiska spädbarn, och övervaka deras kognitiva prestanda. Senare i livet lades mer vikt vid att antingen studera faktorer bakom undernäring eller tillhandahålla utbildnings- och näringsinsatser för att öka tillväxt och utveckling.

För att tillgodose näringsbehoven hos barn i skolåldern har de globala ansträngningarna i stor utsträckning fokuserats på skolbaserade förstärkningsmetoder för skolmatningsprogram (SFP). SFP:er är kopplade till mål nummer 2 (noll hunger) i Sustainable Development Goals (SDG). Ministeriet för jordbruk och landåtervinning (MOLAR) i Egypten har gett SFP sedan 1998 i uppdrag att locka barn i egyptiska landsbygdsområden att gå i grundskolor genom att ge dem näringsrikt subventionerade måltider i skolan som ett bidrag till frukostkonsumtionen. Det potentiella inverkansmålet med att rikta in sig på barn genom Food for Education-program (FFE) är att öka deras utbildningsresultat och därefter förbättra deras potentiella framtida effektivitet och vinst. Detta program inkluderar statliga grundskolor inom alla guvernörer i Egypten. Den nära kopplingen mellan näringsbrist och försämrad kognitiv prestation och senare försenade utbildningsprestationer var anledningen till att implementera näringsmatning för egyptiska barn i skolåldern för att förbättra deras hälsa, kognitiva prestanda, uppmärksamhetsförmåga, skoldeltagande och utbildningsresultat.

Investeringar i kost och kognitiva stimuleringsprogram är således nycklarna till att optimera barnets kognitiva utveckling och prestation. Ur detta perspektiv skapades vår idé - Att förlita sig på konsumtion av kex som är baserade på naturliga ingredienser (kikärter & jordnötter- för att förbättra den kognitiva funktionen hos barn under skoldagarna är mycket bättre än att förlita sig på droger.

Både kikärter och jordnötter är typer av baljväxter som är vanliga i Egypten och Mellanöstern. Egypten är en vanlig källa för kikärtsproduktion i världen där den mestadels konsumeras som hela frön och flera typer av traditionella livsmedelsprodukter. Båda förbises som näringsrik mat även om de har många hälsofördelar som de dyrare nötterna och får inte försummas.

Även om dessa två bönor är näringsmässigt överpresterande som förtjänar så mycket mer, flyttas de ändå ner till sidorätten (t.ex. puré av hummus). Dessa två ingredienser förutom vetegroddar och kanel kan öka mental hälsa förbättra humör, minne, kognitiv stimulering, muskelkontroll och andra nervsystem och hjärnaktiviteter på grund av deras vitaminer, mineraler och kemiska innehåll.

Målen med studien:

för att producera ett förstärkt kex med kikärtor och krossad jordnöt. Att utvärdera dess effektivitet i termer av dess acceptans och påverkan på kognitiva prestationer för ett urval av barn i åldrarna 8-12 år som går på landsbygdens grundskolor i en egyptisk by efter fyra månaders dagligt intag av 3 kex per dag i 4 månader.

Specifika syften Att producera kikärter och krossade jordnötter berikade kex Att utvärdera kexeffekt på korttids- och arbetsminne Att utvärdera kexeffekt på visuellt minne och förmågan till kategorisering Att utvärdera kexeffekt på inlärning för snabb informationsbehandling, Att utvärdera kexeffekt på auditiv uppmärksamhetsförmåga med stigande svårighetsgrad.

Metodik:

Studiedesign och miljö:

Studien var en pilotgruppsbaserad intervention som genomfördes i byn El Othmanyia i El Mahala-distriktet - Gharbyia guvernement.

Studiens faser och verktyg:

Denna studie genomfördes i tre faser som gjordes samtidigt. Den första fasen inkluderade barnrekrytering och baslinjebedömning före intervention:

Bedömningsverktyg (metoder):

Antropometriska mätningar av vikt och längd utfördes för att utesluta undernärda barn. Alla mätningar gjordes enligt tekniker som beskrivs i Anthropometric Standardization Reference Manual. Antropometriska mätningar gjordes under morgontimmarna på tom mage innan frukost eller skolmåltid, inom minst 8 timmar efter urinering och avföring och efter morgonövningarna med ryggradssträckning. Alla poäng beräknades utifrån WHO:s tillväxtstandarder med hjälp av Anthro-Program of PC.

Tillväxtbedömning enligt WHO:s rekommendationer

  1. Vikt (i kg): med en Seca-våg
  2. Höjd (i cm): med Stadiometer
  3. BMI (vikt/höjd2 i meter): beräknad kostbedömning: Detaljerad närings- och dietbedömning med hjälp av frågeformulär för bedömning av kostkvalitetsindex, matfrekvensmönster och 24 timmars frågeformulär.

Kognitiv prestationsbedömning: Kognitiv prestation utvärderades före och efter interventionen genom ett antal psykologiska tester som täckte verbal och icke-verbal intelligens, minne, inlärning och uppmärksamhet. Barnen testades individuellt av utbildade forskare.

Dessa tester är:

  1. Digit Span Test: Effekten av intaget av de berikade kexen med stimulering på korttids- och arbetsminnet testades med hjälp av Digit Span Test: Det är ett deltest av Revised Wechsler Intelligence Scale. Sifferspansminnesuppgiften är ett verbalt mått på omedelbart minne och arbetsminne underhåll och manipulation. Metodologiskt har sifferspansuppgifter visat sig vara både tillförlitliga och giltiga mått på arbetsminneskapacitet. Den arabiska versionen av Revised Wechsler Intelligence Scale för barn användes
  2. Kodningstest: Det är också ett deltest av Revised Wechsler Intelligence Scale för barn. Barnen fick ersätta siffror med symboler så snabbt som möjligt. Poängen representerar det totala antalet korrekta symboler som skrivits under en bestämd tid.
  3. Det auditiva vaksamhetstestet: som mäter uppmärksamhetsförmågan. Det är ett mått på effektiviteten av att identifiera signalstimuli i samband med icke-signalstimuli. Försökspersonerna ombads att vara uppmärksamma medan de lyssnade på många ord från olika kategorier som en nyckel, boll, skola, etc., och de ombads ge ett tecken, som att räcka upp händerna, när de hör vissa ord, valda av administratören . Testets poäng beräknades som totalt rätt och totalt fel.
  4. Det figurala minnestestet: är ett mått på fritt återkallande av visuella objekt. Försökspersonerna visades en grupp av olika foton som djur, bilar, växter, etc., och de ombads att nämna så många foton de kan.

Interventionsfas 80 barn till de som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna fördelades slumpmässigt till någon av två grupper (vart 40:e barn),

  1. Gruppen som var beroende av kikärter och krossade jordnötskex fick ett dagligt paket med tre förstärkta kex som ormar mellan frukost och lunch på daglig basis i fyra månader.
  2. Den icke-beroende gruppen av kikärter och krossade jordnötskex fick ingenting
  3. Detta tillägg åtföljdes av kognitiv stimulering för både de två grupperna för barnen och deras föräldrar (en månatlig session med totalt 4 sessioner för varje)

Sammansättning av de berikade kexen:

Kikärtorna och de krossade jordnötterna berikade kexen bestod av vetemjöl (extrakt 72%), kikärtsmjöl, krossade jordnötter, vetegroddar, skummjölk, majsolja, ägg, socker, kanel, bakpulver, salt och vanilj. De första fyra beståndsdelarna hjälper till att förbättra immuniteten, bekämpa virus, upprätthålla regelbunden och hälsosam tarmrörelse, reglera blodsocker- och kolesterolnivåer, och ännu viktigare förbättra de kognitiva förmågorna hos barn i skolåldern.

Ämnen för stimulanssessioner I. Sessioner för mammor • Sessioner för elever

• 3. Utvärderingsfas efter intervention Denna fas inkluderade utvärdering av effekten av konsumtion av kikärt och krossade jordnötskex på förbättringen av de kognitiva förmågorna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypten, 12411
        • National Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • till synes friska prepubertära pojkar och flickor i grundskolorna med fyra betyg.
  • Barn ska inte hoppa över frukost,
  • antalet dagliga måltider (minst 3 gånger per dag),
  • äter ingen skolmåltid under skoldagen (förutom kexen under studien för den beroende av berikade kex).

Exklusions kriterier:

  • någon psykisk störning,
  • kronisk sjukdom,
  • syn- eller hörselnedsättning, alla undernärda barn som upptäcks av både antropometriska mätningar och av frågeformuläret Nutrition Status Assessment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kikärts- och jordnötskexberoende grupp
barn i åldrarna 8-12 år som går i byns skola. Denna grupp fick ett dagligt paket med tre förstärkta kex som ormar mellan frukost och lunch på daglig basis i fyra månader.
Denna grupp fick ett dagligt paket med tre förstärkta kex som ormar mellan frukost och lunch på daglig basis i fyra månader. Kikärtorna och de krossade jordnötterna berikade kexen bestod av vetemjöl (extrakt 72%), kikärtsmjöl, krossade jordnötter, vetegroddar, skummjölk, majsolja, ägg, socker, kanel, bakpulver, salt och vanilj.

I. Sessioner för mammor

  • Att informera mammor om de vanligaste orsakerna till dåliga skolprestationer
  • Förtydligande av mammas och familjens roller för att förbättra elevens kognitiva förmågor
  • Definiera kognitiva funktioner som behövs för lärande och skolprestationer

    o Uppmärksamhet, perceptiva resonemang, minne, problemlösning, korrekt språkbruk

  • Identifiera sensoriska funktioner som är nödvändiga för tillväxten av kognitiva funktioner
  • Förklara faktorer som bidrar till akademisk excellens
  • Aktiviteter för att förbättra fokus och visuell uppmärksamhet
  • Aktiviteter för att förbättra visuellt minne
  • Aktiviteter för att förbättra vaksamhet och auditiv uppmärksamhet
  • Förklara typer av minne Orsaker till svagt minne Faktorer som hjälper till att förbättra minnet Näringselement som förbättrar minnet
  • Utbildning i problemlösningsförmåga
Aktiv komparator: Den icke-beroende gruppen kikärter och krossade jordnötskex
Matchade ålder och kön barn som går i samma byskola. Denna grupp fick inte de berikade kexen utan fick sina vanliga frukostar eller mellanmål under fyra månader.

I. Sessioner för mammor

  • Att informera mammor om de vanligaste orsakerna till dåliga skolprestationer
  • Förtydligande av mammas och familjens roller för att förbättra elevens kognitiva förmågor
  • Definiera kognitiva funktioner som behövs för lärande och skolprestationer

    o Uppmärksamhet, perceptiva resonemang, minne, problemlösning, korrekt språkbruk

  • Identifiera sensoriska funktioner som är nödvändiga för tillväxten av kognitiva funktioner
  • Förklara faktorer som bidrar till akademisk excellens
  • Aktiviteter för att förbättra fokus och visuell uppmärksamhet
  • Aktiviteter för att förbättra visuellt minne
  • Aktiviteter för att förbättra vaksamhet och auditiv uppmärksamhet
  • Förklara typer av minne Orsaker till svagt minne Faktorer som hjälper till att förbättra minnet Näringselement som förbättrar minnet
  • Utbildning i problemlösningsförmåga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillverkning av kikärter och krossade jordnötter berikade kex
Tidsram: tre månader efter att studien påbörjats
antal berikade kex som är baserade på kikärter och krossade jordnötter producerade för att täcka de provtagna barnen på basen av 3 kex per dag i 4 månader som ska ges till barnen för att stimulera deras kognitiva förmågor
tre månader efter att studien påbörjats
Genomsnittlig förändring av den skalade poängen för Digit Span Test som ett mått på korttids- och arbetsminne för att detektera de berikade kexens effekt jämfört med den icke-beroende gruppen för berikade kex
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för Digit Span Test som ett resultat av intaget av de berikade kexen med den kognitiva stimuleringen indikerade en positiv effekt på korttids- och arbetsminnet. Det oparade t-testet mellan de två medlen kommer att användas för att detektera skillnaderna mellan kexberoende och icke-beroende grupper.
4 månader efter att insatsen påbörjats
Genomsnittlig förändring av den skalade poängen för det figurala minnestestet som ett mått på visuellt minne för att upptäcka effekten av de berikade kexen jämfört med den icke-beroende gruppen för berikade kex
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för det figurala minnestestet som ett resultat av intaget av de berikade kexen med den kognitiva stimuleringen indikerade en positiv effekt på visuellt minne. Det oparade t-testet mellan de två medlen kommer att användas för att detektera skillnaderna mellan kexberoende och icke-beroende grupper.
4 månader efter att insatsen påbörjats
Genomsnittlig förändring av skalat poäng av auditiv vaksamhetstest A och B Test som ett mått på auditiv uppmärksamhetsförmåga med stigande svårighetsgrad att upptäcka de berikade kexens effekt jämfört med den icke-beroende gruppen för berikade kex
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av medelpoängen för rätt svar och minskning av medelpoängen för felaktiga svar i Auditivt vaksamhetstest A och B Test som ett resultat av intag av de berikade kexen med kognitiva stimulanser indikerade en positiv effekt på auditiv uppmärksamhet. Det oparade t-testet mellan de två medlen kommer att vara att upptäcka skillnaderna mellan kexberoende och de icke-beroende grupperna
4 månader efter att insatsen påbörjats
Genomsnittlig förändring av skalat poäng för kodningstestet som ett mått på förbättrad visuell-motorisk koordination, visuell kodning och informationsbehandlingshastighet för att upptäcka de berikade kexens effekt jämfört med den icke-beroende gruppen för berikade kex
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för kodningstestet indikerar en förbättring av visuell-motorisk koordination, visuell kodning och hastighet för informationsbearbetning som ett resultat av intaget av de förstärkta kexen med den kognitiva stimuleringen. Det oparade t-testet mellan de två medlen kommer att vara att upptäcka skillnaderna mellan kexberoende och de icke-beroende grupperna
4 månader efter att insatsen påbörjats
Genomsnittlig förändring av den skalade poängen för Digit Span Test som ett mått på korttids- och arbetsminne för att upptäcka de berikade kexens effekt jämfört med före berikningen
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för Digit Span Test som ett resultat av intaget av de berikade kexen med den kognitiva stimuleringen indikerade en positiv effekt på korttids- och arbetsminnet. Det parade t-testet användes för att upptäcka skillnaderna mellan (före och efter interventionen)
4 månader efter att insatsen påbörjats
Genomsnittlig förändring av den skalade poängen för det figurala minnestestet som ett mått på visuellt minne för att upptäcka de förstärkta kexens effekt jämfört med före förstärkning
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för det figurala minnestestet som ett resultat av intaget av de berikade kexen med den kognitiva stimuleringen indikerade en positiv effekt på visuellt minne. Det parade t-testet användes för att upptäcka skillnaderna mellan (före och efter interventionen)
4 månader efter att insatsen påbörjats
Genomsnittlig förändring av skalat poäng av auditiv vaksamhetstest A och B Test som ett mått på auditiv uppmärksamhetsförmåga med stigande svårighetsgrad att upptäcka de berikade kexens effekt jämfört med före berikning
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av medelpoängen för rätt svar och minskning av medelpoängen för felaktiga svar i Auditivt vaksamhetstest A och B Test som ett resultat av intaget av de berikade kexen med kognitiva stimulansen indikerade en positiv effekt på auditiv uppmärksamhet. -test användes för att upptäcka skillnaderna mellan (före och efter interventionen)
4 månader efter att insatsen påbörjats
Genomsnittlig förändring av skalat poäng för kodningstestet som ett mått på förbättrad visuell-motorisk koordination, visuell kodning och informationsbehandlingshastighet för att upptäcka de berikade kexens effekt jämfört med före berikningen
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för kodningstestet indikerar en förbättring av visuell-motorisk koordination, visuell kodning och informationsbehandlingshastighet som ett resultat av intaget av de förstärkta kexen med den kognitiva stimuleringen. Det parade t-testet användes för att upptäcka skillnaderna mellan (före och efter interventionen)
4 månader efter att insatsen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av den skalade poängen för Digit Span Test som ett mått på korttids- och arbetsminne för att upptäcka den kognitiva stimuleringseffekten bland den icke-beroende gruppen förstärkta kex
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för Digit Span Test som ett resultat av kognitiv stimulering indikerade endast en positiv effekt på korttids- och arbetsminnet. Det parade t-testet användes för att upptäcka skillnaderna mellan (före och efter interventionen)
4 månader efter att insatsen påbörjats
Genomsnittlig förändring av den skalade poängen för det figurala minnestestet som ett mått på visuellt minne för att upptäcka den kognitiva stimuleringseffekten bland den icke-beroende gruppen förstärkta kex
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för det figurala minnestestet som ett resultat av kognitiv stimulering indikerade endast en positiv effekt på visuellt minne. Det parade t-testet användes för att upptäcka skillnaderna mellan (före och efter interventionen)
4 månader efter att insatsen påbörjats
Förändring av genomsnittlig skalad poäng för kognitiv stimuleringsförmåga för att förbättra auditiv uppmärksamhetsförmåga med stigande svårighetsgrad att upptäcka den kognitiva stimuleringseffekten bland den icke-beroende gruppen förstärkta kex
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av medelpoängen för rätt svar och minskning av medelpoängen för felaktiga svar i Auditiva vaksamhetstest A och B Test som ett resultat av kognitiv stimulering indikerade endast en positiv effekt på auditiv uppmärksamhet. Det parade t-testet användes för att detektera skillnader mellan (före och efter interventionen)
4 månader efter att insatsen påbörjats
Förändring av medelskalad poäng för kognitiv stimuleringsförmåga för att förbättra inlärningen för snabb informationsbehandling för att upptäcka den kognitiva stimuleringseffekten bland den icke-beroende gruppen förstärkta kex
Tidsram: 4 månader efter att insatsen påbörjats
En ökning av den genomsnittliga skalade poängen för kodningstestet indikerar en förbättring av visuell-motorisk koordination, visuell kodning och informationsbehandlingshastighet som enbart ett resultat av kognitiv stimulering. Det parade t-testet användes för att upptäcka skillnaderna mellan (före och efter interventionen)
4 månader efter att insatsen påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ammal M Metwally, PhD (MD), National Research Centre of Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resultat i en publikation kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Efter ansökan om patent

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att nås via en enhet med en länk

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera