教育現場における青少年のアルコール乱用に対するガイド付き自己変革防止プログラム (PREVENALC)
2023年11月27日 更新者：Jose Luis Carballo Crespo, PhD、Universidad Miguel Hernandez de Elche
教育現場におけるアルコール乱用の防止 (PRVENALC)
この研究は、2 つのアームを使用した事前テストと事後テストのランダム化実験計画に対応します。
アーム 1 にはガイド付き自己変革プログラムが含まれ、アーム 2 には健康的な習慣を促進するための心理教育プログラムが含まれます。
この研究は、16～18歳の思春期のアルコール使用者を対象に、誘導型自己変革モデル（GSC）に基づく選択的かつ適応的な予防プログラムの有効性を分析することを目的としている。
研究者らは、GSC療法の実施により、対照条件と比較して飲酒者の大幅な減少につながり、6か月後と12か月後にはアルコール乱用が防止されるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：José Luis Carballo, PhD
- 電話番号：(+34) 966658309
- メール：jcarballo@umh.es
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03203
- 募集
- José Luis Carballo
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コンタクト：
- José Luis, PhD
- 電話番号：(+34) 966658309
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 16～18歳。
- 保護者の同意を得た上で
- 過去 3 か月間に少なくとも月に 1 回アルコールを使用したことを報告する
除外基準:
- 重度の精神障害と診断されたと言及した場合、参加者は除外されます。
- 参加が制限されるような重篤な病気を患っている
- 心理的または精神医学的問題の治療を受けている。
- 違法薬物への薬物依存に関する DSM 基準を満たしています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付き自己変革療法
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GSC プログラムは、薬物行動の変化に対する抵抗を最小限に抑え、再発リスクを防ぎ、禁煙へのモチベーションを高めるように設計された、動機付けを促す認知行動アプローチに従っています。
GSC は、20 ～ 25 人のグループで行われる 50 分間の週 5 回のセッションで構成されます。
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アクティブコンパレータ：健康的な習慣に関する心理教育プログラム
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心理教育プログラムには、身体活動、リラクゼーション、睡眠衛生などの健康的な習慣についての話が含まれます。
この介入は、20 ～ 25 人のグループで行われる 50 分のセッションを週 5 回行うことで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用量の変化
時間枠：ベースラインから最大 5 週間までの変化と、介入後 6 か月および 12 か月後の 2 回の追跡調査
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アルコールの使用は、タイムラインのフォローバックを使用して評価されます (Sobell & Sobell、1992)
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ベースラインから最大 5 週間までの変化と、介入後 6 か月および 12 か月後の 2 回の追跡調査
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アルコールの乱用
時間枠：ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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アルコール乱用は、ラトガース アルコール問題指数 (White & Labouvie、1989) を使用して評価されます。
グローバル スコアの範囲は 0 ～ 69 で、スコアが高いほどアルコール関連の問題のレベルが高いことを表します。
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ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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アルコール依存症
時間枠：ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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アルコール依存症は、アルコール使用障害および関連障害面接スケジュール-5 (Grant et al., 2015) を使用して評価されます。
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ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物使用
時間枠：ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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薬歴質問票で評価 (Sobell et al., 1995)。
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ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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衝動性
時間枠：ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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衝動性は、衝動行動スケール (Cyders et al., 2014) で評価されます。
グローバル スコアの範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど衝動性のレベルが高いことを表します。
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ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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睡眠は、ピッツバーグ睡眠の質指数の簡易版 (Sancho-Domingo et al., 2021) など、さまざまな睡眠尺度で評価されます。
B-PSQI のグローバル スコアは 0 ～ 15 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを表します。
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ベースラインから介入後 5 週間目、および介入後 6 か月目と 12 か月目に変化します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Luis Carballo, PhD、Miguel Hernandez University of Elche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (推定)
2024年2月22日
研究の完了 (推定)
2024年2月22日
試験登録日
最初に提出
2022年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。