Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet program for forebygging av selvendring for alkoholmisbruk hos ungdom i utdanningsmiljøer (PREVENALC)

27. juli 2024 oppdatert av: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Forebygging av alkoholmisbruk i utdanningsmiljøer (PRVENALC)

Denne studien tilsvarer en pretest-posttest randomisert eksperimentell design med to armer. Arm 1 inkluderer Guided Self-Change-program, og Arm 2 er et psykoedukativt program for å fremme sunne vaner. Denne studien tar sikte på å analysere effekten av et selektivt og indisert forebyggingsprogram basert på Guided Self-Change-modellen (GSC) hos unge alkoholbrukere mellom 16-18 år. Forskere antar at implementering av GSC-terapi vil føre til en større reduksjon av alkoholdrikkere sammenlignet med kontrolltilstanden, og vil forhindre alkoholmisbruk etter 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • José Luis Carballo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16-18 år.
  • Å ha informert samtykke fra foreldre
  • Rapporter bruk av alkohol minst en gang i måneden i løpet av de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert dersom de viser til å ha en alvorlig psykisk lidelse.
  • Har en alvorlig medisinsk sykdom som vil begrense deltakelsen
  • Å være under behandling for et psykologisk eller psykiatrisk problem.
  • Oppfyll DSM-kriteriene for rusavhengighet av ulovlige rusmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet selvendringsterapi
Atferdsmessig: Veiledet selvendringsterapi (GSC)
GSC-programmet følger en motiverende kognitiv-atferdsmessig tilnærming designet for å minimere motstand ved endringer i narkotikaadferd, forhindre tilbakefallsrisiko og øke motivasjonen for å slutte. GSC består av 5 ukentlige økter på 50 minutter levert i grupper på 20-25 personer.
Aktiv komparator: Psykoedukasjonsprogram om sunne vaner
Atferdsmessig: Psykoedukasjonsprogram om sunne vaner
Det psykoedukative programmet vil inneholde foredrag om sunne vaner som fysisk aktivitet, avspenning og søvnhygiene. Denne intervensjonen består av 5 ukentlige økter á 50 minutter levert i grupper på 20-25 personer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk endres
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 5 uker og to oppfølginger 6 og 12 måneder etter intervensjon
Alkoholbruk vil bli vurdert ved hjelp av Timeline Follow-Back (Sobell & Sobell, 1992)
Endring fra baseline opp til 5 uker og to oppfølginger 6 og 12 måneder etter intervensjon
Alkoholmisbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Alkoholmisbruk vil bli vurdert ved hjelp av Rutgers Alcohol Problem Index (White & Labouvie, 1989). Den globale poengsummen varierer fra 0 til 69, hvor høyere poengsum representerer høyere nivå av alkoholrelaterte problemer.
Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Alkoholavhengighet
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Alkoholavhengighet vil bli vurdert med Alcohol Use Disorder and Associated Disabilities Interview Schedule-5 (Grant et al., 2015).
Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotika bruk
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Vurdert med Drug History Questionnaire (Sobell et al., 1995).
Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Impulsivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Impulsivitet vil bli vurdert med Impulsive Behaviour Scale (Cyders et al., 2014). Den globale poengsummen varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsum representerer høyere nivå av impulsivitet.
Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Søvn vil bli vurdert med ulike søvnmål, for eksempel Brief-versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (Sancho-Domingo et al., 2021). Den globale poengsummen til B-PSQI varierer fra 0 til 15, hvor høyere poengsum representerer dårlig søvnkvalitet.
Endring fra baseline til uke 5, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbeidspartnere

Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PID2019-110400RB-I00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veiledet selvendringsterapi (GSC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere