Programme de prévention guidée du changement de soi pour l'abus d'alcool chez les adolescents en milieu scolaire (PREVENALC)
27 juillet 2024 mis à jour par: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Prévention de l'abus d'alcool en milieu scolaire (PRVENALC)
Cette étude correspond à un dispositif expérimental randomisé pré-test-post-test à deux bras.
Le bras 1 comprend un programme d'auto-changement guidé et le bras 2 un programme psychoéducatif pour promouvoir des habitudes saines.
Cette étude vise à analyser l'efficacité d'un programme de prévention sélective et indiquée basé sur le modèle de changement de soi guidé (GSC) chez les adolescents consommateurs d'alcool entre 16 et 18 ans.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de la thérapie GSC conduira à une plus grande réduction des buveurs d'alcool par rapport à la condition de contrôle, et préviendra l'abus d'alcool après 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03203
- José Luis Carballo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 16-18 ans.
- Avoir le consentement éclairé des parents
- Déclarer avoir consommé de l'alcool au moins une fois par mois au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils font référence à un diagnostic de trouble mental grave.
- Avoir une maladie grave qui limitera la participation
- Être sous traitement pour un problème psychologique ou psychiatrique.
- Répondre aux critères du DSM pour la dépendance aux drogues illégales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie guidée de changement de soi
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Le programme GSC suit une approche motivationnelle cognitivo-comportementale conçue pour minimiser la résistance aux changements de comportement liés aux drogues, prévenir le risque de rechute et augmenter la motivation à arrêter.
Le GSC consiste en 5 sessions hebdomadaires de 50 minutes dispensées en groupes de 20-25 personnes.
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Comparateur actif: Programme de psychoéducation sur les saines habitudes de vie
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Le programme psychoéducatif comprendra des exposés sur les habitudes saines telles que l'activité physique, la relaxation et l'hygiène du sommeil.
Cette intervention consiste en 5 séances hebdomadaires de 50 minutes dispensées en groupes de 20-25 personnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de consommation d'alcool
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'à 5 semaines et deux suivis à 6 et 12 mois après l'intervention
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La consommation d'alcool sera évaluée à l'aide du Timeline Follow-Back (Sobell & Sobell, 1992)
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Changement par rapport au départ jusqu'à 5 semaines et deux suivis à 6 et 12 mois après l'intervention
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L'abus d'alcool
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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L'abus d'alcool sera évalué à l'aide du Rutgers Alcohol Problem Index (White et Labouvie, 1989).
Le score global varie de 0 à 69, les scores les plus élevés représentant un niveau plus élevé de problèmes liés à l'alcool.
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Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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Dépendance à l'alcool
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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La dépendance à l'alcool sera évaluée à l'aide du Programme d'entretien sur les troubles liés à la consommation d'alcool et les handicaps associés-5 (Grant et al., 2015).
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Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'usage de drogues
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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Évalué avec le Drug History Questionnaire (Sobell et al., 1995).
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Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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Impulsivité
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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L'impulsivité sera évaluée à l'aide de l'échelle de comportement impulsif (Cyders et al., 2014).
Le score global varie de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant un niveau d'impulsivité plus élevé.
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Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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Qualité du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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Le sommeil sera évalué avec différentes mesures du sommeil, comme la version abrégée du Pittsburgh Sleep Quality Index (Sancho-Domingo et al., 2021).
Le score global du B-PSQI varie de 0 à 15, les scores les plus élevés représentant une mauvaise qualité du sommeil.
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Changement de la ligne de base à la semaine 5, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2019-110400RB-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .