Управляемая программа самопомощи по предотвращению злоупотребления алкоголем у подростков в образовательных учреждениях (PREVENALC)
27 ноября 2023 г. обновлено: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Профилактика злоупотребления алкоголем в образовательных учреждениях (PRVENALC)
Это исследование соответствует плану рандомизированного эксперимента до и после тестирования с двумя группами.
Группа 1 включает программу управляемого самоизменения, а группа 2 — психообразовательную программу по пропаганде здоровых привычек.
Это исследование направлено на анализ эффективности программы селективной и показанной профилактики, основанной на модели управляемого самоизменения (GSC) у подростков, употребляющих алкоголь, в возрасте 16-18 лет.
Исследователи предполагают, что применение терапии ГСК приведет к большему сокращению количества пьющих алкоголь по сравнению с контрольным состоянием и предотвратит злоупотребление алкоголем через 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: José Luis Carballo, PhD
- Номер телефона: (+34) 966658309
- Электронная почта: jcarballo@umh.es
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Рекрутинг
- José Luis Carballo
-
Контакт:
- José Luis, PhD
- Номер телефона: (+34) 966658309
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 16-18 лет.
- Наличие информированного согласия родителей
- Сообщайте об употреблении алкоголя не реже одного раза в месяц в течение последних трех месяцев
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они ссылаются на диагноз тяжелого психического расстройства.
- Иметь серьезное заболевание, которое ограничивает участие
- Находится на лечении от психологической или психиатрической проблемы.
- Соответствуют критериям DSM для зависимости от наркотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Направленная терапия самоизменения
|
Программа GSC следует мотивационному когнитивно-поведенческому подходу, призванному свести к минимуму резистентность к изменению поведения, связанному с наркотиками, предотвратить риск рецидива и повысить мотивацию к отказу от курения.
GSC состоит из 5 еженедельных занятий по 50 минут, проводимых в группах по 20-25 человек.
|
|
Активный компаратор: Психообразовательная программа о здоровых привычках
|
Психообразовательная программа будет включать в себя беседы о здоровых привычках, таких как физическая активность, релаксация и гигиена сна.
Это вмешательство состоит из 5 еженедельных занятий по 50 минут, проводимых в группах по 20-25 человек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель и два последующих наблюдения через 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Употребление алкоголя будет оцениваться с помощью Timeline Follow-Back (Sobell & Sobell, 1992).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель и два последующих наблюдения через 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Злоупотребление алкоголем
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Злоупотребление алкоголем будет оцениваться с использованием индекса алкогольной проблемы Рутгерса (White & Labouvie, 1989).
Общий балл варьируется от 0 до 69, где более высокие баллы представляют более высокий уровень проблем, связанных с алкоголем.
|
Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Алкогольная зависимость
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Алкогольная зависимость будет оцениваться с помощью Графика опроса № 5 о расстройствах, связанных с употреблением алкоголя, и ассоциированных инвалидностях (Grant et al., 2015).
|
Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Оценено с помощью вопросника истории наркотиков (Sobell et al., 1995).
|
Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Импульсивность
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Импульсивность будет оцениваться по шкале импульсивного поведения (Cyders et al., 2014).
Общий балл колеблется от 20 до 80, где более высокие баллы представляют более высокий уровень импульсивности.
|
Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Сон будет оцениваться с помощью различных показателей сна, таких как краткая версия Питтсбургского индекса качества сна (Sancho-Domingo et al., 2021).
Общий балл B-PSQI колеблется от 0 до 15, где более высокие баллы представляют плохое качество сна.
|
Изменение исходного уровня на 5-й неделе, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernandez University of Elche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2019-110400RB-I00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .