Ohjattu itsemuutoksen ehkäisyohjelma nuorten alkoholin väärinkäyttöä varten koulutusympäristössä (PREVENALC)
lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Alkoholin väärinkäytön ehkäisy koulutusympäristöissä (PRVENALC)
Tämä tutkimus vastaa satunnaistettua satunnaistettua koesuunnitelmaa, jossa on kaksi haaraa.
Arm 1 sisältää ohjatun itsemuutosohjelman ja Arm 2 psykokasvatusohjelman terveellisten tapojen edistämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ohjatun itsemuutosmalliin (GSC) perustuvan valikoivan ja indikoidun ehkäisyohjelman tehokkuutta 16-18-vuotiailla alkoholinkäyttäjillä.
Tutkijat olettavat, että GSC-hoidon toteuttaminen vähentää alkoholin juojien määrää enemmän verrattuna kontrollitilaan ja ehkäisee alkoholin väärinkäyttöä 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- José Luis Carballo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-18 vuotias.
- Vanhemmilta saatu tietoinen suostumus
- Ilmoita alkoholin käytöstä vähintään kerran kuukaudessa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he viittaavat vakavaan mielenterveyshäiriöön.
- Sinulla on vakava sairaus, joka rajoittaa osallistumista
- Hoidossa psykologisen tai psykiatrisen ongelman vuoksi.
- Täytä DSM-kriteerit huumeriippuvuudesta laittomiin huumeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu itsemuutosterapia
|
GSC-ohjelma noudattaa motivoivaa kognitiivis-käyttäytymismallia, joka on suunniteltu minimoimaan vastustuskykyä huumekäyttäytymisen muutoksissa, ehkäisemään uusiutumisriskiä ja lisäämään motivaatiota lopettaa.
GSC koostuu viidestä viikoittaisesta 50 minuutin istunnosta 20-25 hengen ryhmissä.
|
|
Active Comparator: Psykokasvatusohjelma terveellisistä tavoista
|
Psykokasvatusohjelmassa puhutaan terveellisistä tavoista, kuten liikunnasta, rentoutumisesta ja unihygieniasta.
Tämä interventio koostuu viidestä viikoittaisesta 50 minuutin istunnosta 20-25 hengen ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 viikkoon ja kaksi seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Alkoholin käyttöä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantaa (Sobell & Sobell, 1992)
|
Muutos lähtötilanteesta 5 viikkoon ja kaksi seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Alkoholin väärinkäyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Alkoholin väärinkäyttöä arvioidaan käyttämällä Rutgersin alkoholiongelmaindeksiä (White & Labouvie, 1989).
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 0–69, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa alkoholiin liittyvien ongelmien tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Alkoholiriippuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Alkoholiriippuvuutta arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön ja siihen liittyvien vammaisten haastattelutaulukon 5 avulla (Grant et al., 2015).
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Arvioitu huumehistorian kyselylomakkeella (Sobell et ai., 1995).
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Impulsiivisuutta arvioidaan Impulsive Behavior Scale -asteikolla (Cyders et al., 2014).
Globaali pistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa impulsiivisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Unta arvioidaan erilaisilla unimittauksilla, kuten Pittsburghin unen laatuindeksin lyhytversiolla (Sancho-Domingo et al., 2021).
B-PSQI:n globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–15, jossa korkeammat pisteet edustavat huonoa unen laatua.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2019-110400RB-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjattu itsemuutosterapia (GSC)
-
Rush University Medical CenterRekrytointiFyysinen toiminta | Useita kroonisia tilojaYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat