Programa Guiado de Prevenção de Automudança para Abuso de Álcool em Adolescentes em Ambientes Educacionais (PREVENALC)
27 de novembro de 2023 atualizado por: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Prevenção do Abuso de Álcool em Ambientes Educacionais (PRVENALC)
Este estudo corresponde a um desenho experimental randomizado pré-teste-pós-teste com dois braços.
O braço 1 inclui um programa de automudança guiada e o braço 2 um programa psicoeducacional para promover hábitos saudáveis.
Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia de um programa de prevenção seletiva e indicada baseado no modelo Guided Self-Change (GSC) em adolescentes usuários de álcool entre 16-18 anos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a implementação da terapia GSC levará a uma maior redução de bebedores de álcool em comparação com a condição de controle e evitará o abuso de álcool após 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: José Luis Carballo, PhD
- Número de telefone: (+34) 966658309
- E-mail: jcarballo@umh.es
Locais de estudo
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Recrutamento
- José Luis Carballo
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Contato:
- José Luis, PhD
- Número de telefone: (+34) 966658309
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 16-18 anos.
- Ter consentimento informado dos pais
- Relatar o uso de álcool pelo menos uma vez por mês nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que referirem ter diagnóstico de transtorno mental grave.
- Ter uma doença médica grave que limitará a participação
- Estar em tratamento para um problema psicológico ou psiquiátrico.
- Atende aos critérios do DSM para dependência de drogas a drogas ilegais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Automudança Guiada
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O programa GSC segue uma abordagem cognitivo-comportamental motivacional projetada para minimizar a resistência nas mudanças de comportamento de drogas, prevenir o risco de recaída e aumentar a motivação para parar.
O GSC consiste em 5 sessões semanais de 50 minutos realizadas em grupos de 20-25 pessoas.
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Comparador Ativo: Programa de psicoeducação sobre hábitos saudáveis
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O programa psicoeducativo incluirá palestras sobre hábitos saudáveis, como atividade física, relaxamento e higiene do sono.
Esta intervenção consiste em 5 sessões semanais de 50 minutos realizadas em grupos de 20-25 pessoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de álcool
Prazo: Mudança da linha de base até 5 semanas e dois acompanhamentos aos 6 e 12 meses após a intervenção
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O uso de álcool será avaliado usando o Timeline Follow-Back (Sobell & Sobell, 1992)
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Mudança da linha de base até 5 semanas e dois acompanhamentos aos 6 e 12 meses após a intervenção
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Abuso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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O abuso de álcool será avaliado usando o Rutgers Alcohol Problem Index (White & Labouvie, 1989).
A pontuação global varia de 0 a 69, sendo que pontuações mais altas representam maior nível de problemas relacionados ao álcool.
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Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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Dependência de álcool
Prazo: Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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A dependência de álcool será avaliada com a Escala de Entrevista para Transtorno do Uso de Álcool e Deficiências Associadas-5 (Grant et al., 2015).
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Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de drogas
Prazo: Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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Avaliado com o Drug History Questionnaire (Sobell et al., 1995).
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Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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Impulsividade
Prazo: Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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A impulsividade será avaliada com a Escala de Comportamento Impulsivo (Cyders et al., 2014).
A pontuação global varia de 20 a 80, onde pontuações mais altas representam maior nível de impulsividade.
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Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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O sono será avaliado com diferentes medidas de sono, como a versão Breve do Pittsburgh Sleep Quality Index (Sancho-Domingo et al., 2021).
A pontuação global do B-PSQI varia de 0 a 15, sendo que pontuações mais altas representam má qualidade do sono.
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Mudança desde o início até a semana 5 e aos 6 e 12 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernandez University of Elche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2019-110400RB-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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