교육 환경에서 청소년의 알코올 남용을 위한 유도 자기 변화 예방 프로그램 (PREVENALC)
2024년 7월 27일 업데이트: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
교육 환경에서의 알코올 남용 예방(PRVENALC)
이 연구는 두 개의 팔을 가진 사전-사후 무작위 실험 설계에 해당합니다.
Arm 1에는 Guided Self-Change 프로그램이 포함되어 있고 Arm 2에는 건강한 습관을 장려하기 위한 심리 교육 프로그램이 포함되어 있습니다.
본 연구는 16세에서 18세 사이의 청소년 알코올 사용자를 대상으로 Guided Self-Change 모델(GSC)에 기반한 선택적이고 지시된 예방 프로그램의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 GSC 요법을 실시하면 통제 조건에 비해 알코올 음주자가 더 많이 감소하고 6개월 및 12개월 후에 알코올 남용을 예방할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- José Luis Carballo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16-18세.
- 부모의 정보 동의
- 지난 3개월 동안 적어도 한 달에 한 번 이상 음주 보고
제외 기준:
- 심각한 정신 장애 진단을 받았다고 언급하는 경우 참가자는 제외됩니다.
- 참여를 제한하는 심각한 질병이 있는 경우
- 정신과적 문제로 심리적인 치료를 받고 있음.
- 불법 약물에 대한 약물 의존에 대한 DSM 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유도 자기 변화 요법
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GSC 프로그램은 약물 행동 변화에 대한 저항을 최소화하고 재발 위험을 방지하며 금연 동기를 높이도록 설계된 동기 부여 인지 행동 접근법을 따릅니다.
GSC는 20-25명의 그룹으로 제공되는 50분의 주 5회 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 건강한 습관에 대한 심리 교육 프로그램
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심리 교육 프로그램에는 신체 활동, 이완 및 수면 위생과 같은 건강한 습관에 대한 이야기가 포함될 것입니다.
이 개입은 20-25명의 그룹으로 전달되는 50분의 주 5회 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 변화
기간: 기준선에서 최대 5주까지 변경 및 개입 후 6개월 및 12개월에 2회 추적
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알코올 사용은 타임라인 후속 조치(Sobell & Sobell, 1992)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 최대 5주까지 변경 및 개입 후 6개월 및 12개월에 2회 추적
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알코올 남용
기간: 기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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알코올 남용은 Rutgers 알코올 문제 지수(White & Labouvie, 1989)를 사용하여 평가됩니다.
전체 점수의 범위는 0에서 69까지이며, 점수가 높을수록 알코올 관련 문제가 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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알코올 의존
기간: 기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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알코올 의존은 알코올 사용 장애 및 관련 장애 인터뷰 일정-5(Grant et al., 2015)로 평가됩니다.
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기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용
기간: 기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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약물 이력 설문지로 평가됨(Sobell et al., 1995).
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기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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충동
기간: 기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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충동성은 충동적 행동 척도(Cyders et al., 2014)로 평가됩니다.
전체 점수의 범위는 20에서 80까지이며, 점수가 높을수록 충동성이 강함을 나타냅니다.
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기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수면의 질
기간: 기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수면은 Pittsburgh Sleep Quality Index(Sancho-Domingo et al., 2021)의 간략한 버전과 같은 다양한 수면 측정으로 평가됩니다.
B-PSQI의 전체 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 5주차, 개입 후 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PID2019-110400RB-I00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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