Begeleid preventieprogramma voor zelfverandering bij alcoholmisbruik bij adolescenten in onderwijsinstellingen (PREVENALC)
27 juli 2024 bijgewerkt door: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Preventie van alcoholmisbruik in onderwijsinstellingen (PRVENALC)
Deze studie komt overeen met een pretest-posttest gerandomiseerde experimentele opzet met twee armen.
Arm 1 bevat een programma voor begeleide zelfverandering en arm 2 een psycho-educatief programma om gezonde gewoonten te bevorderen.
Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid te analyseren van een selectief en geïndiceerd preventieprogramma op basis van het Guided Self-Change-model (GSC) bij adolescente alcoholgebruikers tussen 16 en 18 jaar.
Onderzoekers veronderstellen dat implementatie van GSC-therapie zal leiden tot een grotere vermindering van alcoholdrinkers in vergelijking met de controleconditie, en alcoholmisbruik na 6 en 12 maanden zal voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- José Luis Carballo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16-18 jaar oud.
- Geïnformeerde toestemming van ouders hebben
- Meld het gebruik van alcohol ten minste eenmaal per maand gedurende de afgelopen drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze aangeven dat ze gediagnosticeerd zijn met een ernstige psychische stoornis.
- Een ernstige medische aandoening hebben die deelname beperkt
- Onder behandeling zijn voor een psychisch of psychiatrisch probleem.
- Voldoe aan de DSM-criteria voor drugsafhankelijkheid van illegale drugs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide therapie voor zelfverandering
|
Het GSC-programma volgt een motiverende cognitief-gedragsmatige benadering die is ontworpen om de weerstand tegen veranderingen in het gedrag van drugs te minimaliseren, het risico op terugval te voorkomen en de motivatie om te stoppen te vergroten.
De GSC bestaat uit 5 wekelijkse sessies van 50 minuten in groepen van 20-25 personen.
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatieprogramma over gezonde gewoontes
|
Het psycho-educatieve programma omvat lezingen over gezonde gewoonten zoals lichaamsbeweging, ontspanning en slaaphygiëne.
Deze interventie bestaat uit 5 wekelijkse sessies van 50 minuten in groepen van 20-25 personen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken en twee follow-ups op 6 en 12 maanden na de interventie
|
Alcoholgebruik wordt beoordeeld met behulp van de Timeline Follow-Back (Sobell & Sobell, 1992)
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken en twee follow-ups op 6 en 12 maanden na de interventie
|
|
Alcohol misbruik
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
Alcoholmisbruik zal worden beoordeeld met behulp van de Rutgers Alcohol Problem Index (White & Labouvie, 1989).
De globale score varieert van 0 tot 69, waarbij hogere scores een groter niveau van alcoholgerelateerde problemen vertegenwoordigen.
|
Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
|
Alcohol afhankelijkheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
Alcoholafhankelijkheid zal worden beoordeeld met de Alcohol Use Disorder and Associated Disabilities Interview Schedule-5 (Grant et al., 2015).
|
Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drug gebruik
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
Beoordeeld met de Drug History Questionnaire (Sobell et al., 1995).
|
Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
|
Impulsiviteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
Impulsiviteit wordt beoordeeld met de Impulsive Behavior Scale (Cyders et al., 2014).
De globale score varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores een grotere mate van impulsiviteit vertegenwoordigen.
|
Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
Slaap zal worden beoordeeld met verschillende slaapmetingen, zoals de korte versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (Sancho-Domingo et al., 2021).
De globale score van de B-PSQI varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores een slechte slaapkwaliteit vertegenwoordigen.
|
Verandering vanaf baseline tot week 5, en op 6 en 12 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PID2019-110400RB-I00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Begeleide zelfveranderingstherapie (GSC)
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingEet stoornissenCanada
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidEetbuien | Emotioneel eten | Overgewicht (BMI > 25) | Obesitas en overgewichtTurkije (Türkiye)