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Geführtes Programm zur Selbstveränderungsprävention bei Alkoholmissbrauch bei Jugendlichen in Bildungseinrichtungen (PREVENALC)

27. Juli 2024 aktualisiert von: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Prävention von Alkoholmissbrauch im Bildungsbereich (PRVENALC)

Diese Studie entspricht einem randomisierten Pretest-Posttest-Versuchsdesign mit zwei Armen. Arm 1 umfasst ein Programm zur geführten Selbstveränderung und Arm 2 ein psychoedukatives Programm zur Förderung gesunder Gewohnheiten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines selektiven und indizierten Präventionsprogramms basierend auf dem Guided Self-Change-Modell (GSC) bei jugendlichen Alkoholkonsumenten zwischen 16 und 18 Jahren zu analysieren. Forscher gehen davon aus, dass die Umsetzung der GSC-Therapie im Vergleich zur Kontrollerkrankung zu einer stärkeren Reduzierung der Alkoholkonsumenten führen und Alkoholmissbrauch nach 6 und 12 Monaten verhindern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • José Luis Carballo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16-18 Jahre alt.
  • Einverständniserklärung der Eltern einholen
  • Geben Sie an, in den letzten drei Monaten mindestens einmal im Monat Alkohol getrunken zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine schwere psychische Störung diagnostiziert wird.
  • Sie haben eine schwere medizinische Erkrankung, die die Teilnahme einschränkt
  • Ich befinde mich wegen eines psychologischen oder psychiatrischen Problems in Behandlung.
  • Erfüllen Sie die DSM-Kriterien für Drogenabhängigkeit gegenüber illegalen Drogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Selbstveränderungstherapie
Verhalten: Geführte Selbstveränderungstherapie (GSC)
Das GSC-Programm verfolgt einen motivierenden kognitiv-verhaltensbezogenen Ansatz, der darauf abzielt, den Widerstand bei Änderungen des Drogenverhaltens zu minimieren, das Rückfallrisiko zu verhindern und die Motivation zum Aufhören zu erhöhen. Das GSC besteht aus 5 wöchentlichen Sitzungen à 50 Minuten, die in Gruppen von 20–25 Personen abgehalten werden.
Aktiver Komparator: Psychoedukationsprogramm über gesunde Gewohnheiten
Verhalten: Psychoedukationsprogramm über gesunde Gewohnheiten
Das psychoedukative Programm umfasst Vorträge über gesunde Gewohnheiten wie körperliche Aktivität, Entspannung und Schlafhygiene. Diese Intervention besteht aus 5 wöchentlichen Sitzungen à 50 Minuten, die in Gruppen von 20–25 Personen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 5 Wochen und zwei Nachuntersuchungen 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Der Alkoholkonsum wird anhand des Timeline Follow-Back (Sobell & Sobell, 1992) bewertet.
Änderung vom Ausgangswert bis zu 5 Wochen und zwei Nachuntersuchungen 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
Alkoholmissbrauch wird anhand des Rutgers Alcohol Problem Index (White & Labouvie, 1989) bewertet. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 69, wobei höhere Werte ein höheres Maß an alkoholbedingten Problemen darstellen.
Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
Alkoholabhängigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
Die Alkoholabhängigkeit wird anhand des Interviewplans 5 zu Alkoholkonsumstörungen und damit verbundenen Behinderungen beurteilt (Grant et al., 2015).
Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogengebrauch
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
Bewertet mit dem Drug History Questionnaire (Sobell et al., 1995).
Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
Impulsivität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
Die Impulsivität wird mit der Impulsive Behavior Scale (Cyders et al., 2014) bewertet. Der Gesamtwert reicht von 20 bis 80, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Impulsivität darstellen.
Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
Der Schlaf wird mit verschiedenen Schlafmessungen bewertet, beispielsweise mit der Kurzfassung des Pittsburgh Sleep Quality Index (Sancho-Domingo et al., 2021). Der Gesamtwert des B-PSQI reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte eine schlechte Schlafqualität bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert zur 5. Woche sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Mitarbeiter

Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities

Ermittler

  • Hauptermittler: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2019-110400RB-I00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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