Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet selvforandringsforebyggelsesprogram for alkoholmisbrug hos unge i uddannelsesmiljøer (PREVENALC)

27. juli 2024 opdateret af: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Forebyggelse af alkoholmisbrug i uddannelsesmiljøer (PRVENALC)

Denne undersøgelse svarer til et prætest-posttest randomiseret eksperimentelt design med to arme. Arm 1 omfatter Guidet Self-Change-program, og Arm 2 er et psykoedukativt program til fremme af sunde vaner. Denne undersøgelse har til formål at analysere effektiviteten af ​​et selektivt og indiceret forebyggelsesprogram baseret på Guided Self-Change-modellen (GSC) hos unge alkoholbrugere mellem 16-18 år. Forskere antager, at implementering af GSC-terapi vil føre til en større reduktion af alkoholdrikkere sammenlignet med kontroltilstanden og vil forhindre alkoholmisbrug efter 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • José Luis Carballo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16-18 år gammel.
  • At have informeret samtykke fra forældre
  • Rapportér brug af alkohol mindst en gang om måneden i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de henviser til at have en alvorlig psykisk lidelse.
  • Har en alvorlig medicinsk sygdom, der vil begrænse deltagelse
  • At være under behandling for et psykologisk eller psykiatrisk problem.
  • Opfyld DSM-kriterierne for Narkotikaafhængighed af illegale stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet Selvforandringsterapi
Adfærdsmæssigt: Guidet Self-Change terapi (GSC)
GSC-programmet følger en motiverende kognitiv-adfærdsmæssig tilgang designet til at minimere modstand i narkotikaadfærdsændringer, forhindre tilbagefaldsrisiko og øge motivationen til at holde op. GSC består af 5 ugentlige sessioner á 50 minutter leveret i grupper på 20-25 personer.
Aktiv komparator: Psykoedukationsprogram om sunde vaner
Adfærdsmæssigt: Psykoedukationsprogram om sunde vaner
Det psykoedukative program vil indeholde foredrag om sunde vaner såsom fysisk aktivitet, afslapning og søvnhygiejne. Denne intervention består af 5 ugentlige sessioner á 50 minutter leveret i grupper på 20-25 personer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af alkoholforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 5 uger og to opfølgninger 6 og 12 måneder efter intervention
Alkoholbrug vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-Back (Sobell & Sobell, 1992)
Ændring fra baseline op til 5 uger og to opfølgninger 6 og 12 måneder efter intervention
Alkohol misbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.
Alkoholmisbrug vil blive vurderet ved hjælp af Rutgers Alcohol Problem Index (White & Labouvie, 1989). Den globale score spænder fra 0 til 69, hvor højere score repræsenterer et større niveau af alkoholrelaterede problemer.
Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.
Alkoholafhængighed
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.
Alkoholafhængighed vil blive vurderet med Alcohol Use Disorder and Associated Disabilities Interview Schedule-5 (Grant et al., 2015).
Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.
Vurderet med Drug History Questionnaire (Sobell et al., 1995).
Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.
Impulsivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.
Impulsivitet vil blive vurderet med Impulsive Behavior Scale (Cyders et al., 2014). Den globale score spænder fra 20 til 80, hvor højere score repræsenterer et højere niveau af impulsivitet.
Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.
Søvn vil blive vurderet med forskellige søvnmålinger, såsom den korte version af Pittsburgh Sleep Quality Index (Sancho-Domingo et al., 2021). Den globale score for B-PSQI varierer fra 0 til 15, hvor højere score repræsenterer dårlig søvnkvalitet.
Skift fra baseline til uge 5 og 6 og 12 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbejdspartnere

Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2019-110400RB-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet Self-Change terapi (GSC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner