Guidet program för förebyggande av självförändring för alkoholmissbruk hos ungdomar i utbildningsmiljöer (PREVENALC)
27 juli 2024 uppdaterad av: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Förebyggande av alkoholmissbruk i utbildningsmiljöer (PRVENALC)
Denna studie motsvarar en pretest-posttest randomiserad experimentell design med två armar.
Arm 1 inkluderar program för guidad självförändring och arm 2 ett psykoedukativt program för att främja hälsosamma vanor.
Denna studie syftar till att analysera effektiviteten av ett selektivt och indicerat förebyggande program baserat på modellen för vägledd självförändring (GSC) hos ungdomar som använder alkohol mellan 16-18 år.
Forskare antar att implementering av GSC-terapi kommer att leda till en större minskning av alkoholdrickare jämfört med kontrolltillståndet och kommer att förhindra alkoholmissbruk efter 6 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- José Luis Carballo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16-18 år gammal.
- Att ha informerat samtycke från föräldrar
- Anmäl alkohol minst en gång i månaden under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de hänvisar till att ha diagnosen en allvarlig psykisk störning.
- Har en allvarlig medicinsk sjukdom som begränsar deltagandet
- Att vara under behandling för ett psykologiskt eller psykiatriskt problem.
- Uppfyll DSM-kriterierna för drogberoende av illegala droger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad självförändringsterapi
|
GSC-programmet följer en motiverande kognitiv beteendestrategi utformad för att minimera motståndet vid förändringar av drogbeteende, förhindra återfallsrisk och öka motivationen att sluta.
GSC består av 5 sessioner per vecka på 50 minuter som levereras i grupper om 20-25 personer.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukationsprogram om hälsosamma vanor
|
Det psykopedagogiska programmet kommer att innehålla föredrag om hälsosamma vanor som fysisk aktivitet, avslappning och sömnhygien.
Denna intervention består av 5 veckopass på 50 minuter levererade i grupper om 20-25 personer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholanvändning förändras
Tidsram: Ändring från baslinjen upp till 5 veckor och två uppföljningar 6 och 12 månader efter intervention
|
Alkoholanvändning kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-Back (Sobell & Sobell, 1992)
|
Ändring från baslinjen upp till 5 veckor och två uppföljningar 6 och 12 månader efter intervention
|
|
Alkoholmissbruk
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
Alkoholmissbruk kommer att bedömas med hjälp av Rutgers Alcohol Problem Index (White & Labouvie, 1989).
Den globala poängen varierar från 0 till 69, där högre poäng representerar högre nivå av alkoholrelaterade problem.
|
Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
|
Alkoholberoende
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
Alkoholberoende kommer att bedömas med Alcohol Use Disorder and Associated Disabilities Interview Schedule-5 (Grant et al., 2015).
|
Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drog användning
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
Bedömd med Drug History Questionnaire (Sobell et al., 1995).
|
Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
|
Impulsivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
Impulsivitet kommer att bedömas med Impulsive Behaviour Scale (Cyders et al., 2014).
Den globala poängen varierar från 20 till 80, där högre poäng representerar högre nivå av impulsivitet.
|
Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
Sömnen kommer att bedömas med olika sömnmått, såsom den korta versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (Sancho-Domingo et al., 2021).
Den globala poängen för B-PSQI varierar från 0 till 15, där högre poäng representerar dålig sömnkvalitet.
|
Ändra från baslinje till vecka 5 och 6 och 12 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Första postat (Faktisk)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID2019-110400RB-I00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .