Irányított önváltoztatás-megelőzési program az alkohollal való visszaélésre serdülők körében oktatási környezetben (PREVENALC)
2024. július 27. frissítette: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Az alkohollal való visszaélés megelőzése az oktatási intézményekben (PRVENALC)
Ez a tanulmány megfelel egy előzetes teszt-utáni randomizált kísérleti tervnek, két karral.
Az 1. kar tartalmazza az Irányított önváltoztatási programot, a 2. kar pedig egy pszichoedukációs programot az egészséges szokások előmozdítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze egy szelektív és indikált prevenciós program hatékonyságát, amely az Irányított önváltoztatási modellen (GSC) alapul 16-18 év közötti serdülőkorú alkoholfogyasztók körében.
A kutatók azt feltételezik, hogy a GSC-terápia alkalmazása a kontrollállapothoz képest nagyobb mértékben csökkenti az alkoholfogyasztók számát, és 6 és 12 hónap után megelőzi az alkohollal való visszaélést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
- José Luis Carballo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-18 éves korig.
- A szülők tájékoztatása alapján
- Havonta legalább egyszer jelentse alkoholfogyasztását az elmúlt három hónapban
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárják, ha súlyos mentális zavarral diagnosztizálják őket.
- Súlyos betegsége van, amely korlátozza a részvételt
- Pszichológiai vagy pszichiátriai probléma miatt kezelés alatt áll.
- Teljesítse a DSM kritériumait az illegális drogoktól való kábítószer-függőségre vonatkozóan.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányított önváltoztatási terápia
|
A GSC program egy motivációs kognitív-viselkedési megközelítést követ, amelynek célja a kábítószer-viselkedés változásaival kapcsolatos ellenállás minimalizálása, a visszaesés kockázatának megelőzése és a leszokás motivációjának növelése.
A GSC heti 5, 50 perces ülésből áll, 20-25 fős csoportokban.
|
|
Aktív összehasonlító: Pszichoedukációs program az egészséges szokásokról
|
A pszichoedukációs program olyan egészséges szokásokról szól majd, mint a fizikai aktivitás, a relaxáció és az alváshigiénia.
Ez a beavatkozás heti 5, 50 perces ülésből áll, 20-25 fős csoportokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 5 hétig, és két követés a beavatkozás után 6 és 12 hónappal
|
Az alkoholfogyasztást a Timeline Follow-Back (Sobell és Sobell, 1992) segítségével értékelik.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest 5 hétig, és két követés a beavatkozás után 6 és 12 hónappal
|
|
Alkohollal való visszaélés
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Az alkohollal való visszaélést a Rutgers Alcohol Problem Index (White & Labouvie, 1989) segítségével értékelik.
A globális pontszám 0 és 69 között mozog, ahol a magasabb pontszámok az alkohollal kapcsolatos problémák nagyobb szintjét jelentik.
|
Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Alkoholfüggőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Az alkoholfüggőséget az alkoholfogyasztási zavarral és a kapcsolódó fogyatékosságokkal kapcsolatos interjú-5. ütemtervével fogják értékelni (Grant et al., 2015).
|
Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Drog használata
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
A Drogtörténeti Kérdőívvel értékelve (Sobell et al., 1995).
|
Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Lobbanékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Az impulzivitást az Impulzív Viselkedés Skála segítségével értékeljük (Cyders et al., 2014).
A globális pontszám 20 és 80 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb impulzivitást jelentenek.
|
Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Az alvást különböző alvásmérőkkel fogják értékelni, például a pittsburghi alvásminőségi index rövid változatával (Sancho-Domingo et al., 2021).
A B-PSQI globális pontszáma 0 és 15 között van, ahol a magasabb pontszámok rossz alvásminőséget jelentenek.
|
Változás a kiindulási értékről az 5. hétre, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID2019-110400RB-I00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .