Programa de Prevención del Autocambio Guiado para el Abuso de Alcohol en Adolescentes en Entornos Educativos (PREVENALC)
27 de julio de 2024 actualizado por: Jose Luis Carballo Crespo, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Prevención del Abuso de Alcohol en Entornos Educativos (PRVENALC)
Este estudio corresponde a un diseño experimental aleatorizado pretest-postest con dos brazos.
El Brazo 1 incluye un programa de Autocambio Guiado y el Brazo 2 un programa psicoeducativo para promover hábitos saludables.
Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia de un programa de prevención selectiva e indicada basado en el modelo de Autocambio Guiado (GSC) en adolescentes consumidores de alcohol entre 16-18 años.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de la terapia GSC conducirá a una mayor reducción de los bebedores de alcohol en comparación con la condición de control y evitará el abuso de alcohol después de 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- José Luis Carballo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-18 años
- Tener consentimiento informado de los padres
- Informar haber consumido alcohol al menos una vez al mes durante los últimos tres meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si refieren haber sido diagnosticados con un trastorno mental grave.
- Tener una enfermedad médica grave que limitará la participación.
- Estar bajo tratamiento por un problema psicológico o psiquiátrico.
- Cumplir con los criterios del DSM para la drogodependencia a las drogas ilegales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Guiada de Auto-Cambio
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El programa GSC sigue un enfoque motivacional cognitivo-conductual diseñado para minimizar la resistencia en los cambios de comportamiento de drogas, prevenir el riesgo de recaída y aumentar la motivación para dejar de fumar.
El GSC consta de 5 sesiones semanales de 50 minutos impartidas en grupos de 20-25 personas.
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Comparador activo: Programa de psicoeducación sobre hábitos saludables
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El programa psicoeducativo incluirá charlas sobre hábitos saludables como la actividad física, la relajación y la higiene del sueño.
Esta intervención consta de 5 sesiones semanales de 50 minutos impartidas en grupos de 20-25 personas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas y dos seguimientos a los 6 y 12 meses posteriores a la intervención
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El consumo de alcohol se evaluará mediante el seguimiento de la línea de tiempo (Sobell & Sobell, 1992)
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas y dos seguimientos a los 6 y 12 meses posteriores a la intervención
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Abuso de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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El abuso de alcohol se evaluará utilizando el índice de problemas de alcohol de Rutgers (White & Labouvie, 1989).
El puntaje global varía de 0 a 69, donde los puntajes más altos representan un mayor nivel de problemas relacionados con el alcohol.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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Dependencia al alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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La dependencia del alcohol se evaluará con el Programa de entrevistas para el trastorno por consumo de alcohol y las discapacidades asociadas 5 (Grant et al., 2015).
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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Evaluado con el Drug History Questionnaire (Sobell et al., 1995).
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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Impulsividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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La impulsividad se evaluará con la Escala de Comportamiento Impulsivo (Cyders et al., 2014).
La puntuación global oscila entre 20 y 80, donde las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de impulsividad.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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El sueño se evaluará con diferentes medidas del sueño, como la versión breve del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (Sancho-Domingo et al., 2021).
La puntuación global del B-PSQI varía de 0 a 15, donde las puntuaciones más altas representan una mala calidad del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5, ya los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: José Luis Carballo, PhD, Miguel Hernández University of Elche
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2019-110400RB-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .