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フランスのいくつかの病院の高齢者部門で採用された、転倒した高齢者のフォローアップ (PREMOB)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Lille

転倒は高齢者の事故死の主な原因であり、フランスでは年間 8,000 人近くが死亡しており、2006 年から 2013 年の間に北西部の中間地域で年間平均 950 人以上が死亡しています。 転倒の頻度は年齢とともに増加します。 転倒は多くの場合、外因性および内因性の複数の要因の結果です。 WHO は、これらの危険因子を環境、社会経済、行動、生物学の 4 つのグループに分類しています。

転倒を減らすための最善の方法は、リスクと重症度の要因 (骨折のリスク、自律性の喪失のリスク、死亡のリスク) を特定して、修正可能なものを修正することです。

国家規模では、転倒の予防は健康予防の主要な問題として長年考えられてきた[INPES 2005]。 転倒した高齢患者の管理は、2009 年にフランス国立衛生局 (HAS) による推奨事項の対象となっています。 これらの推奨事項には、転倒の高齢者の重症度の兆候を探す必要性が含まれています.

SNDS National System of health data は、フランスの主要な国民健康データベースをまとめてリンクします。 PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) およびフランス国民健康保険の国家間情報システムからのデータを、SNDS を介した死亡診断書からのデータとリンクすることで、患者のフォローアップの質を改善するための独自の視点が開かれます。これらの患者。 転倒評価クリニッ​​クからのデータ (臨床データ) と SNDS データを交差させることで、データの完全性が可能になり、高齢の転倒者のケア消費に関する知識が向上します。 特に、転倒患者の予定外の入院の危険因子を特定したいと考えています。

このプロジェクトは、リール、アミアン ピカルディ、ルーアン、カーン、トゥール、ストラスブール、アンジェ、ディジョン、GHICL の大学病院の 12 の高齢者サービスにおける学際的な転倒評価のために、日帰り病院で評価される患者の共通の多施設コホートを設定することを目的としています。データ収集は現在、参加しているすべての臨床部門で調整されています。 SNDS のデータベースと秋の病院評価のデータベースが交差します。 これにより、高齢の転倒者のフォローアップ、危険因子(臨床的、心理社会的、組織的など)の影響とそれらの相互作用、転倒の発生に対する特定の管理の有効性、重大な転倒などに関する知識を向上させることができます。ケアの使用と同様に。 転倒評価のためにフランスの 12 の老人科に入院した 1,000 人の高齢患者がこの研究に参加します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加している 12 のフランスの老年科の 1 つで、総合的な転倒評価のために日帰り病院に入院した高齢患者

説明

包含基準:

  1. 65歳以上の男女
  2. -研究に参加している12の老年科の1つで、集学的転倒評価のために日帰り病院に入院した患者
  3. 患者、または該当する場合は、患者の信頼できる人または保護者で、口頭で反対しないことを表明している
  4. 社会保険に加入している患者(受給者または受給者の扶養家族)

除外基準:

  1. 被験者、その保護者、学芸員、信頼できる人、または家族によるデータの収集に対する異議の表明。
  2. 総合的な転倒評価のための日帰り病院への入院は、(患者の紹介と最初の診察の実現にもかかわらず) 適応されません。
  3. 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
集学的転倒評価のための日帰り入院後1年以内の最初の計画外入院の発生率
時間枠:1年間のフォローアップ
1年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の診察 (HDJ 転倒) から 12 か月のフォローアップ (従属変数) 内に発生する最初の予定外の入院までの時間と潜在的な予測因子
時間枠:12ヶ月以内
最初の診察 (HDJ 転倒) から 12 か月以内の追跡調査 (従属変数) および潜在的な予測因子 (独立変数) 内に発生する最初の予定外の入院までの時間: 行動、環境、医学生物学および社会経済的要因。
12ヶ月以内
12 か月の追跡期間中または患者が死亡するまでの予定外の入院の数 (100 患者年あたりの入院の数として表される)。
時間枠:12ヶ月以内
12ヶ月以内
最初の診察 (HDJ 転倒) から追跡調査の 12 か月以内に死亡するまでの時間。
時間枠:12ヶ月以内
12ヶ月以内
12か月のフォローアップ中の最初の診察(HDJ転倒)から骨折による最初の入院までの時間。
時間枠:12ヶ月以内
12ヶ月以内
最初の診察 (HDJ 転倒) から、追跡調査の 12 か月以内に最初の予定外の入院または死亡が発生するまでの時間。
時間枠:12ヶ月以内
12ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:François Puissieux, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月16日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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